- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723730
ZUSÄTZLICHE EFFEKTE DER MOBILISIERUNG MIT BEWEGUNG MIT STÄRKEN DES OBEREN QUADRANTEN DES KERNKERNS BEI ROTATORENMANSCHETTEN-BEZOGENEN SCHMERZEN: EIN ZUFÄLLIG KONTROLLIERTER TRAIL
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie und der Zweck dieser Studie besteht darin, die zusätzlichen Auswirkungen der Mobilisierung durch Bewegung mit Stärkung des Rumpfes im oberen Quadranten bei Schmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette zu bestimmen
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Mobilisierung durch Bewegung mit der Stärkung des oberen Quadrantenkerns bei Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette auf A. Schmerzen B. Bewegungsbereich C. Propiozeption D. Kinesiophobie zu bestimmen
Datenerhebungsverfahren: Interessierte Teilnehmer würden angesprochen und über die Forschung informiert. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Rekrutierte Teilnehmer werden durch eine versiegelte, undurchsichtige Umschlagmethode einer der beiden Gruppen zugeordnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0302-9670275
- E-Mail: raimarana@gmail.com
Studienorte
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03315562889
- E-Mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Beide Geschlechter
- Einseitiger Schulterschmerz traumatischen Ursprungs
- Die Bewertung sollte auf der numerischen Schmerzbewertungsskala unter 8 liegen
- Die Symptome dauern länger als 6 Wochen
- Schmerzen bei aktiver Schulterbewegung
- Schmerzen, die durch mindestens drei der folgenden Tests hervorgerufen wurden. A. Neer-Test B. Hawkins-Kennedy-Test C. Test mit leerer Dose D. Test mit voller Dose E. Test mit schmerzhaftem Lichtbogen F. Test mit Widerstand gegen Außenrotation
- Von einem Rehabilitations- und Orthopädiespezialisten überwiesene Patienten mit der Diagnose einer Verletzung der Rotatorenmanschette, eines subakromialen Impingementsyndroms und subakromialer Schmerzen
Ausschlusskriterien:
- Anamnese und klinisches Erscheinungsbild sind mit einer kompletten Rotatorenmanschetten- oder Bizeps-Brachia-Ruptur vereinbar
- Adhäsive Kapsulitis
- Geschichte der Luxation
- Glenohumerale Arthrose
- Krebs
- Autoimmune entzündliche Erkrankungen und Infektionen
- Positive Gelenkintegritätstests ( Ant. und Post. Schubladentests)
- Hill-Sachs-Läsionen
- Bankarts-Läsionen
- Halsrippe
- Frühere Schulter- oder Nackenoperationen oder Fraktur
- Bekannte Schmerzen, die durch Nackenbewegungen hervorgerufen werden
- Vorhandensein eines Wurzelzeichens
- Diagnose von Fibromyalgie
- Klinische Depression
- Rheumatoide Arthritis
- Schlechte Knochenqualität (Osteoporose)
- Vertobrobasilärer Insuffizienztest
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stärkung des oberen Quadranten + MWM Group
Zusätzlich zum Protokoll zur Stärkung des oberen Quadranten führen die Teilnehmer auch eine Mobilisierung mit Bewegung durch. Die Mobilisierung mit Bewegungsprotokoll umfasst die folgenden Formen.
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Das Kernstärkungsprotokoll für den oberen Quadranten umfasst das folgende vierwöchige Protokoll.
Zusätzlich zum Protokoll zur Stärkung des oberen Quadranten führen die Teilnehmer auch eine Mobilisierung mit Bewegung durch. Die Mobilisierung mit Bewegungsprotokoll umfasst die folgenden Formen.
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Experimental: Gruppe zur Stärkung des oberen Quadranten
Die Teilnehmer führen ein Protokoll zur Stärkung des oberen Quadrantenkerns durch. Das Protokoll zur Stärkung des oberen Quadrantenkerns umfasst das folgende vierwöchige Protokoll.
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Das Kernstärkungsprotokoll für den oberen Quadranten umfasst das folgende vierwöchige Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Schmerz wird auf der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen.
Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B.
„Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“).
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4 Wochen
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein Universal-Goniometer wird verwendet, um den Schulter-ROM bei Außen- und Innenrotation, Abduktion und Flexion zu messen. Die normalen Bereiche liegen bei 90, 80, 0-180 bzw. 0-180 Grad.
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4 Wochen
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Propriozeption
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bei der Laserpointer-Methode zur Beurteilung des Schultergelenkpositionssinns (JPS) zielt der Patient mit einem Laserpointer auf eine 1 Meter entfernte Anzeigetafel, während er Armbewegungen ausführt.
Der Patient wird gebeten, Beugung, Abduktion und Außenrotation bis zu 90 Grad oder alternativ bis zum maximal möglichen schmerzfreien Bereich unter 90 Grad durchzuführen.
Nach drei Übungsrunden mit offenen Augen werden vier Versuche mit geschlossenen Augen durchgeführt und die Schulterreichweite gemessen.
Wir werden JPSE für Flexion, Abduktion und Außenrotation mithilfe eines mobilen App-Neigungsmessers messen.
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4 Wochen
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein 17-Punkte-Selbstberichtstool mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, das die Angst vor Bewegung aufgrund von Verletzungen oder Schmerzen misst und sich somatisch auf zugrunde liegende medizinische Probleme konzentriert.
Die Werte reichen von 17 bis 68, wobei höhere Werte (≥37) auf eine erhebliche Kinesiophobie und schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweisen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/57
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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