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Validierung des STUMBL-Scores für stumpfes Thoraxtrauma (STUMBL)

3. März 2026 aktualisiert von: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Validierung des STUMBL-Scores zur Risikostratifizierung bei Patienten in der Notaufnahme mit stumpfem Thoraxtrauma: Eine prospektive Beobachtungsstudie im Irak

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den STUMBL-Score für die Risikostratifizierung bei Patienten in der Notaufnahme mit stumpfem Thoraxtrauma im Irak zu validieren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Wie genau sagt der STUMBL-Score die Mortalität und kritische Ergebnisse wie die Aufnahme auf die Intensivstation oder fortgeschrittene Eingriffe voraus? Wie gut stratifiziert der Score Patienten nach Verletzungsschwere in einem ressourcenbeschränkten Umfeld? Gibt es demografische oder klinische Faktoren, die die Vorhersageleistung des Scores beeinflussen?

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie sich bei Ankunft in der Notaufnahme anhand des STUMBL-Scores beurteilen, um das Risikoniveau vorherzusagen.

Lassen Sie demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Verletzungsmechanismus, Komorbiditäten und Dauer des Krankenhausaufenthalts, sammeln, um mögliche Zusammenhänge mit den Ergebnissen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein stumpfes Thoraxtrauma (BTT) ist eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten in der Notaufnahme (ED) weltweit. Die Komplexität des BTT-Managements ergibt sich aus der Vielzahl möglicher Verletzungen, darunter Rippenfrakturen, Pneumothorax und Hämothorax, die zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen können, wenn sie nicht umgehend erkannt und behandelt werden. Studien deuten darauf hin, dass der Anstieg der Mortalität und der langfristigen Morbidität eindeutig mit der Anzahl der erlittenen Rippenfrakturen zusammenhängt. Unfälle im Straßenverkehr sind die häufigste Ursache für schwere stumpfe Verletzungen. BTT kommt häufiger vor, wobei die relative Inzidenz auf 72–83,5 % geschätzt wird, während penetrierende Traumata bei 16,5–28 % liegen. In Notfallsituationen ist eine rechtzeitige und genaue Beurteilung von Patienten mit stumpfen Thoraxverletzungen entscheidend für die Optimierung der Ergebnisse. Daher besteht Bedarf an validen Systemen, die in Notaufnahmen effektiv eingesetzt werden können, um die klinische Entscheidungsfindung kurzfristig zu verbessern.

Der STUMBL-Score (STUdy of the Management of BLunt Chest Wall Trauma) wurde entwickelt, um die klinische Entscheidungsfindung für Patienten mit stumpfem Brustwandtrauma zu unterstützen. Dieses Modell berücksichtigt fünf Risikofaktoren: Alter des Patienten, Anzahl der Rippenfrakturen, chronische Lungenerkrankung, Verwendung von Antikoagulanzien vor der Verletzung und Sauerstoffsättigungsniveau. Im Gegensatz zu anderen Bewertungssystemen, die sich ausschließlich auf anatomische Variablen und das Alter konzentrieren, berücksichtigt der STUMBL-Score ausschließlich klinische Variablen wie chronische Lungenerkrankungen und Antikoagulation. Ein großer Vorteil des STUMBL-Scores besteht darin, dass diese Variablen alle routinemäßig in der Notaufnahme gemessen werden. Der Score hat eine Sensitivität von 80 %, eine Spezifität von 96 %, einen positiven Vorhersagewert (PPV) von 93 % und einen negativen Vorhersagewert (NPV) von 86 % für die Vorhersage von Komplikationen nach einem stumpfen Brustwandtrauma erreicht. Durch die Integration wesentlicher klinischer Parameter hilft der STUMBL-Score Ärzten, Patienten mit einem hohen Risiko für unerwünschte Folgen zu identifizieren. Jeder Patient wird anhand mehrerer Risikofaktoren beurteilt. Ein endgültiger Risikowert von ≥11 weist auf ein erhebliches Risiko für die Entwicklung von Komplikationen hin, und ein Gesamtrisikowert von mehr als 25 gilt als ausreichend hoch, um eine Einweisung auf die Intensivstation (ICU) zu erfordern.

Der STUMBL-Score hat in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen Potenzial gezeigt. Die Validierung in unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen, insbesondere in Gebieten mit geringen Ressourcen, ist jedoch nach wie vor begrenzt. Im Zusammenhang mit irakischen EDs wurde die Anwendbarkeit des STUMBL-Scores nicht gründlich untersucht. Da Gesundheitssysteme mit Herausforderungen im Zusammenhang mit Ressourcen-, Schulungs- und Infrastrukturbeschränkungen konfrontiert sind, könnte die Integration evidenzbasierter Tools wie des STUMBL-Scores die Patientenversorgung erheblich verbessern. Die Belastung durch Traumata wird durch anhaltende Konflikte und begrenzte Gesundheitsressourcen verschärft, was zu einem dringenden Bedarf an wirksamen Protokollen zur Traumabewältigung führt. Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des STUMBL-Scores bei ED-Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma im Irak zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Baghdad, Irak
        • Rekrutierung
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Unterermittler:
          • Murtada M. Abbas, Student
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ghefar M. Hmaydoosh, MD
        • Unterermittler:
          • Amin A. Abdelaziz, Student
        • Unterermittler:
          • Mustafa M Ahmed, Student
        • Unterermittler:
          • Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
        • Hauptermittler:
          • Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden erwachsene Patienten (18 Jahre und älter) teilnehmen, die sich mit einem stumpfen Thoraxtrauma in der Notaufnahme des Al-Kadhimiya-Lehrkrankenhauses in Bagdad vorstellen. Die Teilnehmer werden anhand von Verletzungsmechanismen wie Autounfällen, Stürzen oder direkten Stößen sowie der Schwere des Traumas beurteilt. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten werden unabhängig von Komorbiditäten einbezogen, um die Anwendbarkeit des STUMBL-Scores auf verschiedene Demografien und klinische Profile zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich mit einem stumpfen Thoraxtrauma (z. B. Autounfälle, Stürze oder direkte Stöße auf die Brust) in der Notaufnahme vorstellen.
  • Patienten, die innerhalb von 4 Stunden nach der erlittenen Verletzung vorstellig werden.
  • Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit penetrierendem Thoraxtrauma (z. B. Stichwunden, Schusswunden).
  • Patienten mit anderen lebensbedrohlichen Verletzungen, die das Thoraxtrauma überschatten (z. B. Kopf- oder Bauchtrauma).
  • Schwangere Frauen aufgrund möglicher Risiken im Zusammenhang mit Strahlung oder bestimmten diagnostischen Verfahren.
  • Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte größerer Thoraxoperationen (z. B. frühere Lungen- oder Herzoperationen), die die Beurteilung der Schwere des Traumas beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthaltes.
Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 10 Tage bis zur Entlassung); Nachsorge nach der Entlassung: Tag 7, Tag 30
Genauigkeitsbewertung des STUMBL-Scores
Zeitfenster: die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Die Punktzahl reicht von 1 bis 30. ≥11 ist besonders aussagekräftig, da es auf ein höheres Komplikationsrisiko hinweist.
die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, gemessen vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung. Dazu gehören alle Tage, die sie im Rahmen ihrer Behandlung auf Allgemeinstationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen verbringen.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Rate der Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) wird durch das Vorliegen einer schweren klinischen Verschlechterung, erheblicher Komplikationen oder der Notwendigkeit einer erweiterten Überwachung und lebenserhaltender Maßnahmen bestimmt.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Anteil der Teilnehmer, die einen chirurgischen Eingriff benötigen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage
Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs während des Krankenhausaufenthalts eines Traumapatienten.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNCOMIRB20241212
  • 012 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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