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Convalida del punteggio STUMBL per il trauma toracico contusivo (STUMBL)

3 marzo 2026 aggiornato da: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Convalida del punteggio STUMBL per la stratificazione del rischio nei pazienti del pronto soccorso con trauma toracico contusivo: uno studio osservazionale prospettico in Iraq

Questo studio osservazionale prospettico mira a convalidare il punteggio STUMBL per la stratificazione del rischio nei pazienti del pronto soccorso con trauma toracico contusivo in Iraq. Le principali domande a cui cerca di rispondere sono:

Con quale precisione il punteggio STUMBL prevede la mortalità e gli esiti critici come il ricovero in terapia intensiva o gli interventi avanzati? Quanto bene il punteggio stratifica i pazienti in base alla gravità della lesione in un contesto con risorse limitate? Ci sono fattori demografici o clinici che influenzano la prestazione predittiva del punteggio?

I partecipanti:

Essere valutato utilizzando il punteggio STUMBL all'arrivo al pronto soccorso per prevedere i livelli di rischio.

Raccogliere dati demografici e clinici, tra cui età, sesso, meccanismo di infortunio, comorbilità e durata della degenza ospedaliera, per esplorare potenziali associazioni con i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Trauma toracico

Descrizione dettagliata

Il trauma toracico contundente (BTT) è una causa significativa di morbilità e mortalità nei pazienti del pronto soccorso (ED) in tutto il mondo. La complessità della gestione del BTT deriva dalla vasta gamma di lesioni che possono verificarsi, tra cui fratture costali, pneumotorace ed emotorace, che possono portare a complicazioni potenzialmente letali se non identificate e trattate tempestivamente. Gli studi indicano che l’aumento della mortalità e della morbilità a lungo termine può essere chiaramente collegato al numero di fratture costali subite. Gli incidenti stradali sono la causa principale di gravi lesioni contundenti. Il BTT è più comune, con un'incidenza relativa stimata al 72-83,5% rispetto al trauma penetrante al 16,5-28%. In contesti di emergenza, una valutazione tempestiva e accurata dei pazienti con lesioni toraciche contundenti è fondamentale per ottimizzare i risultati. Pertanto, vi è la necessità di sistemi validi che possano essere efficacemente utilizzati nei dipartimenti di emergenza per migliorare il processo decisionale clinico a breve termine.

Il punteggio STUMBL (STUdy of the Management of BLunt chest wall trauma) è stato sviluppato per assistere nel processo decisionale clinico per i pazienti con trauma contusivo della parete toracica. Questo modello include cinque fattori di rischio: età del paziente, numero di fratture costali, malattia polmonare cronica, uso di anticoagulanti prima dell’infortunio e livelli di saturazione di ossigeno. A differenza di altri sistemi di punteggio che si concentrano esclusivamente sulle variabili anatomiche e sull’età, il punteggio STUMBL incorpora in modo univoco variabili cliniche come la malattia polmonare cronica e l’anticoagulazione. Un enorme vantaggio del punteggio STUMBL è che queste variabili vengono tutte misurate di routine nel pronto soccorso. Il punteggio ha raggiunto una sensibilità dell'80%, una specificità del 96%, un valore predittivo positivo (PPV) del 93% e un valore predittivo negativo (NPV) dell'86% per prevedere le complicanze a seguito di un trauma contusivo della parete toracica. Integrando parametri clinici essenziali, il punteggio STUMBL aiuta i medici a identificare i pazienti ad alto rischio di esiti avversi. Ogni paziente viene valutato in base a diversi fattori di rischio. Un punteggio di rischio finale ≥ 11 indica un rischio significativo di sviluppare complicanze e un punteggio di rischio totale superiore a 25 è considerato sufficientemente alto da richiedere il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).

Il punteggio STUMBL ha mostrato potenziale in vari contesti sanitari. Tuttavia, la sua validazione in popolazioni diverse, soprattutto in aree con scarse risorse, rimane limitata. Nel contesto degli ED iracheni, l’applicabilità del punteggio STUMBL non è stata studiata a fondo. Poiché i sistemi sanitari devono affrontare sfide legate a risorse, formazione e limitazioni delle infrastrutture, l’integrazione di strumenti basati sull’evidenza come il punteggio STUMBL potrebbe migliorare significativamente la cura dei pazienti. Il peso del trauma è aggravato dal conflitto in corso e dalle limitate risorse sanitarie, che portano all’urgente necessità di protocolli efficaci di gestione del trauma. Questo studio mira a valutare la performance del punteggio STUMBL tra i pazienti ED che presentano un trauma toracico contusivo in Iraq.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori
Numero di telefono: +9647838571013
Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq

Luoghi di studio

Iraq
- - Baghdad, Iraq
    - Reclutamento
    - College of Medicine - Al-Nahrain University
    - Sub-investigatore:
      
      Murtada M. Abbas, Student
    - Contatto:
      
      Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor
      
      Numero di telefono: 009647705051684
      
      Email: yaseraamer@nahrainuniv.edu.iq
    - Sub-investigatore:
      
      Ghefar M. Hmaydoosh, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Amin A. Abdelaziz, Student
    - Sub-investigatore:
      
      Mustafa M Ahmed, Student
    - Sub-investigatore:
      
      Ashtar Jamal Alhamed, M.B.CH.B
    - Investigatore principale:
      
      Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale universitario Al-Kadhimiya, Baghdad, con trauma toracico contusivo. I partecipanti verranno valutati in base ai meccanismi di lesione come incidenti automobilistici, cadute o impatti diretti, insieme alla gravità del trauma. Saranno inclusi pazienti sia di sesso maschile che femminile, indipendentemente dalle comorbidità, per valutare l'applicabilità del punteggio STUMBL a diversi dati demografici e profili clinici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che si presentano al pronto soccorso con trauma toracico contusivo (ad esempio, incidenti automobilistici, cadute o impatti diretti al torace).
Pazienti che si presentano entro 4 ore dalla lesione.
I pazienti o i loro tutori legali devono fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti con trauma toracico penetrante (ad es. ferite da taglio, ferite da arma da fuoco).
Pazienti con altre lesioni potenzialmente letali che mettono in ombra il trauma toracico (ad esempio, trauma cranico o addominale).
Donne incinte a causa dei potenziali rischi legati alle radiazioni o ad alcune procedure diagnostiche.
Pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni.
Pazienti con una storia di interventi di chirurgia toracica maggiore (ad esempio, precedente intervento chirurgico al polmone o al cuore) che possono interferire con la valutazione della gravità del trauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Nella mortalità ospedaliera Lasso di tempo: Fase ospedaliera (in media 10 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30	Mortalità (morte) durante il ricovero.	Fase ospedaliera (in media 10 giorni fino alla dimissione); Follow-up post-dimissione: giorno 7, giorno 30
Valutazione dell'accuratezza del punteggio STUMBL Lasso di tempo: le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso	Il punteggio va da 1 a 30. ≥11 è particolarmente significativo, poiché indica un rischio maggiore di complicanze.	le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Durata del ricovero Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 10 giorni	La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione. Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.	Fino alla dimissione, in media 10 giorni
Tasso di ricovero in terapia intensiva Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 10 giorni	Il requisito per il ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.	Fino alla dimissione, in media 10 giorni
Tasso di partecipanti che richiedono un intervento chirurgico Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 10 giorni	necessità di intervento chirurgico durante la degenza ospedaliera del paziente traumatizzato.	Fino alla dimissione, in media 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Nahrain University

Investigatori

Direttore dello studio: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità