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Die Wirkung von Stressball und expressiver Berührungsanwendung

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Mine Gokduman Keles

Die Wirkung von Stressball und expressiver Berührungsanwendung auf Schmerzen, Mobilisierung und Stillen während der Episiotomie-Reparatur

Zweck: Die Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Stressbällen und ausdrucksstarker Berührungsanwendung auf Schmerzen, Mobilisierung und Stillen während der Episiotomie-Reparatur zu untersuchen. Materialien und Methoden: In der randomisierten kontrollierten experimentellen Studie werden Daten mithilfe des „VAS-Schmerz-Scores“, des „6-Minuten-Gehtests“ der Bristol-Bewertungsskala für das Stillen, erhoben. Stressball und Expressive Touch werden bei den Frauen in der Studiengruppe während der Episiotomieanwendung angewendet und bei den Patienten in der Kontrollgruppe wird während des Eingriffs keine Anwendung angewendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Die Episiotomie ist ein kontrollierter chirurgischer Schnitt im Perineum, um die Vaginalöffnung im zweiten Stadium der Wehen zu erweitern. Obwohl der begrenzte und indizierte Einsatz der Episiotomie empfohlen wird, kommt sie in etwa 40 % der Fälle zum Einsatz.

Es wird beobachtet, dass sich ein Dammschnittverfahren kurzfristig auf die sexuelle Gesundheit auswirkt; Schmerzen, Angstzustände, eingeschränkte Beweglichkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Stuhlgang. Langfristig zeigt sich, dass die Angst vor einem Dammschnitt bei Schwangeren die Rate an elektiven Kaiserschnitten erhöht. Der Einsatz schlaffördernder Medikamente zur Schmerzlinderung während der Episiotomie-Reparatur kann Nebenwirkungen wie Veränderungen der fetalen Herzfrequenz und einen Abfall des mütterlichen Blutdrucks verursachen. Evidenzbasierte Praktiken empfehlen den Einsatz verschiedener nichtpharmakologischer Methoden zur Schmerzlinderung während der Episiotomie-Reparatur. Evidenzbasierte Praktiken unterstützen Stressball und ausdrucksstarke Berührungen bei der Schmerzbehandlung.

Stressball; ist eine nichtpharmakologische Methode, die das Schmerzempfinden reduziert, indem sie schmerzbezogene Rezeptoren im Gehirn an einen anderen Punkt zieht. In der Literatur wird gezeigt, dass Stressbälle zur Schmerzlinderung bei Endoskopien, peripheren intravenösen Katheteranwendungen und gynäkologischen Eingriffen eingesetzt werden. Auch hier ist die ausdrucksstarke Berührung ein Ansatz, der darauf abzielt, Energie zu regulieren, zu steigern, auszugleichen und zu schützen, um Krankheiten oder Symptome zu heilen, die durch ein Ungleichgewicht in lebenswichtigen Energiefeldern verursacht werden. Es handelt sich um einen bewusst gesteuerten Energieaustausch, bei dem der Praktiker seine Hände einsetzt als Schwerpunkt, um den Prozess zu erleichtern. In der Literatur wurde berichtet, dass ausdrucksstarke Berührungen die Schmerzen von Frauen während der Wehen lindern. Frauen in der Wehenphase und in der frühen Zeit nach der Geburt benötigen verbale und nonverbale Kommunikation von Hebammen.

In der Fachliteratur gibt es Informationen zur Schmerzlinderung während der Episiotomie-Reparatur. Allerdings gibt es nur begrenzte Studien zu Langzeitergebnissen. In der aktuellen Fachliteratur wurde versucht, die Auswirkungen von Stressball und ausdrucksstarker Berührungsanwendung auf Schmerzen, Mobilisierung und Stillen während des Stillens zu bestimmen Episiotomie-Reparatur zu verbessern und Pionierarbeit für die zukünftige Forschung zu leisten. Es wird davon ausgegangen, dass die in dieser Studie erzielten Ergebnisse erheblich zu positiven Geburtserfahrungen von Frauen und zur Entwicklung von Hebammenpraktiken beitragen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen, die Türkisch sprechen, zwischen 18 und 35 Jahre alt sind, Erstgebärende sind, im Gestationsalter zwischen 37 und 42 sind und sich einer mediolateralen Episiotomie unterzogen haben.

-

Ausschlusskriterien:

Frauen, bei denen Risikoschwangerschaften diagnostiziert wurden, Frauen mit Seh- und Hörproblemen, Frauen mit tiefen Schnittwunden während der Entbindung und Frauen mit Schnittwunden 3. und 4. Grades.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe wird routinemäßig betreut
Aktiver Komparator: Stressball
Steriler Stressball, der schwangeren Frauen während der Reparatur einer mediolateralen Episiotomie verabreicht wird. Die Teilnehmer der Stressball-Gruppe werden gebeten, den Stressball in ihren Händen zu drücken und zu lösen
Verhalten: Stressball
Steriler Stressball für schwangere Frauen während der Reparatur einer mediolateralen Episiotomie. Die Teilnehmer der Stressball-Gruppe werden gebeten, den Stressball in ihren Händen zu drücken und zu lockern.
Aktiver Komparator: Ausdrucksstarke Touch-Anwendungen
Während der Reparatur der mediolateralen Episiotomie übt der Forscher eine ausdrucksstarke Berührung auf eine Hand der Mutter aus, die etwa 15 bis 20 Minuten dauert.
Verhalten: Ausdrucksstarke Touch-Anwendungen
Während der Reparatur der mediolateralen Episiotomie übt der Forscher eine ausdrucksstarke Berührung auf eine Hand der Mutter aus, die etwa 15 bis 20 Minuten dauert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 STUNDE
Der VAS-Schmerzscore wird zur Beurteilung der Schmerzstärke verwendet. Der Schmerz auf einer numerischen Bewertungsskala reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz).
1 STUNDE
Mobilisierung
Zeitfenster: 1 STUNDE

In den ersten 48 Stunden nach der Geburt werden die erste postpartale Mobilisierungsstunde, die Dauer und die Anzahl der nachfolgenden Mobilisierungen aufgezeichnet (Prokopowicz, Korzeniewska, Byrka & Obstetrics, 2021). Die Entscheidung, mit der Mobilisierung zu beginnen oder fortzufahren, liegt beim in der Klinik tätigen medizinischen Fachpersonal.

Der Mobilisierungsstatus der Frauen wird bewertet. Der Untersucher wird den Erfolg oder Misserfolg der Mobilisierung des Patienten sowie deren Dauer notieren. (Der Beginn der Messung wurde als der Moment bestimmt, in dem der Patient aus der sitzenden Position das Bett verließ, und das Ende der Messung wurde als der Moment bestimmt, in dem der Patient ins Bett zurückkehrte.) Wenn der Patient aus dem Bett aufstand und zu gehen begann (mindestens einen Schritt tat), erhielt er im Fragebogen die Note 1 (erfolgreich). Wenn er aufstand, aber beim Zurückkehren in die Sitzposition keinen einzigen Schritt machte, erhielt er die Punktzahl 0. Die Mobilisierungszeit wurde in Minuten gemessen.
1 STUNDE
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 1 STUNDE
6MWT wird verwendet, um die körperlichen Funktionen der Patienten zu bewerten. Bei diesem Test wird eine 30 Meter lange, befestigte Strecke sechs Minuten lang in normalem Tempo zurückgelegt. Diese Bahn wird alle 3 Meter markiert und am Ende dieser 30-Meter-Bahn wird ein Kegel platziert und die gleiche Bahn wird darum herum zurückgeführt. Der Forscher zeichnet die Distanz auf, die der Patient in 6 Minuten zurücklegt, in Metern. Der Test wird in einem 60 Meter langen Krankenhausflur durchgeführt
1 STUNDE
Bristol-Bewertungsskala für das Stillen;
Zeitfenster: 1 STUNDE
„Die Bristol Breastfeeding Assessment Scale (BEDÖ) wurde 2014 von Jenny Ingram entwickelt und 2017 von Dolgun und ihren Freunden (İnal, Erdim, Korkut und Dolgun) an die türkische Sprache angepasst. Die Skala wurde entwickelt, um Probleme und Angemessenheit des Stillens zu bewerten, die in der Zeit nach der Geburt häufig auftreten. Die Mutter wird während des Stillens von einer medizinischen Fachkraft beobachtet und das Formular wird ausgefüllt, indem die Mutter und das Baby anhand der Kriterien beurteilt werden. Die Einwirkzeit der Waage beträgt 5-10 Minuten. Während der Cronbach-Alpha-Wert der ursprünglichen Form des Werkzeugs bei 0,68 lag, wurde in der türkischen Anpassungsstudie ein Wert von 0,77 ermittelt. In unserer Studie wurde der Zuverlässigkeitskoeffizient Chronbachs Alpha-Wert zu … ermittelt. Das Messinstrument ist eine Likert-Skala, die aus 4 Items besteht: „Positionieren“, „Halten“, „Saugen“ und „Schlucken“ (İnal et al.).
1 STUNDE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mine Gokduman Keles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Burdur Mehmet Akif Ersoy Unive

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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