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Lungenfunktionen bei Sichelzellanämie: Reaktion auf Acu-TENS

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Lungenfunktionen bei Sichelzellanämie: Reaktion der Zugabe von Acu-TENS zum Training der Inspirationsmuskulatur

Lungenkomplikationen kommen bei Patienten mit Sichelzellanämie häufig vor. Ein Atemtraining mit einem inspiratorischen Muskeltrainer (IMT) ist in der Regel eine gute Wahl, um diese Komplikationen zu lindern. Neuerdings kann auch Akupunktur wie die transkutane elektrische Nervenstimulation (AC-Tens) diese Komplikationen lindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Sichelzellenanämie, deren Anzahl vierzig Patienten beträgt, werden in Gruppe I eingeteilt, die mit IMT (Threshold Inspiratory Muscle Training) trainiert und mit AC-Tens behandelt wird (die Anzahl der Patienten beträgt 20) oder Gruppe II, die mit IMT trainiert wird (Die Anzahl der Patienten beträgt 20) . Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT oder AC-Tens für 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten. Auch die AC-Tens-Sitzung dauert 45 Minuten am bilateralen Ex-B1-Akupunkturpunkt. Die Parameter von AC-Tens betragen vier Hertz und eine Impulsdauer von 200 Mikrosekunden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Sichelzellanämie
  • nicht adipöse Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen oder Brust-, Nieren-, Leber- oder neurologischen Erkrankungen
  • Frauen mit Stillzeit oder Schwangerschaft
  • Patienten Anfälle einer vasookklusiven Krise

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe I
Patienten mit Sichelzellenanämie, deren Anzahl 20 Patienten beträgt, werden mit IMT (Threshold Inspiratory Muscle Training) trainiert und mit AC-Tens behandelt. Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT oder AC-Tens für 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten. Auch die AC-Tens-Sitzung dauert 45 Minuten am bilateralen Ex-B1-Akupunkturpunkt. Die Parameter von AC-Tens betragen vier Hertz und eine Impulsdauer von 200 Mikrosekunden.
Verhalten: inspiratorisches Muskeltraining und Akupunktur wie transkutane elektrische Nervenstimulation
Patienten mit Sichelzellenanämie, deren Anzahl 20 Patienten beträgt, werden mit IMT (Threshold Inspiratory Muscle Training) trainiert und mit AC-Tens behandelt. Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT oder AC-Tens für 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten. Auch die AC-Tens-Sitzung dauert 45 Minuten am bilateralen Ex-B1-Akupunkturpunkt. Die Parameter von AC-Tens betragen vier Hertz und eine Impulsdauer von 200 Mikrosekunden.
Aktiver Komparator: Gruppe II
Patienten mit Sichelzellanämie, deren Zahl 20 Patienten sein wird, die mit IMT (Threshold Inspirational Muscle Training) trainiert werden. Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT über 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten.
Verhalten: inspiratorisches Muskeltraining
Patienten mit Sichelzellanämie, deren Zahl 20 Patienten sein wird, die mit IMT (Threshold Inspirational Muscle Training) trainiert werden. Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT über 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
wird durch Spirometrie gemessen
Es wird nach 12 Wochen beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde der Exspiration
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
wird durch Spirometrie gemessen
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
erzwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
wird durch Spirometrie gemessen
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
Es wird ein Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit sein
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
physische Zusammenfassung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
Es handelt sich um ein Fragebogenmaß zur Messung der Lebensqualität
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
Geistige Zusammenfassung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
Es handelt sich um ein Fragebogenmaß zur Messung der Lebensqualität
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
rechter Zwerchfellausschlag
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es wird durch Ultraschall beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen
Ausstülpung des linken Zwerchfells
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es wird durch Ultraschall beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00014233-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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