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Lungenfunktionen bei Sichelzellanämie: Reaktion auf Acu-TENS

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Lungenfunktionen bei Sichelzellanämie: Reaktion der Zugabe von Acu-TENS zum Training der Inspirationsmuskulatur

Lungenkomplikationen kommen bei Patienten mit Sichelzellanämie häufig vor. Ein Atemtraining mit einem inspiratorischen Muskeltrainer (IMT) ist in der Regel eine gute Wahl, um diese Komplikationen zu lindern. Neuerdings kann auch Akupunktur wie die transkutane elektrische Nervenstimulation (AC-Tens) diese Komplikationen lindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Sichelzellenanämie, deren Anzahl vierzig Patienten beträgt, werden in Gruppe I eingeteilt, die mit IMT (Threshold Inspiratory Muscle Training) trainiert und mit AC-Tens behandelt wird (die Anzahl der Patienten beträgt 20) oder Gruppe II, die mit IMT trainiert wird (Die Anzahl der Patienten beträgt 20) . Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT oder AC-Tens für 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten. Auch die AC-Tens-Sitzung dauert 45 Minuten am bilateralen Ex-B1-Akupunkturpunkt. Die Parameter von AC-Tens betragen vier Hertz und eine Impulsdauer von 200 Mikrosekunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Sichelzellanämie
  • nicht adipöse Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen oder Brust-, Nieren-, Leber- oder neurologischen Erkrankungen
  • Frauen mit Stillzeit oder Schwangerschaft
  • Patienten Anfälle einer vasookklusiven Krise

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Patienten mit Sichelzellenanämie, deren Anzahl 20 Patienten beträgt, werden mit IMT (Threshold Inspiratory Muscle Training) trainiert und mit AC-Tens behandelt. Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT oder AC-Tens für 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten. Auch die AC-Tens-Sitzung dauert 45 Minuten am bilateralen Ex-B1-Akupunkturpunkt. Die Parameter von AC-Tens betragen vier Hertz und eine Impulsdauer von 200 Mikrosekunden.
Verhalten: inspiratorisches Muskeltraining und Akupunktur wie transkutane elektrische Nervenstimulation
Patienten mit Sichelzellenanämie, deren Anzahl 20 Patienten beträgt, werden mit IMT (Threshold Inspiratory Muscle Training) trainiert und mit AC-Tens behandelt. Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT oder AC-Tens für 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten. Auch die AC-Tens-Sitzung dauert 45 Minuten am bilateralen Ex-B1-Akupunkturpunkt. Die Parameter von AC-Tens betragen vier Hertz und eine Impulsdauer von 200 Mikrosekunden.
Aktiver Komparator: Gruppe II
Patienten mit Sichelzellanämie, deren Zahl 20 Patienten sein wird, die mit IMT (Threshold Inspirational Muscle Training) trainiert werden. Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT über 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten.
Verhalten: inspiratorisches Muskeltraining
Patienten mit Sichelzellanämie, deren Zahl 20 Patienten sein wird, die mit IMT (Threshold Inspirational Muscle Training) trainiert werden. Die Anzahl der Sitzungen pro Woche beträgt drei Sitzungen für IMT über 12 Wochen. Das IMT wird für sechs Sätze Atemtrainingszyklen durchgeführt und der Satz wird 10 Atemzyklen enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
wird durch Spirometrie gemessen
Es wird nach 12 Wochen beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde der Exspiration
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
wird durch Spirometrie gemessen
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
erzwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
wird durch Spirometrie gemessen
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
Es wird ein Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit sein
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
physische Zusammenfassung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
Es handelt sich um ein Fragebogenmaß zur Messung der Lebensqualität
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
Geistige Zusammenfassung der Kurzform 36
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen beurteilt
Es handelt sich um ein Fragebogenmaß zur Messung der Lebensqualität
Es wird nach 12 Wochen beurteilt
rechter Zwerchfellausschlag
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es wird durch Ultraschall beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen
Ausstülpung des linken Zwerchfells
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es wird durch Ultraschall beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00014233-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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