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Wirkung von Kernübungen auf das patellofemorale Schmerzsyndrom

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Rana Ibrahim, Cairo University

Auswirkung des Hinzufügens von Kernübungen zu Hüft- und Knieübungen auf das patellofemorale Schmerzsyndrom

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die Wirkung von Übungen zur Rumpfstärkung auf Schmerzen, Kraft, Funktion und Gleichgewicht bei Patienten mit PFPS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Das patellofemorale Schmerzsyndrom ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die aus einer Instabilität der Rumpfmuskulatur resultieren kann, die zu Schmerzen, Funktion und verändertem dynamischen Gleichgewicht führen kann. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Stärkung der Rumpfmuskulatur auf Schmerzen, Funktion, Kraft und dynamisches Gleichgewicht bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom zu beurteilen.

Themen und Methoden: Vierundvierzig Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren mit patellofemoralem Schmerzsyndrom werden in Studien- (N=22) und Kontrollgruppen (N=22) eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ein 6-wöchiges konventionelles Physiotherapieprogramm und eine zusätzliche Stärkung der Rumpfmuskulatur für die Studiengruppe. Zur Beurteilung des Ergebnisses werden folgende Werkzeuge verwendet: 1 – visuelle Analogskala, 2 – Handdynamometer, 3 – AKPS und 4 – BIODEX-Waage.

Hypothesen:

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass:

  1. Bei der Behandlung von PFPS gibt es keine Auswirkung von Rumpfstärkungsübungen auf Schmerzen.
  2. Es gibt keinen Einfluss von Rumpfstärkungsübungen auf die Muskelkraft bei der Behandlung von PFPS.
  3. Es gibt keinen Einfluss von Rumpfstärkungsübungen auf die Funktion bei der Behandlung von PFPS.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
  2. Allmähliche Entwicklung von Schmerzen an der Vorderseite des Knies, die länger als 12 Wochen anhalten.
  3. Patienten mit einem Body-Mass-Index von 18–25 kg/m2.

  4. Die Schmerzen werden durch mindestens zwei der folgenden Aktivitäten verstärkt: Springen, Laufen, längeres Sitzen, Treppensteigen, Knien und Hocken.

    1. Positiver Patellaschleiftest.
    2. Schleichendes Auftreten von Symptomen, die nicht mit einer traumatischen Schädigung in Zusammenhang stehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Traumatische Subluxation oder Luxation der Patella.
  2. Eine der folgenden Erkrankungen in der Vorgeschichte: Meniskus- oder andere intraartikuläre pathologische Erkrankungen; Kreuz- oder Seitenbandbeteiligung.
  3. Alle knöchernen oder angeborenen Deformationen der unteren Gliedmaßen.
  4. Frühere Knie- und Hüftgelenksoperationen.
  5. Arthrose im Sprung-, Knie- oder Hüftgelenk.
  6. Erkrankungen, die die Muskelkraft beeinträchtigen, wie Diabetes mellitus oder rheumatoide Arthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Studiengruppe

Gruppe B (Studiengruppe) (zur Gruppe mit evidenzbasierten Ansätzen hinzugefügte Rumpfstärkungsübungen) Das Kernmuskel-Krafttrainingsprogramm Das Kernmuskel-Krafttrainingsprogramm dauert 6 Wochen und umfasst zwei Trainingseinheiten pro Woche mit insgesamt 12 Sitzungen für die Lerngruppe.

Im Hauptteil des Trainings werden die von McGill beschriebenen „Big 3“-Übungen durchgeführt. Dazu gehören die Aufroll-, Seitenbrücken- und Vierfüßlerposition.
Sonstiges: Übungen zur Rumpfstärkung
Durch Rumpfstärkungsübungen könnten Schmerzen, Gleichgewicht und Funktion bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom verbessert werden. In diesem Fall wird dies nicht nur ihre Haltungsstabilität und neuromuskuläre Kontrolle verbessern, sondern wir glauben, dass es auch ihre allgemeine Funktionalität, Leistung und Lebensqualität verbessern wird. Derzeit gibt es nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit von Rumpfstärkungsübungen auf Schmerzen, Funktion und dynamisches Gleichgewicht beim patellofemoralen Schmerzsyndrom. Durch die Beschäftigung mit Übungen zur Rumpfstärkung können Physiotherapeuten neue Behandlungsmethoden für das patellofemorale Schmerzsyndrom empfehlen (Chevidikunnan et al., 2016).
Sonstiges: Traditionelle Behandlung
Hüft- und knieorientierte Übungen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Gruppe A (Kontrollgruppe) (Gruppe evidenzbasierter Ansätze): Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur ein hüft- und knieorientiertes Übungsprogramm.

  1. Hüftfokussierte Übungen: Basierend auf früheren Studien bestehen hüftfokussierte Übungen aus seitlich liegender Hüftabduktion, Hüftaußenrotation (Clamshell) und Bauchstreckung der Hüfte.
  2. Kniefokussiertes Training Das kniefokussierte Trainingsprogramm basiert auf früheren Studien und besteht aus gestrecktem Beinheben in Rückenlage, terminaler Kniestreckung in Rückenlage (von 10° Beugung bis zur vollständigen Streckung) und einer Mini-Kniebeuge (45° Beugung) mit dem Rücken gegen die Wand abgestützt (um den Stabilisierungsbedarf der Hüftmuskulatur zu reduzieren).
Sonstiges: Traditionelle Behandlung
Hüft- und knieorientierte Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 6 Wochen
durch visuelle Analogskala
6 Wochen
Kniefunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
nach vorderer Knieschmerzskala (AKPS) (Kujala)
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Handgeführtes Dynamometer
6 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
Durch das Biodex-Balance-System
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: rana ibrahim ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST, Misr University for Science and Technology
  • Studienstuhl: Nasr Awad Abd Elkader, Assistant Professor, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studienleiter: Abdelgalil Allam Abdelgalil, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studienleiter: Mohammed Safwat Hamza, Associate Professor, Faculty of Medicine Misr University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • No:P.T.REC/012/005347

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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