- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758050
Wirkung von Kernübungen auf das patellofemorale Schmerzsyndrom
Auswirkung des Hinzufügens von Kernübungen zu Hüft- und Knieübungen auf das patellofemorale Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Das patellofemorale Schmerzsyndrom ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die aus einer Instabilität der Rumpfmuskulatur resultieren kann, die zu Schmerzen, Funktion und verändertem dynamischen Gleichgewicht führen kann. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Stärkung der Rumpfmuskulatur auf Schmerzen, Funktion, Kraft und dynamisches Gleichgewicht bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom zu beurteilen.
Themen und Methoden: Vierundvierzig Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren mit patellofemoralem Schmerzsyndrom werden in Studien- (N=22) und Kontrollgruppen (N=22) eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ein 6-wöchiges konventionelles Physiotherapieprogramm und eine zusätzliche Stärkung der Rumpfmuskulatur für die Studiengruppe. Zur Beurteilung des Ergebnisses werden folgende Werkzeuge verwendet: 1 – visuelle Analogskala, 2 – Handdynamometer, 3 – AKPS und 4 – BIODEX-Waage.
Hypothesen:
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass:
- Bei der Behandlung von PFPS gibt es keine Auswirkung von Rumpfstärkungsübungen auf Schmerzen.
- Es gibt keinen Einfluss von Rumpfstärkungsübungen auf die Muskelkraft bei der Behandlung von PFPS.
- Es gibt keinen Einfluss von Rumpfstärkungsübungen auf die Funktion bei der Behandlung von PFPS.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rana Ibrahim Ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST
- Telefonnummer: 01151082787
- E-Mail: ranaibrahim066@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo university
-
Kontakt:
- Rana Ibrahim, Bachelor
- Telefonnummer: 01151082787
- E-Mail: ranaibrahim066@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
- Allmähliche Entwicklung von Schmerzen an der Vorderseite des Knies, die länger als 12 Wochen anhalten.
- Patienten mit einem Body-Mass-Index von 18–25 kg/m2.
Die Schmerzen werden durch mindestens zwei der folgenden Aktivitäten verstärkt: Springen, Laufen, längeres Sitzen, Treppensteigen, Knien und Hocken.
- Positiver Patellaschleiftest.
- Schleichendes Auftreten von Symptomen, die nicht mit einer traumatischen Schädigung in Zusammenhang stehen.
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Subluxation oder Luxation der Patella.
- Eine der folgenden Erkrankungen in der Vorgeschichte: Meniskus- oder andere intraartikuläre pathologische Erkrankungen; Kreuz- oder Seitenbandbeteiligung.
- Alle knöchernen oder angeborenen Deformationen der unteren Gliedmaßen.
- Frühere Knie- und Hüftgelenksoperationen.
- Arthrose im Sprung-, Knie- oder Hüftgelenk.
- Erkrankungen, die die Muskelkraft beeinträchtigen, wie Diabetes mellitus oder rheumatoide Arthritis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Gruppe B (Studiengruppe) (zur Gruppe mit evidenzbasierten Ansätzen hinzugefügte Rumpfstärkungsübungen) Das Kernmuskel-Krafttrainingsprogramm Das Kernmuskel-Krafttrainingsprogramm dauert 6 Wochen und umfasst zwei Trainingseinheiten pro Woche mit insgesamt 12 Sitzungen für die Lerngruppe. Im Hauptteil des Trainings werden die von McGill beschriebenen „Big 3“-Übungen durchgeführt. Dazu gehören die Aufroll-, Seitenbrücken- und Vierfüßlerposition. |
Durch Rumpfstärkungsübungen könnten Schmerzen, Gleichgewicht und Funktion bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom verbessert werden.
In diesem Fall wird dies nicht nur ihre Haltungsstabilität und neuromuskuläre Kontrolle verbessern, sondern wir glauben, dass es auch ihre allgemeine Funktionalität, Leistung und Lebensqualität verbessern wird.
Derzeit gibt es nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit von Rumpfstärkungsübungen auf Schmerzen, Funktion und dynamisches Gleichgewicht beim patellofemoralen Schmerzsyndrom.
Durch die Beschäftigung mit Übungen zur Rumpfstärkung können Physiotherapeuten neue Behandlungsmethoden für das patellofemorale Schmerzsyndrom empfehlen (Chevidikunnan et al., 2016).
Hüft- und knieorientierte Übungen
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe A (Kontrollgruppe) (Gruppe evidenzbasierter Ansätze): Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur ein hüft- und knieorientiertes Übungsprogramm.
|
Hüft- und knieorientierte Übungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: 6 Wochen
|
durch visuelle Analogskala
|
6 Wochen
|
|
Kniefunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
|
nach vorderer Knieschmerzskala (AKPS) (Kujala)
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Handgeführtes Dynamometer
|
6 Wochen
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Durch das Biodex-Balance-System
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: rana ibrahim ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST, Misr University for Science and Technology
- Studienstuhl: Nasr Awad Abd Elkader, Assistant Professor, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studienleiter: Abdelgalil Allam Abdelgalil, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studienleiter: Mohammed Safwat Hamza, Associate Professor, Faculty of Medicine Misr University for Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No:P.T.REC/012/005347
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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