Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu BMS-986488 als Monotherapie und Kombinationstherapie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren

27. Juli 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine offene Phase-1/1b-Studie zu BMS-986488 als Monotherapie und Kombinationstherapie bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine experimentelle Behandlung mit BMS-986488 allein oder in Kombinationen sicher und verträglich ist und bei Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren eine krebshemmende Wirkung aufweist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
437

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0031
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutierung
        • BC Cancer Vancouver
        • Kontakt:
          • Christian Kollmannsberger, Site 0032
          • Telefonnummer: 6048776000
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0015
        • Kontakt:
          • Site 0015
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutierung
        • Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, Hôpital de l'Enfant-Jésus
        • Kontakt:
          • Antoine Morin Coulombe, Site 0016
          • Telefonnummer: 4185254444
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Martin Gutierrez, Site 0021
          • Telefonnummer: 551-996-5863
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Local Institution - 0020
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Kontakt:
          • Daniel Vaena, Site 0024
          • Telefonnummer: 901-598-1454
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Zurückgezogen
        • Local Institution - 0025

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss ≥ 18 Jahre alt sein.
  • Histologisch bestätigte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen und inoperablen oder metastasierten soliden Tumors mit einem der folgenden Tumortypen:
  • Teil 1A: Klarzelliges Nierenzellkarzinom (ccRCC) oder klarzelliges Ovarialkarzinom (ccOC).

  • Teile 2A, 1D, 2D: ccRCC.

    i) Teil 1B: Solide Tumoren mit KRAS G12C-Mutation.

ii) Teil 2B: NSCLC mit KRAS G12C-Mutation.

iii) Teile 1C, 2C: Darmkrebs (CRC) mit KRAS G12C-Mutation.

  • Teilnehmer müssen einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Groups (ECOG) von 0 oder 1 haben.
  • Die Teilnehmer müssen eine messbare Krankheit gemäß RECIST v1.1 haben.

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelte Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS).
  • Leptomeningeale Metastasierung (karzinomatöse Meningitis).
  • Beeinträchtigte Herzfunktion oder klinisch signifikante Herzerkrankung.

  • Nur für die Teile 1B, 1C, 2B, 2C (Kombination mit Adagrasib):

    i) Vorgeschichte einer Pneumonitis oder einer interstitiellen Lungenerkrankung (ILD).

ii) Vorgeschichte früherer schwerer kutaner Nebenwirkungen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN).

- Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1A: BMS-986488 Monotherapie
Arzneimittel: BMS-986488
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil 1B: BMS-986488 + Adagrasib
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • KRAZATI
  • MRTX849
  • BMS-986503
Arzneimittel: BMS-986488
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil 1C: BMS-986488 + Adagrasib + Cetuximab
Arzneimittel: Cetuximab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • ERBITUX
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • KRAZATI
  • MRTX849
  • BMS-986503
Arzneimittel: BMS-986488
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil 1D: BMS-986488 + Nivolumab
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • OPDIVO
Arzneimittel: BMS-986488
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil 2A: BMS-986488 Monotherapie
Arzneimittel: BMS-986488
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil 2B: BMS-986488 + Adagrasib
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • KRAZATI
  • MRTX849
  • BMS-986503
Arzneimittel: BMS-986488
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil 2C: BMS-986488 + Adagrasib + Cetuximab
Arzneimittel: Cetuximab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • ERBITUX
Arzneimittel: Adagrasib
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • KRAZATI
  • MRTX849
  • BMS-986503
Arzneimittel: BMS-986488
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil 2D: BMS-986488 + Nivolumab
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • OPDIVO
Arzneimittel: BMS-986488
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtungszeit (bis zu etwa 100 Tage nach der letzten Dosis)
Bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtungszeit (bis zu etwa 100 Tage nach der letzten Dosis)
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden UEs (SAEs)
Zeitfenster: Bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtungszeit (bis zu etwa 100 Tage nach der letzten Dosis)
Bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtungszeit (bis zu etwa 100 Tage nach der letzten Dosis)
Anzahl der Teilnehmer mit UE, die die im Protokoll definierten Kriterien der dosislimitierenden Toxizität (DLT) erfüllen
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Ende von Zyklus 1 (1 Zyklus = 28 Tage)
Von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Ende von Zyklus 1 (1 Zyklus = 28 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen, die zum Abbruch führten
Zeitfenster: Bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtungszeit (bis zu etwa 100 Tage nach der letzten Dosis)
Bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtungszeit (bis zu etwa 100 Tage nach der letzten Dosis)
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einverständniserklärung bis zu 52 Wochen nach Ende des Behandlungsbesuchs
Vom Zeitpunkt der Einverständniserklärung bis zu 52 Wochen nach Ende des Behandlungsbesuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis Zyklus 4, Tag 1 (1 Zyklus = 28 Tage)
Bis Zyklus 4, Tag 1 (1 Zyklus = 28 Tage)
Zeitpunkt der maximalen beobachteten Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Bis Zyklus 4, Tag 1 (1 Zyklus = 28 Tage)
Bis Zyklus 4, Tag 1 (1 Zyklus = 28 Tage)
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve in 1 Dosierungsintervall (AUC(TAU))
Zeitfenster: Bis Zyklus 4, Tag 1 (1 Zyklus = 28 Tage)
Bis Zyklus 4, Tag 1 (1 Zyklus = 28 Tage)
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einverständniserklärung bis zu 52 Wochen nach Ende des Behandlungsbesuchs
Definiert als der Anteil der Teilnehmer, die das beste Gesamtansprechen (BOR) eines vollständigen Ansprechens (CR) oder eines teilweisen Ansprechens (PR) erreichen, das vom Prüfer anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1) beurteilt wurde.
Vom Zeitpunkt der Einverständniserklärung bis zu 52 Wochen nach Ende des Behandlungsbesuchs
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einverständniserklärung bis zu 52 Wochen nach Ende des Behandlungsbesuchs
Definiert als der Anteil der Teilnehmer, die nach Einschätzung des Prüfarztes mithilfe von RECIST v1.1 die beste CR-, PR- oder stabile Erkrankungsreaktion (SD) erreichen
Vom Zeitpunkt der Einverständniserklärung bis zu 52 Wochen nach Ende des Behandlungsbesuchs
Reaktionsdauer (DOR)
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einverständniserklärung bis zu 52 Wochen nach Ende des Behandlungsbesuchs
Definiert als die Zeit zwischen dem Datum der ersten dokumentierten Reaktion (CR oder PR) und dem Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression, wie vom Prüfer anhand von RECIST v1.1 beurteilt, oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt
Vom Zeitpunkt der Einverständniserklärung bis zu 52 Wochen nach Ende des Behandlungsbesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA234-0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten.

Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zur Datenweitergabe von Bristol Myer Squibb finden Sie unter:

https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten