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Klinische Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Susu Zhike-Granulat zur Behandlung von akutem Husten aufgrund einer Erkältung mit Erkältungshustensyndrom bei Kindern

14. August 2025 aktualisiert von: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Die Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung von Susu Xiao'er Zhike-Granulat bei der Behandlung von Husten, der durch Erkältung (Wind-Kälte-Husten-Syndrom) bei Kindern verursacht wird: eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, niedrig dosierte kontrollierte klinische Phase-III-Studie

Um die Wirkung von Susu Xiaoer Zhike-Granulat bei der Behandlung von durch Erkältung verursachtem Husten (Wind-Erkältungs-Husten-Syndrom) bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren zu bestätigen, wodurch der Krankheitsverlauf verkürzt und die Symptome verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Susu war einst eine klinisch erprobte chinesische Kräuterformel zur Behandlung von akutem Husten, der durch Erkältung verursacht wurde. Zu den Inhaltsstoffen gehören Hua Ju Hong, Qiao Rui Su, Zi Su Ye, Jie Geng und Gan Cao, die in der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin Erkältung und Husten lindern und Schleim lösen. Dieses Rezept wurde lange Zeit in der Klinik zur Behandlung von akutem Husten aufgrund einer Erkältung als Kräuterformel verwendet. Um die Qualität zu standardisieren und die Einnahme zu erleichtern, reproduzierten die Forscher es in ein Patentarzneimittel und konzipierten diese Studie zu seiner Bewertung.

Die klinische Phase-II-Studie mit Susu Xiaoer Zhike-Granulat wurde in der Vergangenheit durchgeführt und die Ergebnisse zeigten, dass die Verwendung von Susu Xiaoer Zhike-Granulat (mit 20,25 g Rohdroge) in der Hochdosisgruppe die klinische Genesungsrate deutlich verbessern konnte ( P<0,05) und verkürzen die klinische Erholungszeit (P<0,05) bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren (< 14 Jahre), die durch eine Erkältung (Wind-Erkältung) verursacht wurden Husten). Und gute Sicherheit. Basierend auf den Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnissen der klinischen Phase-II-Studie beabsichtigt diese Studie, die Hochdosisgruppe der klinischen Phase-II-Studie (mit 20,25 g Roharzneimittel) als Versuchsgruppe der klinischen Phase-III-Studie auszuwählen die Gruppe mit extrem niedriger Dosis der klinischen Phase-II-Studie als Kontrollgruppe. Durchführung bestätigender klinischer Studien zu durch Erkältung verursachtem Husten (erkältungsbedingter Husten) bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren (6 Jahre ≤ Alter < 14 Jahre).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Anhui Provincial Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Zeyu Yang
          • Telefonnummer: 13955158837
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
        • Jiangjin District Central Hospital of Chongqing
        • Kontakt:
          • Xiaoyong Yan
          • Telefonnummer: 17783933075
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Hua Liu
          • Telefonnummer: 13672484231
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Zunyi First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianjun Su
          • Telefonnummer: 15085518551
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, China
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanjun Guo
          • Telefonnummer: 13013292932
    • Henan
      • Kai Feng, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Henan University
        • Kontakt:
          • Hong Zhang
          • Telefonnummer: 13460773672
      • Nanyang, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Kontakt:
          • Yucai Chen
          • Telefonnummer: 13838783530
      • Sanmenxia, Henan, China
        • Sanmenxia Central Hospital
        • Kontakt:
          • Chunying Ma
          • Telefonnummer: 15978336266
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Zhengzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qiuping Du
          • Telefonnummer: 13526739888
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital
        • Kontakt:
          • Quanjing Chen
          • Telefonnummer: 13972463449
    • Huna
      • Changshang, Huna, China
        • The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Jing Xie
          • Telefonnummer: 15874918189
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, China
        • Huai'an first people's hospital
        • Kontakt:
          • Xingzhen Sun
          • Telefonnummer: 13861590017
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • Wuxi Eighth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Rong Yu
          • Telefonnummer: 15961881280
    • Jilin
      • Yanji, Jilin, China
        • The Affiliated Hospital of Yanbian University (Yanbian Hospital)
        • Kontakt:
          • Yongxue Chi
          • Telefonnummer: 15526770662
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Xiaoning Cheng
          • Telefonnummer: 13212129026
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Changzhi People'S Hospital
        • Kontakt:
          • Cuiping Shen
          • Telefonnummer: 13223558677
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • The Affiliated Hospital of Chengdu University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Xiangjuan Sun
          • Telefonnummer: 13678178952
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tianjin Children's Hospital
        • Kontakt:
          • yongsheng Xu
          • Telefonnummer: 13920307707
      • Tianjin, Tianjin, China, 300381
        • The First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
        • Kontakt:
          • Xinmin Li
          • Telefonnummer: 022-27986368

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es erfüllte die diagnostischen Kriterien für eine Erkältung und der VAS-Schweregrad des Tages- oder Nachthustens betrug ≥40 mm;
  2. Entspricht dem Standard der Differenzierung zwischen Wind- und Erkältungshusten;
  3. Alter 6–13 Jahre (6 Jahre ≤ Alter < 14 Jahre);
  4. Dauer des Hustens ≤48 Stunden;
  5. Maximale Achseltemperatur ≤38℃ innerhalb von 24 Stunden vor der Diagnose;
  6. Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung sollte den Vorschriften entsprechen und der Erziehungsberechtigte oder das betroffene Kind (≥ 8 Jahre) sollte die Einwilligung nach Aufklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. begleitet von pharyngealem Schwellungsschmerz, Wärmebild ist offensichtlich;
  2. Die Anzahl der weißen Blutkörperchen, der Absolutwert der Neutrophilen und das C-reaktive Protein überstiegen alle die Obergrenze des 1,2-fachen Referenzwerts, und die Forscher betrachteten die bakterielle Infektion;
  3. es kam zu Komplikationen (bakterielle Mittelohrentzündung, Sinusitis, eitrige Mandelentzündung, Bronchitis, Bronchopneumonie);
  4. Patienten mit akuter Bronchitis und Lungenentzündung wurden in weniger als 8 Wochen geheilt;
  5. Personen mit einer Vorgeschichte von saisonaler oder ganzjähriger allergischer Rhinitis, chronischer Sinusitis, chronischer Mittelohrentzündung, Asthma bronchiale, chronischem Husten oder wiederkehrenden Atemwegsinfektionen;
  6. Andere akute Episoden von Nasenerkrankungen (vasomotorische Rhinitis, Arzneimittelrhinitis usw.), Fremdkörper in der Nase oder Einatmen von Fremdkörpern, anatomische Anomalien der Atemwege;
  7. Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen oder psychischen Störungen wie Herz-Kreislauf-, Gehirn-, Leber-, Nieren- und hämatopoetischem System;
  8. Diejenigen, die innerhalb von 24 Stunden vor der Einschreibung chinesische und westliche Medikamente und Therapien eingenommen hatten, die Einfluss auf die Wirksamkeitsbewertung der experimentellen Medikamente hatten;
  9. Allergisch gegen bekannte Bestandteile des Prüfpräparats;
  10. Diejenigen, die an anderen klinischen Studien teilgenommen und innerhalb des letzten Monats Prüfpräparate eingenommen haben;
  11. Diejenigen, die von den Forschern als nicht geeignet für die Aufnahme angesehen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Extrem niedrig dosiertes Susu Xiao'er Zhike Granulat 1 Beutel
Arzneimittel: Extrem niedrig dosiertes Susu Xiao'er Zhike Granulat
Extrem niedrig dosiertes Susu Xiao'er Zhike-Granulat, 1 Beutel (7 g Granulat pro Beutel, enthält 1,01 g rohe Kräuter), zweimal täglich für fünf Tage
Experimental: Versuchsgruppe
Susu Xiao'er Zhike Granules 1 Beutel
Arzneimittel: Susu Xiao'er Zhike Granulat
Susu Xiao'er Zhike Granules 1 Beutel (7 g Körnchen pro Tasche, enthält 20,25 g rohe Kräuter), zweimal täglich fünf Tage lang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Husten-Verschwindungsrate
Zeitfenster: 5 Tage
Die Hustensymptomwerte wurden zu Beginn und täglich nach der Behandlung aufgezeichnet und am Ende der Behandlung ausgewertet (Patienten, deren Husten nicht verschwand, wurden 24 Stunden lang nachbeobachtet).
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hustensymptom-Score
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 3, 4 und 5 Tage
Der Ausgangswert und die Nachbehandlung wurden täglich aufgezeichnet und die diachronen Veränderungen wurden am Ende der Behandlung bewertet.
Basislinie, 1, 2, 3, 4 und 5 Tage
VAS-Score der Hustensymptome
Zeitfenster: Basislinie, 1, 2, 3, 4 und 5 Tage
Der Ausgangswert und die Nachbehandlung wurden täglich aufgezeichnet und die diachronen Veränderungen wurden am Ende der Behandlung bewertet.
Basislinie, 1, 2, 3, 4 und 5 Tage
Zeit bis zum Verschwinden des Hustens
Zeitfenster: 5 Tage
Die Hustensymptomwerte wurden zu Beginn und täglich nach der Behandlung aufgezeichnet und am Ende der Behandlung ausgewertet (Patienten, deren Husten nicht verschwand, wurden 24 Stunden lang nachbeobachtet).
5 Tage
Zeitpunkt des Hustenbeginns
Zeitfenster: 5 Tage
Der Husten-VAS-Score wurde zu Studienbeginn und täglich nach der Behandlung aufgezeichnet und am Ende der Behandlung ausgewertet
5 Tage
Heilungsrate von Krankheiten
Zeitfenster: 5 Tage
Erkältungssymptome wurden zu Studienbeginn und nach 5 Behandlungstagen aufgezeichnet und ausgewertet.
5 Tage
PAC-QoL-Skala-Score
Zeitfenster: 5 Tage
Der Ausgangswert und die 5-tägige Behandlung wurden aufgezeichnet und ausgewertet.
5 Tage
Effektive Rate des TCM-Syndroms
Zeitfenster: 5 Tage
Der Ausgangswert und die 5-tägige Behandlung wurden aufgezeichnet und ausgewertet.
5 Tage
Die Rate des Verschwindens einzelner Symptome
Zeitfenster: 5 Tage
Der Ausgangswert und die 5-tägige Behandlung wurden aufgezeichnet und ausgewertet.
5 Tage
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 5 Tage
Nachbehandlungsaufzeichnungen wurden aufgezeichnet und die Bewertungen des Behandlung am Ende der Behandlung durchgeführt.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Xinmin Li, The First Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TSL-TCM-SSXEZKKL-Ⅲ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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