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Auswirkungen von Kinesio-Taping auf Schmerzen, Ausdauer, Propriozeption, Mobilität und Behinderung bei Bandscheibenvorfall

10. Januar 2025 aktualisiert von: Sevtap Günay

Auswirkungen verschiedener Kinesio-Taping-Behandlungen, die dem Physiotherapieprogramm hinzugefügt wurden, auf Schmerzen, Ausdauer, Propriozeption der Lendenwirbelsäule, Mobilität und Behinderung bei Patienten, bei denen ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zusätzlich zum Physiotherapieprogramm wurde bei 90 Patienten, bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde, Taping angewendet. 90 Patienten wurden in 3 Gruppen randomisiert. Gruppe 1 erhielt zusätzlich zur Physiotherapie ein sternförmiges Taping im Lendenwirbelbereich, Gruppe 2 zusätzlich zur Physiotherapie ein I-förmiges Taping im Bereich der Erektorspinae und Gruppe 3 war als Kontrollgruppe vorgesehen. In der ersten Auswertung wurden soziodemografische Informationen und Krankheitsdauer (Monate) abgefragt. Anschließend wurden Schmerzen, Muskelkraft und Ausdauermobilität, Propriozeption der Lendenwirbelsäule, Funktionsniveau und Behinderung bewertet. Die Auswertungen erfolgten vor der Behandlung, nach dem Taping und am Ende der 12. Woche.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 90 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) LDH diagnostiziert wurde, die seit mindestens 6 Wochen mittelschwere bis schwere Schmerzen im unteren Rückenbereich hatten (Numerische Bewertungsskala >4) und bei denen eine Behandlung geplant war Physiotherapieprogramm (10 Sitzungen mit Hotpack, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Ultraschall täglich für 2 Wochen). Die 90 in die Studie einbezogenen Patienten wurden mithilfe der computergestützten Randomisierungsmethode in drei Gruppen randomisiert. Gruppe 1 erhielt zusätzlich zur Physiotherapie ein sternförmiges Taping im Lendenwirbelbereich (insgesamt 5 Mal alle 3 Tage), Gruppe 2 erhielt zusätzlich zur Physiotherapie ein I-förmiges Taping im Bereich der Erektorspinae (insgesamt 5 Mal alle 3 Tage). Tage) und Gruppe 3 war als Kontrollgruppe geplant. In der ersten Auswertung wurden soziodemografische Informationen (Alter, Geschlecht, Größe (m), Gewicht (kg), BMI (kg/m2)) und Krankheitsdauer (Monate) abgefragt. Anschließend wurden Schmerzen (Schmerzintensität und Druckschmerzschwelle), Muskelkraft (Muskelkraft der Lendenstreckmuskulatur) und Ausdauer (Ausdauer der Rumpfstreckmuskulatur), Beweglichkeit (Winkel der Lendenlordose, Bewegungsumfang der Gelenke), Propriozeption der Lendenwirbelsäule, Funktionsniveau und Behinderungsbewertungen bewertet durchgeführt. Die Auswertungen erfolgten vor der Behandlung, nach der Taping-Anwendung und am Ende der 12. Woche. Die Nachbehandlungsbewertungen wurden am Tag nach der Entfernung des Bandes durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 6 Wochen mittelschwere bis starke Schmerzen im unteren Rücken (Numerische Bewertungsskala > 3).
  • Freiwilligkeit zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Lumbalfraktur oder eines Tumors
  • Vorherige lumbosakrale oder abdominale Operation
  • Spondylitis ankylosans, Spondylolisthesis, Fibromyalgie, periphere neurogene Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Geschichte von Krebs
  • Nachweis einer Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Kinesiotaping bei einem vor der ersten Beurteilung durchgeführten Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Zusätzlich zu den routinemäßigen Physiotherapiesitzungen wurde ein Taping auf die paraspinalen Muskeln angewendet.
Sonstiges: Routinebehandlung + Taping
Es wurde ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm (10 Sitzungen mit Hotpack, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Ultraschall täglich für 2 Wochen) angewendet. Zusätzlich zur Routinebehandlung wurde ein I-Taping (insgesamt 5 Mal alle 3 Tage) durchgeführt. Zwei I-förmige Kinesio-Tapings wurden auf die paraspinalen Muskeln von der Spina iliaca posterior superior bis zur T12-Höhe aufgebracht. Auf den Bereich der Bänder außerhalb der Verankerungspunkte wurde eine Spannung von 50 % ausgeübt.
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Zusätzlich zu den routinemäßigen Physiotherapiesitzungen wurde an empfindlichen Stellen Star-Taping angewendet.
Sonstiges: Routinebehandlung + Star-Taping
Es wurde ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm (10 Sitzungen mit Hotpack, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Ultraschall täglich für 2 Wochen) angewendet. Zusätzlich zur Routinebehandlung wurde ein Sterntaping (insgesamt 5 Mal alle 3 Tage) durchgeführt. Vier I-Tapes, eines vertikal, eines horizontal und zwei im 45°-Winkel zum vertikalen Tape, wurden an der Stelle des maximalen Schmerzes im Lendenbereich angebracht. Auf die Mitte der Bänder, mit Ausnahme der Enden, wurde eine Spannung von 25 % ausgeübt.
Sonstiges: Gruppe 3
Außerhalb des routinemäßigen Physiotherapieprogramms wurde keine Anwendung (kein Taping) durchgeführt.
Sonstiges: Routinebehandlung
Es wurde ein routinemäßiges Physiotherapieprogramm (10 Sitzungen mit Hotpack, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Ultraschall täglich für 2 Wochen) angewendet. Es wurde kein Taping angebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität gemessen, die am häufigsten bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verwendet wird. Die Skala hat 11 Punkte, die von keinem Schmerz = 0 bis zum größtmöglichen Schmerz = 10 reichen. Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität während der „letzten 24 Stunden“ oder „durchschnittliche Schmerzen“ in Ruhe anzugeben.
Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Die Druckschmerzschwelle wurde mit einem Algometergerät in kg/cm2 bestimmt. Die Messungen erfolgten an 4 Punkten, 5 cm seitlich der Dornfortsätze L3 und L5 rechts und links. Der Patient wurde angewiesen, den Befehl „Stopp“ zu geben, wenn die Druckempfindlichkeit unerträglich wurde oder sich in Schmerzen verwandelte. Der Test wurde abgebrochen, sobald der Patient Schmerzen meldete, und die ausgeübte Kraft wurde aufgezeichnet. Es wurden 2 Messungen im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt und der Durchschnitt der Messungen verwendet. Wenn der Teilnehmer bei einer Kraft von 100 N/s keine Schmerzen meldete, wurde der Test abgebrochen und dieser Wert akzeptiert.
Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Die Kraft der Lendenstreckermuskulatur wurde mit einem Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmer wurden mit verschränkten Händen mit dem Gesicht nach unten auf einer Trage positioniert. Die Basis des Dynamometers wurde in der Mitte der T4-Wirbelsäule befestigt und die Teilnehmer wurden gebeten, ihren Rumpf auszustrecken. Die Tests wurden zweimal mit mindestens einer Minute Pause wiederholt. Als Ergebnis wurde der höhere Wert erfasst.
Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Ausdauerbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Die Messung erfolgte mit dem Biering-Sorensen-Test. Der Teilnehmer legte die obere Körperhälfte auf einen anderen Untersuchungstisch in niedrigerer Höhe. Der Teilnehmer wurde gebeten, seinen Körper isometrisch in einer horizontalen Position zu halten und die Hände hinter dem Kopf zu verschränkten, bis Ermüdung oder Schmerzen zu spüren waren. Der Test wurde beendet, wenn ein Teil der oberen Extremitäten des Teilnehmers den Tisch berührte. Die Tests wurden zweimal mit mindestens einer Minute Ruhepause wiederholt. Als Ergebnis wurde der höhere Wert erfasst.
Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Beurteilung des Lendenlordosewinkels
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Die Lendenlordose wurde mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen. Der Teilnehmer stand mit einem Abstand von 15 cm zwischen den Füßen und den Armen an der Seite und blickte nach vorne. In dieser Position wurden die Wirbelsäulenhöhen T12-L1 und S1 vom Physiotherapeuten markiert. Die Lendenlordose wurde berechnet, indem ein Ende des Neigungsmessers auf T12-L1 und das andere auf dem Kreuzbein platziert wurde.
Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Beurteilung des Bewegungsumfangs des Lendengelenks
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Der aktive Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäulenflexion, -extension und -lateralflexion der Teilnehmer wurde mit einem Universal-Goniometer winkelmäßig ausgewertet.
Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Beurteilung der Propriozeption
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Die Propriozeption wurde beurteilt, indem die Teilnehmer versuchten, die Zielposition zu reproduzieren. Es wurden drei verschiedene Zielpositionen ausgewählt. Die Teilnehmer wurden gebeten, zwei verschiedene Rumpfpositionen zu wiederholen, von der aufrechten Haltung bis zur 45°- und 60°-Flexion mit nach vorne gerichteten Augen, und eine Position bis zur 15°-Extension. Jeder Teilnehmer wurde nach einer neutralen Ausgangsposition für 10 Sekunden in einer 45°-Lumbalflexion positioniert und gebeten, sich diese Position zu merken. Anschließend kehrte der Teilnehmer in die neutrale Position zurück und erhielt mündliche Anweisungen, die Zielposition so genau wie möglich zu reproduzieren. Der Teilnehmer berichtete dem Therapeuten, dass er die wahrgenommene Zielposition erreicht habe. Der Teilnehmer wurde gebeten, die endgültige Position drei Sekunden lang beizubehalten, und diese Position wurde aufgezeichnet. Die gleichen Verfahren wurden für eine Lumbalflexion um 60° und eine Lumbalextension um 15° wiederholt. Jeder Versuch wurde dreimal mit einer Pause von 30 Sekunden wiederholt; Anschließend wurde der Mittelwert berechnet.
Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Beurteilung des Funktionsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Zur Bestimmung des Funktionsniveaus wurde ein 30-sekündiger Steh-Sitz-Test durchgeführt. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einem Stuhl mit Rückenlehne ohne Armlehnen zu sitzen und die Hände auf den Schultern zu verschränkten. Die Teilnehmer wurden gebeten, sich sofort hinzusetzen, nachdem sie eine aufrechte Standposition erreicht hatten. Um den Test zu erlernen, wurde ein Probetest durchgeführt. Die Person, die den Test lernte, wurde gebeten, sich 30 Sekunden lang hinzusetzen und aufzustehen, und die Anzahl der Wiederholungen der Bewegung wurde aufgezeichnet.
Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Beurteilung der Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert
Der Roland Morris Disability Questionnaire wurde verwendet, um die Behinderung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich zu beurteilen. Der Fragebogen besteht aus 24 Elementen zu körperlicher Aktivität, Ruhe/Schlaf, psychosozialen Ergebnissen, Hausführung, Ernährung und Schmerzhäufigkeit. Höhere Werte weisen auf eine zunehmende Behinderung hin.
Ausgangswert, Tag nach der letzten Taping-Anwendung (Woche 2), 12 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sevtap Günay

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Izmir Katip Celebi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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