Etablierung eines Vorhersagemodells für Kopfschmerzen nach dem Dauer
Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein Vorhersagemodell für Kopfschmerzen nach der Dachpunktion zu ermitteln. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Änderungen des intrakraniellen Drucks nach der Punktion der Wirbelsäule (oder Lumbalpunktion). Wenn postdachspunkte Kopfschmerzen auftreten, ändert sich der Durchmesser (ONSD) des Sehnervenscheide (ONSD), wenn der Durchmesser (ONSD) des Sehnervens (ONSD) und (OR) intraokularer Druck (IOP) einen bestimmten Schwellenwert erreicht, verringert proaktive Behandlung die Inzidenz von postoperativen Kopfschmerzen? Die Forscher messen den Sehnervenscheidedurchmesser (ONSD) unter Verwendung von Ultraschall- und (OR) Magnetresonanztomoting (MRT) vor und nach der Wirbelsäulenpunktion.
Die Forscher werden den intraokularen Druck (IOP) mit Icare vor und nach der Wirbelsäulenpunktion messen.
Die Teilnehmer werden:
Unter und (OR) Magnetresonanztomographie (MRT) unter und nach der Wirbelsäulenpunktion vor und nach der Wirbelsäulenpunktion unterzogen werden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Post-Dural-Punktionskopfschmerz (PDPH) bezieht sich auf eine bestimmte Art von Kopfschmerzen, die nach dem Empfangen der intrathekalen Anästhesie oder einer Lumbalpunktion auftreten, was auf die Leckage der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) aufgrund der Punktion der Dura Mater und Arachnoidmaterial zurückzuführen ist. Diese Art von Kopfschmerzen tritt typischerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Punktion auf und wird hauptsächlich durch Positionskopfschmerzen gekennzeichnet, was bedeutet, dass sich der Kopfschmerz verschlimmert, wenn der Patient steht oder sitzt und sich beim Liegen verbessert. Die Kopfschmerzen werden häufig von Symptomen wie Nackensteifigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus und verschwommenem Sehen begleitet.
Der primäre Mechanismus von PDPH ist die Leckage der cerebrospinalen Flüssigkeit aus der Punktionsstelle, nachdem die Dura und Arachnoidal durchstechen wurden, was zu einer Abnahme des CSF -Drucks führt. Die Verringerung der Cerebrospinalflüssigkeit kann mehrere physiologische Veränderungen verursachen: Verringerter CSF -Druck: Die Verringerung der CSF führt zu einem Abfall des intrakraniellen Drucks, der die Mechanismen verändert, die das Gehirn unterstützen, was zu Schmerzen führt. Auf den Meningen und Nervenwurzeln, die zu Schmerzempfindungen führen. , Körpertyp, Art der durchgeführten Operation sowie Art und Größe der verwendeten Punktionsnadel. Kleinere Nadeln (z. B. 25 g oder dünner) und nicht geschnittene Nadeln (wie Sprottennadeln) können die Inzidenz von PDPH erheblich verringern, während größere und schneidende Nadeln (wie Quinknadeln) mit einer höheren Inzidenz verbunden sind. Jüngere Patienten und Frauen sind anfälliger für die Entwicklung von PDPH. Zusätzlich erhöhen mehrere Punktionen das Risiko von PDPH.
Eine zeitnahe und wirksame Behandlung kann das Auftreten von PDPH erheblich verringern. Derzeit mangelt es jedoch an Überwachungsmethoden für PDPH. Diese Studie zielt darauf ab, ein prädiktives Modell für das Auftreten von PDPH durch Messung des Haltungs -Cerebrospinalflüssigkeitsdrucks unter Verwendung von Ultraschall zu etablieren, was die frühzeitige Vorhersage und Behandlung von PDPH ermöglichen und damit den Komfort und die Genesungsprozesse des Patienten signifikant verbessert.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein prädiktives Modell für Kopfschmerzen nach der Dural zu ermitteln, mit dem Ziel, proaktive Interventionen und Behandlungen zu implementieren, um die Inzidenz von PDPH zu verringern und das klinische Management zu verbessern. Die Feststellung eines wirksamen Frühwarnmodells ist daher entscheidend, dass die Teilnehmer vor und nach der Wirbelsäulenpunktion Ultraschall, Magnetresonanztomographie (MRT) und (OR) -Icare -Untersuchungen erhalten
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Universtiy of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
BMI ≤ 30 kg/m² normale Leber- und Nierenfunktion vor der Operation Normaler Gerinnungsfunktion vor der Operation Hämoglobin> 70 g/l Thrombozytenzahl> 80 × 10⁹/l
Ausschlusskriterien:
Patienten mit schweren Blutungen während oder nach Operationspatienten mit Patienten mit Cerebrospinalflüssigkeitsleckage oder anderen schwerwiegenden Patienten mit psychischen Erkrankungen oder kognitiven Funktionsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Keine postdo-durale Schnittkopfschmerzgruppe bei Erwachsenen
Führen Sie die MRT- und (OR) Ultraschall- und (oder) intraokuläre Druckmessung vor und 24 Stunden nach der Punktion durch
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Postdöde Punktionenkopfschmerzgruppe bei Erwachsenen
Führen Sie die MRT- und (OR) Ultraschall- und (oder) intraokuläre Druckmessung vor und 24 Stunden nach der Punktion durch
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Um eine optimale Erholung zu gewährleisten und potenzielle Komplikationen zu behandeln, wird den Patienten empfohlen, Flüssigkeiten zu ergänzen, indem sie ihre orale Aufnahme erhöhen oder nach Bedarf intravenöse Flüssigkeiten erhalten.
Die Bettruhe wird empfohlen, um die körperliche Belastung zu verringern und die Heilung zu fördern.
Darüber hinaus kann ein Blutpflaster -Verfahren durchgeführt werden, um Symptome wie Kopfschmerzen zu lindern, die nach bestimmten medizinischen Eingriffen, insbesondere nach Wirbelsäulenzapfen, auftreten können.
Dies beinhaltet eine kleine Menge des eigenen Blutes des Patienten in den epiduralen Raum, um alle Lecks von Cerebrospinalflüssigkeit zu versiegeln, wodurch Linderung und Unterstützung bei der Genesung sorgt.
Die ordnungsgemäße Überwachung und Nachbeobachtungsversorgung sind wichtig, um die Wirksamkeit dieser Interventionen sicherzustellen
Andere Namen:
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Keine postdachbalische Schnittkopfschmerzgruppe bei Kindern
Führen Sie die MRT- und (OR) Ultraschall- und (oder) intraokuläre Druckmessung vor und 24 Stunden nach der Punktion durch
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Postdöde Punktionenkopfschmerzgruppe bei Kindern
Führen Sie die MRT- und (OR) Ultraschall- und (oder) intraokuläre Druckmessung vor und 24 Stunden nach der Punktion durch
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Um eine optimale Erholung zu gewährleisten und potenzielle Komplikationen zu behandeln, wird den Patienten empfohlen, Flüssigkeiten zu ergänzen, indem sie ihre orale Aufnahme erhöhen oder nach Bedarf intravenöse Flüssigkeiten erhalten.
Die Bettruhe wird empfohlen, um die körperliche Belastung zu verringern und die Heilung zu fördern.
Darüber hinaus kann ein Blutpflaster -Verfahren durchgeführt werden, um Symptome wie Kopfschmerzen zu lindern, die nach bestimmten medizinischen Eingriffen, insbesondere nach Wirbelsäulenzapfen, auftreten können.
Dies beinhaltet eine kleine Menge des eigenen Blutes des Patienten in den epiduralen Raum, um alle Lecks von Cerebrospinalflüssigkeit zu versiegeln, wodurch Linderung und Unterstützung bei der Genesung sorgt.
Die ordnungsgemäße Überwachung und Nachbeobachtungsversorgung sind wichtig, um die Wirksamkeit dieser Interventionen sicherzustellen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch MRT
Zeitfenster: 1 Stunde vor Duralpunktion
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ONSD -Messung durch MRT
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1 Stunde vor Duralpunktion
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Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch MRT
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
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ONSD -Messung durch MRT
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24 Stunden nach der Duralpunktion
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Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch B -Ultraschall
Zeitfenster: 1 Stunde vor Duralpunktion
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ONSD -Messung durch B -Ultraschall
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1 Stunde vor Duralpunktion
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Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch B -Ultraschall
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Duralpunktion
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ONSD -Messung durch B -Ultraschall
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8 Stunden nach der Duralpunktion
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Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch B -Ultraschall
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
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ONSD -Messung durch B -Ultraschall
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24 Stunden nach der Duralpunktion
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Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch B -Ultraschall
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Duralpunktion
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ONSD -Messung durch B -Ultraschall
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48 Stunden nach der Duralpunktion
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Intraokulardruck
Zeitfenster: 1 Stunde vor Duralpunktion
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Intraokulardruckmessung durch Icare
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1 Stunde vor Duralpunktion
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Intraokulardruck
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Duralpunktion
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Intraokulardruckmessung durch Icare
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8 Stunden nach der Duralpunktion
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Intraokulardruck
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
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Intraokulardruckmessung durch Icare
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24 Stunden nach der Duralpunktion
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Intraokulardruck
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Duralpunktion
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Intraokulardruckmessung durch Icare
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48 Stunden nach der Duralpunktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Einstiche
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
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Anzahl der Einstiche
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24 Stunden nach der Duralpunktion
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Art der Punktionsnadel
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
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Art der Punktionsnadel
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24 Stunden nach der Duralpunktion
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Beginn der Zeit postoperativer Kopfschmerzen und Dauer
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
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Beginn der Zeit postoperativer Kopfschmerzen "und" Dauer
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24 Stunden nach der Duralpunktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yilin Zhao, Huazhong Universty of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 101787
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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