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Etablierung eines Vorhersagemodells für Kopfschmerzen nach dem Dauer

23. Januar 2025 aktualisiert von: Yilin Zhao, YiLin Zhao

Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein Vorhersagemodell für Kopfschmerzen nach der Dachpunktion zu ermitteln. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Änderungen des intrakraniellen Drucks nach der Punktion der Wirbelsäule (oder Lumbalpunktion). Wenn postdachspunkte Kopfschmerzen auftreten, ändert sich der Durchmesser (ONSD) des Sehnervenscheide (ONSD), wenn der Durchmesser (ONSD) des Sehnervens (ONSD) und (OR) intraokularer Druck (IOP) einen bestimmten Schwellenwert erreicht, verringert proaktive Behandlung die Inzidenz von postoperativen Kopfschmerzen? Die Forscher messen den Sehnervenscheidedurchmesser (ONSD) unter Verwendung von Ultraschall- und (OR) Magnetresonanztomoting (MRT) vor und nach der Wirbelsäulenpunktion.

Die Forscher werden den intraokularen Druck (IOP) mit Icare vor und nach der Wirbelsäulenpunktion messen.

Die Teilnehmer werden:

Unter und (OR) Magnetresonanztomographie (MRT) unter und nach der Wirbelsäulenpunktion vor und nach der Wirbelsäulenpunktion unterzogen werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Post-Dural-Punktionskopfschmerz (PDPH) bezieht sich auf eine bestimmte Art von Kopfschmerzen, die nach dem Empfangen der intrathekalen Anästhesie oder einer Lumbalpunktion auftreten, was auf die Leckage der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) aufgrund der Punktion der Dura Mater und Arachnoidmaterial zurückzuführen ist. Diese Art von Kopfschmerzen tritt typischerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Punktion auf und wird hauptsächlich durch Positionskopfschmerzen gekennzeichnet, was bedeutet, dass sich der Kopfschmerz verschlimmert, wenn der Patient steht oder sitzt und sich beim Liegen verbessert. Die Kopfschmerzen werden häufig von Symptomen wie Nackensteifigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus und verschwommenem Sehen begleitet.

Der primäre Mechanismus von PDPH ist die Leckage der cerebrospinalen Flüssigkeit aus der Punktionsstelle, nachdem die Dura und Arachnoidal durchstechen wurden, was zu einer Abnahme des CSF -Drucks führt. Die Verringerung der Cerebrospinalflüssigkeit kann mehrere physiologische Veränderungen verursachen: Verringerter CSF -Druck: Die Verringerung der CSF führt zu einem Abfall des intrakraniellen Drucks, der die Mechanismen verändert, die das Gehirn unterstützen, was zu Schmerzen führt. Auf den Meningen und Nervenwurzeln, die zu Schmerzempfindungen führen. , Körpertyp, Art der durchgeführten Operation sowie Art und Größe der verwendeten Punktionsnadel. Kleinere Nadeln (z. B. 25 g oder dünner) und nicht geschnittene Nadeln (wie Sprottennadeln) können die Inzidenz von PDPH erheblich verringern, während größere und schneidende Nadeln (wie Quinknadeln) mit einer höheren Inzidenz verbunden sind. Jüngere Patienten und Frauen sind anfälliger für die Entwicklung von PDPH. Zusätzlich erhöhen mehrere Punktionen das Risiko von PDPH.

Eine zeitnahe und wirksame Behandlung kann das Auftreten von PDPH erheblich verringern. Derzeit mangelt es jedoch an Überwachungsmethoden für PDPH. Diese Studie zielt darauf ab, ein prädiktives Modell für das Auftreten von PDPH durch Messung des Haltungs -Cerebrospinalflüssigkeitsdrucks unter Verwendung von Ultraschall zu etablieren, was die frühzeitige Vorhersage und Behandlung von PDPH ermöglichen und damit den Komfort und die Genesungsprozesse des Patienten signifikant verbessert.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein prädiktives Modell für Kopfschmerzen nach der Dural zu ermitteln, mit dem Ziel, proaktive Interventionen und Behandlungen zu implementieren, um die Inzidenz von PDPH zu verringern und das klinische Management zu verbessern. Die Feststellung eines wirksamen Frühwarnmodells ist daher entscheidend, dass die Teilnehmer vor und nach der Wirbelsäulenpunktion Ultraschall, Magnetresonanztomographie (MRT) und (OR) -Icare -Untersuchungen erhalten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

480

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College of Huazhong Universtiy of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Duralpunktion benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BMI ≤ 30 kg/m² normale Leber- und Nierenfunktion vor der Operation Normaler Gerinnungsfunktion vor der Operation Hämoglobin> 70 g/l Thrombozytenzahl> 80 × 10⁹/l

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schweren Blutungen während oder nach Operationspatienten mit Patienten mit Cerebrospinalflüssigkeitsleckage oder anderen schwerwiegenden Patienten mit psychischen Erkrankungen oder kognitiven Funktionsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine postdo-durale Schnittkopfschmerzgruppe bei Erwachsenen
Führen Sie die MRT- und (OR) Ultraschall- und (oder) intraokuläre Druckmessung vor und 24 Stunden nach der Punktion durch
Postdöde Punktionenkopfschmerzgruppe bei Erwachsenen
Führen Sie die MRT- und (OR) Ultraschall- und (oder) intraokuläre Druckmessung vor und 24 Stunden nach der Punktion durch
Um eine optimale Erholung zu gewährleisten und potenzielle Komplikationen zu behandeln, wird den Patienten empfohlen, Flüssigkeiten zu ergänzen, indem sie ihre orale Aufnahme erhöhen oder nach Bedarf intravenöse Flüssigkeiten erhalten. Die Bettruhe wird empfohlen, um die körperliche Belastung zu verringern und die Heilung zu fördern. Darüber hinaus kann ein Blutpflaster -Verfahren durchgeführt werden, um Symptome wie Kopfschmerzen zu lindern, die nach bestimmten medizinischen Eingriffen, insbesondere nach Wirbelsäulenzapfen, auftreten können. Dies beinhaltet eine kleine Menge des eigenen Blutes des Patienten in den epiduralen Raum, um alle Lecks von Cerebrospinalflüssigkeit zu versiegeln, wodurch Linderung und Unterstützung bei der Genesung sorgt. Die ordnungsgemäße Überwachung und Nachbeobachtungsversorgung sind wichtig, um die Wirksamkeit dieser Interventionen sicherzustellen
Andere Namen:
  • Blutfleck
  • Bettruhe
Keine postdachbalische Schnittkopfschmerzgruppe bei Kindern
Führen Sie die MRT- und (OR) Ultraschall- und (oder) intraokuläre Druckmessung vor und 24 Stunden nach der Punktion durch
Postdöde Punktionenkopfschmerzgruppe bei Kindern
Führen Sie die MRT- und (OR) Ultraschall- und (oder) intraokuläre Druckmessung vor und 24 Stunden nach der Punktion durch
Um eine optimale Erholung zu gewährleisten und potenzielle Komplikationen zu behandeln, wird den Patienten empfohlen, Flüssigkeiten zu ergänzen, indem sie ihre orale Aufnahme erhöhen oder nach Bedarf intravenöse Flüssigkeiten erhalten. Die Bettruhe wird empfohlen, um die körperliche Belastung zu verringern und die Heilung zu fördern. Darüber hinaus kann ein Blutpflaster -Verfahren durchgeführt werden, um Symptome wie Kopfschmerzen zu lindern, die nach bestimmten medizinischen Eingriffen, insbesondere nach Wirbelsäulenzapfen, auftreten können. Dies beinhaltet eine kleine Menge des eigenen Blutes des Patienten in den epiduralen Raum, um alle Lecks von Cerebrospinalflüssigkeit zu versiegeln, wodurch Linderung und Unterstützung bei der Genesung sorgt. Die ordnungsgemäße Überwachung und Nachbeobachtungsversorgung sind wichtig, um die Wirksamkeit dieser Interventionen sicherzustellen
Andere Namen:
  • Blutfleck
  • Bettruhe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch MRT
Zeitfenster: 1 Stunde vor Duralpunktion
ONSD -Messung durch MRT
1 Stunde vor Duralpunktion
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch MRT
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
ONSD -Messung durch MRT
24 Stunden nach der Duralpunktion
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch B -Ultraschall
Zeitfenster: 1 Stunde vor Duralpunktion
ONSD -Messung durch B -Ultraschall
1 Stunde vor Duralpunktion
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch B -Ultraschall
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Duralpunktion
ONSD -Messung durch B -Ultraschall
8 Stunden nach der Duralpunktion
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch B -Ultraschall
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
ONSD -Messung durch B -Ultraschall
24 Stunden nach der Duralpunktion
Messung des Sehnervenscheidedurchmessers (ONSD) durch B -Ultraschall
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Duralpunktion
ONSD -Messung durch B -Ultraschall
48 Stunden nach der Duralpunktion
Intraokulardruck
Zeitfenster: 1 Stunde vor Duralpunktion
Intraokulardruckmessung durch Icare
1 Stunde vor Duralpunktion
Intraokulardruck
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Duralpunktion
Intraokulardruckmessung durch Icare
8 Stunden nach der Duralpunktion
Intraokulardruck
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
Intraokulardruckmessung durch Icare
24 Stunden nach der Duralpunktion
Intraokulardruck
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Duralpunktion
Intraokulardruckmessung durch Icare
48 Stunden nach der Duralpunktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Einstiche
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
Anzahl der Einstiche
24 Stunden nach der Duralpunktion
Art der Punktionsnadel
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
Art der Punktionsnadel
24 Stunden nach der Duralpunktion
Beginn der Zeit postoperativer Kopfschmerzen und Dauer
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Duralpunktion
Beginn der Zeit postoperativer Kopfschmerzen "und" Dauer
24 Stunden nach der Duralpunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yilin Zhao, Huazhong Universty of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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