Register des vielfältigen medizinischen Zentrums (SOFIT)
Diese Studie ist ein prospektives medizinisches Register (das Sofit -Register), in dem alle Patienten im Jahr 2021 in verschiedenen Abteilungen des Tula Regional Clinical Hospital ins Leben gerufen werden.
Das Hauptziel der Studie ist die Analyse der demografischen, klinischen und anamnestischen Merkmale von Patienten, der Anamnese von Covid-19, der Struktur der Multimorbidität, der Qualität der Diagnostik und Behandlung sowie kurzfristigen und langfristigen Ergebnissen. Im Rahmen dieses Projekts ist eine fünfjährige Follow-up geplant. Die Informationen werden aus der Ressource „Ressourcen des medizinischen Informationssystems des Krankenhauses sowie der elektronischen Datenbanken des Bundes und des Bundes des Bundes erhalten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage sind in der Russischen Föderation chronische nicht übertragbare Krankheiten eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte und auch eine gleichzeitige Pathologie bei den meisten Patienten, die sich in Abteilungen verschiedener Profile einer Krankenhausbehandlung unterziehen. Die Schaffung eines prospektiven medizinischen Registers ist eine informative Methode für eine umfassende Bewertung der Merkmale von Patienten, einschließlich demografischer, klinischer und anamnestischer Daten, der Struktur der Multimorbidität, der Qualität der Diagnostik und Behandlung sowie einer Bewertung von kurzfristiger und bewertet langfristige Ergebnisse.
Ziel dieses Projekts ist es, ein prospektives Register eines vielfältigen medizinischen Zentrums (SOFIT) zu schaffen, einschließlich aller Patienten, die in verschiedenen Abteilungen des Krankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Patienten, die von 01.01.2021 bis 31.12.2021 in das Tula Regional Clinical Hospital aufgenommen wurden, wurden nachträglich in diese Studie aufgenommen. Die Informationen aus elektronischen medizinischen Unterlagen wurden unter Verwendung der Ressourcen des medizinischen Informationssystems des Krankenhauses erhalten.
Im ersten Stadium ist geplant, die Alters- und Geschlechtsmerkmale von Patienten, den Anteil der Fälle von kardiovaskulären und chronischen nicht kardialen Erkrankungen und deren Kombinationen, die Häufigkeit einer Vorgeschichte von Covid-19, Labor- und Instrumentaldaten, kardiovaskulär Pharmakotherapie in der Krankenhaus- und Krankenhaussterblichkeit verschrieben. Die erhaltenen Daten werden in den kardiologischen, therapeutischen und anderen Abteilungen verglichen.
In der zweiten Stufe wird die prospektive Follow-up bis zu 5 Jahre nach dem Referenzkrankenhaus durchgeführt. Es wird die Bewertung von Langzeitergebnissen wie Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Hirn-Schlaganfall, Krankenhausaufenthalte und chirurgische Eingriffe für kardiovaskuläre Erkrankungen), Fälle von COVID-19, beinhalten Aufzeichnungen. Die Informationen über Todesfälle (Datum und Todesursache, Ort der Todesregistrierung), kardiovaskuläre Ereignisse während der Nachuntersuchung werden aus der regionalen Datenbank der Todesfälle in der Bevölkerung der Tula-Region und aus anderen regionalen elektronischen Datenbanken erhalten. Die Informationen über Fälle von Covid-19 werden aus dem russischen Bundesregister von Covid-19 erhalten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russland, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
-
Tula, Russland, 300053
- State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten haben vom 01.01.2021 bis 31.12.2021 in das Tula Regional Clinical Hospital ins Krankenhaus eingeliefert.
- Alter 18 Jahre und älter.
- Permanenter Aufenthalt in Tula City und Tula Region.
Ausschlusskriterien:
1. Daueraufenthalt außerhalb der Region Tula City und Tula.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre nach Einschluss
|
5 Jahre nach Einschluss
|
|
Zeit für Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Hirnschlag, Koronar-/Karotis-Revaskularisation
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zum zusammengesetzten Endpunkt (nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Hirnschlag oder Koronar/Carotis -Revaskularisation)
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
|
Anteil der Patienten mit nicht tödlichem Myokardinfarkt
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
|
Anteil der Patienten mit nicht tödlichem Hirnschlag
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
|
Anteil der Patienten mit COVID-19-Fällen während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
|
Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Anteil der Patienten mit Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herz -Kreislauf -Erkrankungen
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
|
Krankenhausaufenthalt aufgrund von Covid-19, Anteil der Patienten mit Krankenhausaufenthalt aufgrund von Covid-19
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Studienstuhl: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
- Studienstuhl: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Studienstuhl: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
- Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- COVID-19
- Nicht übertragbare Krankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-10/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .