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Register des vielfältigen medizinischen Zentrums (SOFIT)

Diese Studie ist ein prospektives medizinisches Register (das Sofit -Register), in dem alle Patienten im Jahr 2021 in verschiedenen Abteilungen des Tula Regional Clinical Hospital ins Leben gerufen werden.

Das Hauptziel der Studie ist die Analyse der demografischen, klinischen und anamnestischen Merkmale von Patienten, der Anamnese von Covid-19, der Struktur der Multimorbidität, der Qualität der Diagnostik und Behandlung sowie kurzfristigen und langfristigen Ergebnissen. Im Rahmen dieses Projekts ist eine fünfjährige Follow-up geplant. Die Informationen werden aus der Ressource „Ressourcen des medizinischen Informationssystems des Krankenhauses sowie der elektronischen Datenbanken des Bundes und des Bundes des Bundes erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage sind in der Russischen Föderation chronische nicht übertragbare Krankheiten eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte und auch eine gleichzeitige Pathologie bei den meisten Patienten, die sich in Abteilungen verschiedener Profile einer Krankenhausbehandlung unterziehen. Die Schaffung eines prospektiven medizinischen Registers ist eine informative Methode für eine umfassende Bewertung der Merkmale von Patienten, einschließlich demografischer, klinischer und anamnestischer Daten, der Struktur der Multimorbidität, der Qualität der Diagnostik und Behandlung sowie einer Bewertung von kurzfristiger und bewertet langfristige Ergebnisse.

Ziel dieses Projekts ist es, ein prospektives Register eines vielfältigen medizinischen Zentrums (SOFIT) zu schaffen, einschließlich aller Patienten, die in verschiedenen Abteilungen des Krankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Die Patienten, die von 01.01.2021 bis 31.12.2021 in das Tula Regional Clinical Hospital aufgenommen wurden, wurden nachträglich in diese Studie aufgenommen. Die Informationen aus elektronischen medizinischen Unterlagen wurden unter Verwendung der Ressourcen des medizinischen Informationssystems des Krankenhauses erhalten.

Im ersten Stadium ist geplant, die Alters- und Geschlechtsmerkmale von Patienten, den Anteil der Fälle von kardiovaskulären und chronischen nicht kardialen Erkrankungen und deren Kombinationen, die Häufigkeit einer Vorgeschichte von Covid-19, Labor- und Instrumentaldaten, kardiovaskulär Pharmakotherapie in der Krankenhaus- und Krankenhaussterblichkeit verschrieben. Die erhaltenen Daten werden in den kardiologischen, therapeutischen und anderen Abteilungen verglichen.

In der zweiten Stufe wird die prospektive Follow-up bis zu 5 Jahre nach dem Referenzkrankenhaus durchgeführt. Es wird die Bewertung von Langzeitergebnissen wie Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Hirn-Schlaganfall, Krankenhausaufenthalte und chirurgische Eingriffe für kardiovaskuläre Erkrankungen), Fälle von COVID-19, beinhalten Aufzeichnungen. Die Informationen über Todesfälle (Datum und Todesursache, Ort der Todesregistrierung), kardiovaskuläre Ereignisse während der Nachuntersuchung werden aus der regionalen Datenbank der Todesfälle in der Bevölkerung der Tula-Region und aus anderen regionalen elektronischen Datenbanken erhalten. Die Informationen über Fälle von Covid-19 werden aus dem russischen Bundesregister von Covid-19 erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21783

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Moscow, Russland, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Tula, Russland, 300053
        • State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten haben vom 01.01.2021 bis 31.12.2021, die die Einschlusskriterien erfüllen und keine Ausschlusskriterien haben, in das Tula Regional Clinical Hospital aufgenommen und in dieser Studie nicht ausgeschlossen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten haben vom 01.01.2021 bis 31.12.2021 in das Tula Regional Clinical Hospital ins Krankenhaus eingeliefert.
  2. Alter 18 Jahre und älter.
  3. Permanenter Aufenthalt in Tula City und Tula Region.

Ausschlusskriterien:

1. Daueraufenthalt außerhalb der Region Tula City und Tula.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre nach Einschluss
5 Jahre nach Einschluss
Zeit für Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Hirnschlag, Koronar-/Karotis-Revaskularisation
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum zusammengesetzten Endpunkt (nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Hirnschlag oder Koronar/Carotis -Revaskularisation)
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
Anteil der Patienten mit nicht tödlichem Myokardinfarkt
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
Anteil der Patienten mit nicht tödlichem Hirnschlag
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
Anteil der Patienten mit COVID-19-Fällen während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Anteil der Patienten mit Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herz -Kreislauf -Erkrankungen
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
Krankenhausaufenthalt aufgrund von Covid-19, Anteil der Patienten mit Krankenhausaufenthalt aufgrund von Covid-19
Zeitfenster: von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt
von der Entlassung bis zu 5 Jahren nach dem Referenzkrankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Studienstuhl: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
  • Studienstuhl: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Studienstuhl: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
  • Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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