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Wirkung der Akupunktur auf die Hämodynamik und die Schmerzen von Patienten nach Kraniotomie mit mechanischer Beatmung auf der Intensivstation des Tangerang Regency Hospital

9. Juli 2025 aktualisiert von: Zellah Fransisca Natalia, Indonesia University

Die Wirkung der Akupunktur auf die Hämodynamik und die Schmerzen von Patienten nach Kraniotomie mit mechanischer Beatmung auf der Intensivstation des Tangerang Regency Hospital Bantens

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu beweisen, dass die Akupunktur-Therapie in Kombination mit einer Standardtherapie die Hämodynamik optimieren und die Schmerzen bei Patienten nach der Kraniotomie mit mechanischer Beatmung verringern kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Unterschied im mittleren arteriellen Druck, die Pulsfrequenz, die Atemfrequenz, die Sauerstofffraktion und die Schmerzen in der Akupunktur -Therapiegruppe in Kombination mit einer Standardtherapie im Vergleich zur Standardtherapie nach der 3. Therapie und verglichen mit der Therapie?
  • Gibt es einen Unterschied in der Änderung des Beatmungsmodus in der Akupunktur -Therapiegruppe in Kombination mit einer Standardtherapie im Vergleich zur Standardtherapie nach der 3. Therapie?
  • Gibt es Nebenwirkungen in der Akupunktur -Therapiegruppe in Kombination mit Standardtherapie?

Forscher werden die Akupunktur -Therapie in Kombination mit einer Standardtherapie mit der Standardtherapie vergleichen

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie 3 aufeinanderfolgende Tage eine Akupunktur -Therapie
  • Die Ergebnisse werden nach 3 Tagen der Therapie bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Die Standardtherapie ist eine pharmakologische Therapie, die vom anwesenden Anästhesisten des Patienten zur Untersuchung von Probanden gemäß den bestehenden Richtlinien der klinischen Praxis verabreicht wird. At the ICU of Tangerang District General Hospital, standard therapy administered to patients post-craniotomy with mechanical ventilation includes symptomatic therapy based on the patient's symptoms and condition (including antihypertensive medications, typically calcium channel blockers administered intravenously or orally), analgesics (typically fentanyl or morphine), and sedation (midazolam or propofol). Diese Standardtherapie wird auch gemäß dem klinischen Zustand des Patienten verabreicht.
  • Die hämodynamische Bewertung der Parameter beurteilen, ob die Perfusion im Körper ausreichend ist oder nicht, einschließlich der Art und Weise, wie das Herz Blut pumpt, wie Blutgefäße Blut im Körper tragen und wie Blut den Körpergeweben Sauerstoff nährt und versorgt. Die hämodynamischen Ergebnisse werden anhand von Vitalfunktionen wie Blutdruck oder mittlerem arteriellem Druck, Pulsfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffanforderungen (FIO2) bewertet.
  • Incrity Care Pain Beobachtungsinstrument (CPOT) ist ein Instrument zur Schmerzbewertung für Patienten, die nicht in der Lage sind, mündlich zu kommunizieren und sich auf einem Beatmungsgerät befinden. Die Bewertung umfasst Mimik, Körperbewegungen, Muskelverspannungen und Einhaltung des Beatmungsgeräts.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Universitas Indonesia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich über 18 Jahre alt
  • Probanden, die Kraniotomie mit Gefäß -Ätiologie erhielten
  • Bewusste Patienten mit GCS über 9 vor Kraniotomie
  • Verwenden der mechanischen Belüftung von SIMV -Modus
  • Familie, die dem Patienten bereit ist, bis zur Fertigstellung an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung unterschrieben zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Neuromuskuloskelettkrankheiten wie Myasthenia gravis oder Multipler Sklerose
  • Behandlung von Lungenkrebs und Covid-19
  • Es gibt Infektionen, Narben oder Malignität im Akupunkturstichbereich
  • Patienten mit Blutgerinnselerkrankungen, Blutplättchen unter 50. 000/ul, Patienten mit Antikoagulans -Therapie mit INR über 2,0

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Akupunktur und die Standardtherapie
Verfahren: Die Akupunktur -Therapie
Die Akupunktur wird für 3 aufeinanderfolgende Tage unter Verwendung filiforme Nadeln in der Brust, den Händen, den Füßenbereiche mit 20 Minuten während der Therapie und der Verwendung von Pressenadel auf der Stirn durchgeführt, die 3 Tage lang zurückgehalten werden, und nach 3 Tagen werden die Stocknadeln entfernt. Und der Patient erhalten weiter
Sonstiges: Standardtherapie
Die pharmakologische Therapie des Arztes, der für die Forschungspersonen für Anästhesie -Wissenschaftspatienten verantwortlich ist, entsprach den bestehenden Richtlinien der klinischen Praxis. In der Intensivstation des Tangerang-Krankenhauses ist die Standardtherapie für Patienten mit mechanischer Beatmung nach der Kraniotomie analgetisch und sediert. Diese Standardtherapie wird auch gemäß dem klinischen Zustand des Patienten angegeben
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nur Standardtherapie
Sonstiges: Standardtherapie
Die pharmakologische Therapie des Arztes, der für die Forschungspersonen für Anästhesie -Wissenschaftspatienten verantwortlich ist, entsprach den bestehenden Richtlinien der klinischen Praxis. In der Intensivstation des Tangerang-Krankenhauses ist die Standardtherapie für Patienten mit mechanischer Beatmung nach der Kraniotomie analgetisch und sediert. Diese Standardtherapie wird auch gemäß dem klinischen Zustand des Patienten angegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Vor der Therapie, Tag 4
Durchschnittlicher arterieller Druck während eines Herzzyklus von Systole und Diastole
Vor der Therapie, Tag 4
Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor der Therapie, Tag 4
Messung der Pulsfrequenz des Teilnehmers über eine Minute.
Vor der Therapie, Tag 4
Atmungsrate
Zeitfenster: Vor der Therapie, Tag 4
Messung der Atemfrequenz des Teilnehmers über eine Minute.
Vor der Therapie, Tag 4
Sauerstofffraktion
Zeitfenster: Vor der Therapie, Tag 4
Sauerstoffkonzentration im inhalierten Gasgemisch, wie auf dem Patientenmonitor angezeigt.
Vor der Therapie, Tag 4
Schmerzbeobachtungsinstrumente für kritische Versorgung
Zeitfenster: Vor der Therapie, Tag 4
Schmerzbewertung bei nonverbalen und mechanisch beatmeten Patienten, einschließlich Gesichtsausdrücken, Körperbewegungen, Muskelverspannungen und Einhaltung.
Vor der Therapie, Tag 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsmodus
Zeitfenster: Tag 4
Änderungen in der Art der für den Teilnehmer verwendeten Beatmungseinstellungen.
Tag 4
Nebenwirkung
Zeitfenster: Tag 4
Bei Patienten wurden Beschwerden nach Erhalt einer manuellen Akupunktur-Therapie gemeldet.
Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indonesia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: KPEK FKUI-RSCM, the Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-12-1830

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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