Auswirkung des Rauchens auf makrophagenbedingte Chemokine vor und nach nicht-chirurgischer Behandlung der anfänglichen Periimplantitis (PICF)
Einfluss des Rauchens auf makrophagenbedingte Chemokine bei anfänglicher Periimplantitis
Periimplantitis ist eine Erkrankung, die Gewebe um Zahnimplantate betrifft und zu Entzündungen und Knochenverlust führt. Das Rauchen ist ein bekannter Risikofaktor, der das Risiko einer Periimplantitis erhöht und den Behandlungserfolg verringert. Raucher haben im Vergleich zu Nichtrauchern oft schlechtere Ergebnisse nach der Behandlung.
Die Aktivität der Makrophagen ist entscheidend für die Bekämpfung von Infektionen, aber das Rauchen kann ihre Funktion beeinträchtigen, was zu Gewebeschäden führt. Das Rauchen verringert den Blutfluss und den Sauerstoffgehalt in Geweben und behindert die Heilung. Spezifische Chemokine (CCL-2, CCL-8, CXCL-9 und CCL-3) helfen bei der Rekrutierung von Makrophagen und anderen Immunzellen an Infektionsstellen. Das Verständnis, wie sich das Rauchen auf diese Chemokine auswirkt, ist für die Verbesserung der Ergebnisse der Periimplantitis-Behandlung von wesentlicher Bedeutung. Periimplantitis ist eine komplexe Erkrankung, die durch verschiedene Faktoren verursacht wird, was es schwierig macht zu untersuchen, wie das Rauchen die Immunantwort in fortgeschrittenen Stadien der Krankheit beeinflusst. Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, wie das Rauchen spezifische chemische Signale beeinflusst, die mit der Immunantwort (CCL-2, CCL-8, CCL-3 und CXCL-9) in der Flüssigkeit um Zahnimplantate sowohl vor als auch nach der nicht-chirurgischen Behandlung verbunden sind. Die Forschung wird Raucher in den frühen Stadien der Periimplantitis mit Nichtrauchern vergleichen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ethikgenehmigung und Bestimmung der Stichprobengröße
Die Studie wurde vom Clinical Research Ethics Committee der Başkent University, Ankara, Torkiye (Studienprotokollnummer: D-KD24/01) gemäß der Helsinki-Erklärung von 1975, wie 2013 überarbeitet, genehmigt.
Die Leistungsanalyse wurde mit GPOWER -Software durchgeführt. Basierend auf früheren Untersuchungen, in denen die MIP-1α-Spiegel vor und nach der Behandlung in PICF-Proben verglichen wurden = 0,2; Bei der Schätzung einer Abbrecherquote von 20%zielte die vorliegende Studie darauf ab, 63 Patienten zu rekrutieren.
Studiendesign
Studienplanung, Patientenrekrutierung, Behandlungen und Stichprobensammlungen wurden zwischen Januar 2024 und Oktober 2024 in den Kliniken der Abteilung für Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin an der Gazi -Universität in Torkiye durchgeführt. Alle Personen, bei denen eine Periimplantitis (Periimplantatblutung bei der Prüfung (BOP+) und/oder die Erschwingung, PPD von ≥ 6 mm und radiologischem Crestal-Knochenverlust von ≥ 3 mm Apikal des koronalen Teils des intraosseösen Teils von diagnostiziert wurde, Das zahnärztliche Implantat bei ihrem ersten Besuch in den Parodontologiekliniken der Zahnarztfakultät der Gazi -Universität wurde eingeladen, an der Studie teilzunehmen.
Einschluss- und Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien waren: 1) Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen, 2) mit einem Zahnimplantat, das mindestens ein Jahr vor Beginn der Studie geladen wurde, bei der Periimplantitis diagnostiziert wurde und die PD von 6 bis 7 mm hat , 3) Die Implantate waren seit mindestens 1 Jahren in Funktion. Ausschlusskriterien waren: 1) in den letzten sechs Monaten vor Beginn der Studie, 2) Schwanger oder Stillen, 3) mit rheumatoider Arthritis, Lupus erythämatosus, 3) mit Rheumatoid -Arthritis, Lupus erythämatosus, 3) mit Rheumatoid -Arthritis, Lupus erythämatosus diagnostiziert wurden Schlecht kontrollierte systemische Erkrankungen (wie Diabetes oder Bluthochdruck), 4) mit einer Anamnese zur Strahlung oder der Krebstherapie.
Studienpopulation
Für alle Teilnehmer wurden zu Studienbeginn umfassende parodontale und radiologische Untersuchungen der Zähne und Zahnimplantate durchgeführt. Klinische Parameter auf Standortebene wurden an vier Stellen jedes Implantats (mesial, bukkal, distal und lingual/palatal) gemessen. Die Messungen umfassten PPD (MM), BOP, sichtbarer Plaque-Index (VPI) und Breite von periimplantatem keratinisiertem Gewebe (≥ 2 mm oder <2 mm). Peri-apikale Röntgenaufnahmen wurden zur Messung des periimplantischen Röntendebeinspiegels erstellt. Alle klinischen Messungen wurden unter Verwendung einer parodontalen Sonde durchgeführt. Alle Messungen wurden vom selben Ermittler durchgeführt. Patienten mit PPD ≥ 8 mm um ihre Implantate wurden von der Studie ausgeschlossen.
Für die Studie wurden insgesamt 63 Patienten mit Periimplantitis mit Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Alle Teilnehmer erhielten mündliche und schriftliche Informationen über die Art der Studie, und von jedem Teilnehmer wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studienpopulation wurde später in zwei Gruppen unterteilt, die auf selbst berichteten Zigarettenrauchen basierten. Raucher waren Personen, die mindestens ein Jahr lang mindestens eine Zigarette pro Tag rauchen (Patienten mit Periimplantitis (SPI), n = 30), während nie Raucher Personen waren, die in keiner Form Tabak verwendet hatten (Nichtraucher Patienten mit Periimplantitis (NSPI), n = 33).
Periimplantat- und Parodontalbehandlung
Alle Patienten in beiden Gruppen erhielten eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung mit sterilen Ultraschall-Skalern (Specht Piezo Cavitron Ultrasonic Scaler-Handstück (HW-5L), EMS, Schweiz), Curets (LSH6-H7, Osung MND, Korea) und Korea) und Korea und Korea) und Korea) und Korre Sterile Kochsalzlösung bewässert. Die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis beinhaltete das Debridement von harten und weichen Ansammlungen auf Implantatflächen unter Verwendung von Titan-Kuretten (Titanimplantat Scaler 204SD, Hu-friedyy) für 15 Minuten, gefolgt von einer Bewässerung mit steriler Salzlösung. Die Infiltrationsanästhesie wurde verwendet, wenn der Patient angefordert wurde. Nach der Behandlung wurden allen Teilnehmern maßgeschneiderte Mundhygieneanweisungen gegeben. Nach 2 Monaten (8 Wochen) erhielten die Patienten einen Kontrollbesuch, einschließlich einer supragierivalen Debridement- und Mundhygiene -Anweisungen. Alle klinischen und radiologischen Messungen wurden 4 Monate nach Abschluss ihrer nicht-chirurgischen Periimplantatbehandlung wiederholt.
- Die PICF-Proben der Probensammlung wurden von allen Teilnehmern vor (T0) und 4 Monate nach (T1) periimplantativer nicht-chirurgischer Behandlung entnommen. Es wurde ein 30-Sekunden-Probenahmeprotokoll verwendet. Vor der Probenahme wurde der Probenbereich mit Baumwollbrötchen isoliert und unter Verwendung eines sanften Luftstroms getrocknet. Aus jeder Implantatentasche wurde eine einzelne PICF -Probe unter Verwendung von Periopaper -Streifen (Oralflow Inc., New York, USA) gesammelt. Diese Papierstreifen wurden 1-2 mm unter den Taschenspalten platziert und genau 30 Sekunden lang aufbewahrt. Um die Verdunstung zu minimieren, wurde die Volumenquantifizierung unmittelbar nach der Probenahme unter Verwendung eines Periotron 8000 -Geräts (Oralflow Inc., New York, USA) durchgeführt. Das Periotron 8000 wurde vor Beginn der Studie kalibriert und regelmäßig neu kalibriert. Nach der Quantifizierung des PICF -Volumens wurde jeder Papierstreifen in ein trockenes Eppendorf -Röhrchen gelegt. Die Proben wurden bei -80 ° C gelagert, bis sie in Trockeneis an die Universität von Turku, Institut für Zahnmedizin, Finnland, für biochemische Analysen übertragen wurden.
- Biomarker -Analyse
Jede PICF-Probe wurde in 200 & mgr; l phosphatgepufferter Salzlösung (PBS) mit 0,5% Rinderserumalbumin eluiert. Die Röhren wurden dann 10 Minuten bei 10.000 g bei 4 ° C zentrifugiert. Die CCL-2-, CCL-8-, CCL-3- und CXCL-9 die Empfehlungen des Herstellers. Die Konzentrationen (pg/ml) wurden in die nach 30 Sekunden (pg/30 s) gesammelte Mediatormenge umgewandelt. Die unteren Grenzen der Quantifizierung (LLOQ) für jedes Chemokin waren wie folgt: 0,3 pg/ml für CCL-2, 0,03 pg/ml für CCL-8, 0,4 pg/ml für CCL-3 und 1,8 pg/ml für CXCL- 9.
8. Statistische Analyse
Die Datenanalyse wurde mit IBM SPSS -Statistik (Version 29.0 für Windows; IBM Corp) durchgeführt. Die Normalität der Ergebnisse wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Gruppenunterschiede in den kategorialen Variablen wurden unter Verwendung des Pearson-Chi-Quadrat-Tests bewertet, während die Altersverteilung zwischen den Gruppen unter Verwendung des T-Tests der unabhängigen Proben verglichen wurde. Der Mann-Whitney-U-Test wurde angewendet, um die klinischen und biochemischen Ergebnisse zwischen Gruppen zu vergleichen. Um Baseline (T0) und 4 Monate postoperative (T1) Ergebnisse von biochemischen und klinischen Variablen in jeder Gruppe zu vergleichen, wurde der Wilcoxon-Signed-Rank-Test verwendet. Wiederholte Messanalyse des Varianztests (kontrolliert für das Alter) wurde verwendet, um festzustellen, ob die Wirksamkeit der Behandlung über die Zeit einen Unterschied gibt. Logarithmische Konvertierungen (Log10) wurden auf Chemokinspiegel (PG/30 s) angewendet, bevor die Analyse des Varianztests wiederholte Messungen analysiert. Ein P-Wert von <0,05 wurde für alle Parameter als statistisch signifikant angesehen. Ein logistisches Regressionsmodell mit vier Parametern wurde verwendet, um die Chemokinkonzentrationen in PICF zu berechnen. Ccl-2 wurde in allen Proben nachgewiesen, während CCL-8 in 77 Proben unter der Nachweisgrenze (LOD) lag (T0: 55%, T1: 85%), CCL-3 in 30 Proben (T0: 15%, T1 : 40%) und CXCL-9 in 26 Proben (T0: 15%, T1: 34%). In beschreibenden Analysen wurde CCL-8 aufgrund einer hohen Anzahl fehlender Daten von statistischen Vergleiche ausgeschlossen, während die CCL-3- und CXCL-9-Konzentrationen unterhalb der Regressionskurve durch einen Wert gleichermaßen der Hälfte ihrer niedrigsten Quantifizierungsgrenze (die Hälfte ihrer niedrigsten Quantifizierungsgrenze ( LOD/2)
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
- Ein Zahnimplantat, das mindestens ein Jahr vor Beginn der Studie geladen wurde, bei der eine Periimplantitis diagnostiziert wurde und die PD von 6 bis 7 mm hat, 3) die Implantate mindestens 1 Jahr lang in der Funktion waren.
Ausschlusskriterien:
- Nachdem in den letzten sechs Monaten vor Beginn der Studie eine parodontale Therapie oder eine orale Dekontaminationsbehandlung oder Antibiotika oder Steroide erhalten hat,
- schwanger sein oder stillen,
- mit rheumatoider Arthritis, Lupus erythematodes, schlecht kontrollierte systemische Erkrankungen (wie Diabetes oder Bluthochdruck),
- eine Anamnese der Strahlung oder Krebstherapie haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Periimplantitis
Alle Patienten mit Periimplantitis sowohl bei Rauch- als auch in Rauchergruppen erhielten eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung mit sterilen Ultraschall-Skalern (Specht Piezo Cavitron Ultraschall-Skalierhandstück (HW-5L), EMS, Schweiz), Currets (LSH6-H7-H7), Currets (LSH6-H7) , Osung MND, Korea) und sterile Salzlösung.
Die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis beinhaltet das Debridement von Hart- und Weichansammlungen auf Implantatflächen unter Verwendung von Titan-Küretten (Titanimplantat Scaler 204SD, Hu-friedyy) für 15 Minuten, gefolgt von einer Bewässerung mit steriler Salzlösunglösung
|
Alle Patienten in beiden Gruppen erhielten eine nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis, bei der die Debridement von Hart- und Weichansammlungen auf Implantatflächen unter Verwendung von Titan-Kuretten (Titanimplantat Scaler 204SD, Hu-Frietyy) für 15 Minuten, gefolgt von einer Bewässerung mit steriler Salzlösung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemische Ergebnisse
Zeitfenster: Bewertung und Vergleich des Periimplantat-Krevikularflüssigkeits-Chemokinspiegels vor und vier Monate nach nicht-chirurgischer Behandlung von anfänglicher Periimplantitis beim Rauchen und nicht rauchenden Personen
|
Analyse und Vergleich der Periimplantat-Krevikularflüssigkeitsspiegel von CCL-2, CCL-3 und CXCL-9 vor und nach einer nicht-chirurgischen Behandlung von anfänglicher Periimplantitis bei Rauchern und Nicht-Raucher.
|
Bewertung und Vergleich des Periimplantat-Krevikularflüssigkeits-Chemokinspiegels vor und vier Monate nach nicht-chirurgischer Behandlung von anfänglicher Periimplantitis beim Rauchen und nicht rauchenden Personen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prüfung der Taschentiefe (mm)
Zeitfenster: Bewertung und Vergleich der klinischen Ergebnisse für die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis vor und nach vier Monaten.
|
Bewertung: Die Prüftiefe wurde unter Verwendung einer parodontalen Messeinheit gemessen: Millimeter (MM).
Kriterien: Eine Verringerung der Prüftiefe auf 5 mm oder weniger nach vier Monaten zeigt ein gesundes Ergebnis.
|
Bewertung und Vergleich der klinischen Ergebnisse für die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis vor und nach vier Monaten.
|
|
Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: Bewertung und Vergleich der klinischen Ergebnisse für die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis vor und nach vier Monaten.
|
Bewertung: Das Vorhandensein von Blutungen während der Untersuchung wurde mit einer Parodontalsonden -Maßeinheit bewertet: Der Blutungsstatus wurde als 1 = Blutung bei der Prüfung und 0 = Abwesenheit von Blutungen kategorisiert. Kriterien: Das Vorhandensein von Blutungen im Taschenbereich wird als unbefriedigendes Heilungsergebnis angesehen. |
Bewertung und Vergleich der klinischen Ergebnisse für die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis vor und nach vier Monaten.
|
|
Sichtbare Plakette
Zeitfenster: Bewertung und Vergleich der klinischen Ergebnisse für die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis vor und nach vier Monaten.
|
Bewertung: Das Vorhandensein von sichtbarer Plaque wurde mit einer Parodontalsondeneinheit des Maßes bewertet: Das Vorhandensein von Plaque wurde als 1 = Vorhandensein von Plaque und 0 = Abwesenheit von Plaque eingestuft. Kriterien: Das Vorhandensein von Plaque zeigt ein unbefriedigendes Heilungsergebnis an. |
Bewertung und Vergleich der klinischen Ergebnisse für die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis vor und nach vier Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ulvi K GURSOY, Prof., University of Turku
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- D-KD24/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .