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Italienische Untersuchung von Patienten mit Lymphom (LYMPH-OS)

3. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italienische prospektive Beobachtungskohortenstudie an Patienten mit Lymphom

Es handelt sich um eine beobachtende, nicht interventionelle, prospektive, monozentrische Studie, deren Ziel es ist, 1500 Patienten mit Lymphom in 5 Jahren innerhalb des Instituts für Hämatologie "Seragnoli" einzuschreiben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Daten zur prognostischen Rolle genetischer und epidemiologischer Faktoren zu bereichern, die mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten verbunden sind. Faktoren zu identifizieren, die die Entwicklung der Krankheit beeinflussen, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung; Um die Auswirkungen der Krankheit auf die Lebensqualität zu dokumentieren und eine Plattform für zukünftige Forschungsprojekte bereitzustellen.

Studienspezifische Fragebögen werden sowohl zu Studienbeginn als auch während der Nachuntersuchung an Patienten verabreicht, die methodisch ein nützliches Instrument darstellen, um diese Ziele zu erreichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Pier Luigi ZINZANI, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1500 Patienten mit Lymphom (etwa 500 Fälle von DLBCL, 360 von FL, 260 von CLL/SLL, 110 von MZL, 60 von Ptcl e Mcl, 40 von LPL/Wm, 30 von MF und BL und 15 von HCl E allen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als 18 Jahre bei der Einschreibung
  • Diagnose eines Lymphoms innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
  • Patienten wurden möglicherweise behandelt, solange die anfängliche Diagnose eines Lymphoms innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme liegt
  • Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Ab dem Datum der Diagnose bis zum Todesdatum
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die Zeit, die vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten Ereignisses aufgetreten ist (Fortschreiten der Krankheit, Rückfall oder neue Behandlung für Lymphom oder Tod)
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Lymphomspezifisches Überleben (LSS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die Zeit, die vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum des Lymphoms (Progression, Rückfall oder neue Behandlung für Lymphom oder Tod) verstrichen ist
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Nettoüberleben
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Rücklaufquote
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Antwortdauer
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Zeit bis zur nächsten Anti-Lymphom-Behandlung (TTNLT)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Überlebensdauer nach Progression
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Häufigkeit der Lymphomtransformation
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Sekundärkrebsfrequenz
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Häufigkeit anderer chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Fragebiet der Lebensqualität Fakt
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Fragebiet der Lebensqualität Fakt zum Lymphom
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LYMPH-OS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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