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Italienische Untersuchung von Patienten mit Lymphom (LYMPH-OS)

3. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Italienische prospektive Beobachtungskohortenstudie an Patienten mit Lymphom

Es handelt sich um eine beobachtende, nicht interventionelle, prospektive, monozentrische Studie, deren Ziel es ist, 1500 Patienten mit Lymphom in 5 Jahren innerhalb des Instituts für Hämatologie "Seragnoli" einzuschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Daten zur prognostischen Rolle genetischer und epidemiologischer Faktoren zu bereichern, die mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten verbunden sind. Faktoren zu identifizieren, die die Entwicklung der Krankheit beeinflussen, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung; Um die Auswirkungen der Krankheit auf die Lebensqualität zu dokumentieren und eine Plattform für zukünftige Forschungsprojekte bereitzustellen.

Studienspezifische Fragebögen werden sowohl zu Studienbeginn als auch während der Nachuntersuchung an Patienten verabreicht, die methodisch ein nützliches Instrument darstellen, um diese Ziele zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
          • Pier Luigi ZINZANI, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1500 Patienten mit Lymphom (etwa 500 Fälle von DLBCL, 360 von FL, 260 von CLL/SLL, 110 von MZL, 60 von Ptcl e Mcl, 40 von LPL/Wm, 30 von MF und BL und 15 von HCl E allen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer als 18 Jahre bei der Einschreibung
  • Diagnose eines Lymphoms innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
  • Patienten wurden möglicherweise behandelt, solange die anfängliche Diagnose eines Lymphoms innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme liegt
  • Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Ab dem Datum der Diagnose bis zum Todesdatum
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die Zeit, die vom Datum der Diagnose bis zum Datum des ersten Ereignisses aufgetreten ist (Fortschreiten der Krankheit, Rückfall oder neue Behandlung für Lymphom oder Tod)
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Lymphomspezifisches Überleben (LSS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Die Zeit, die vom Datum der Diagnose bis zum Todesdatum des Lymphoms (Progression, Rückfall oder neue Behandlung für Lymphom oder Tod) verstrichen ist
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Nettoüberleben
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Rücklaufquote
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Antwortdauer
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Zeit bis zur nächsten Anti-Lymphom-Behandlung (TTNLT)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Überlebensdauer nach Progression
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Häufigkeit der Lymphomtransformation
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Sekundärkrebsfrequenz
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Häufigkeit anderer chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Um Daten über die prognostische Rolle assoziierter genetischer und epidemiologischer Faktoren mit klinischen und epidemiologischen Daten von Patienten zu bereichern, und um Faktoren zu identifizieren, die sich auf das Fortschreiten der Krankheit auswirken, wie Lebensstil und berufliche Faktoren sowie die Art der Behandlung
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Fragebiet der Lebensqualität Fakt
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre
Fragebiet der Lebensqualität Fakt zum Lymphom
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Pier Luigi Zinzani, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LYMPH-OS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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