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Dysphagie in pädiatrischer Dystonie

10. Februar 2025 aktualisiert von: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Enthüllung von Dysphagie in pädiatrischer Dystonie: Erkenntnisse aus einer Querschnittsstudie

Dystonie ist eine Bewegungsstörung, die unfreiwillige, anhaltende oder intermittierende Muskelkontraktionen umfasst, die abnormale Haltungen und sich wiederholende Bewegungen verursachen, die durch freiwillige Handlungen oder Stress verschlechtert werden. Es ist mit Störungen in den Basalganglien, Thalamus und Kleinhirn verbunden, die die sensomotorische Integration beeinflussen. Bei Kindern koexistiert Dystonie häufig mit anderen Störungen wie Spastik bei Zerebralparese, die Diagnose und Behandlung kompliziert.

Dystonie kann genetisch bedingt sein, durch Mutationen verursacht oder mit Erkrankungen wie Zerebralparese, perinataler Hirnverletzung und Stoffwechselstörungen verbunden sein. Eine wichtige Komplikation einer pädiatrischen Dystonie ist die Schlucken von Dysfunktionen (Oropharyngealdysphagie), die den Schutz und die Ernährung des Atemwegs beeinträchtigen und das Risiko einer Aspirationspneumonie erhöht. Studien haben gezeigt, dass Schluckenstörungen in allen Phasen (oral, Pharynge und Speiseröhre) bei Kindern mit dyskinetischer Gehirnlähmung gezeigt werden.

Aufgrund pathophysiologischer Unterschiede zwischen Dystonie und Zerebralparese können die Verallgemeinerung der Ergebnisse jedoch zu Ungenauigkeiten führen. Jeder Dystonie-Subtyp stellt einzigartige Herausforderungen auf, die die Schluckenfunktion beeinflussen und die Notwendigkeit einer konditionspezifischen Bewertung und Interventionen betonen. Diese Studie zielt darauf ab, die Forschungslücke zu schließen, indem die klinischen Merkmale des Schluckens von Dysfunktionen bei Kindern mit Dystonie untersucht werden und Einblicke zur Verbesserung der Pflege und der Ergebnisse liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dystonie ist eine neurologische Störung, die durch unfreiwillige Muskelkontraktionen gekennzeichnet ist, die abnormale Haltung und sich wiederholende Bewegungen verursachen. Diese Symptome werden häufig durch freiwillige Handlungen oder Stress verschärft. Der Zustand ist mit Funktionsstörungen in Gehirnregionen verbunden, die für die motorische Kontrolle verantwortlich sind, einschließlich der Basalganglien, der Thalamus und des Kleinhirns, die die sensomotorische Integration stören. Bei Kindern koexistiert Dystonie häufig mit anderen neurologischen Störungen, insbesondere der Zerebralparese, wodurch Diagnose und das Management komplexer wird.

Die Ätiologie der Dystonie ist sowohl genetisch und erworben. Genetische Formen sind zwar selten, sind aufgrund von Mutationen in Genen mit fortschreitenden motorischen Beeinträchtigungen verbunden. Erworbene Dystonien sind häufiger und sind mit Risikofaktoren wie perinataler Hirnverletzung, Gehirnlähmung und Stoffwechselstörungen verbunden. Kinder mit dyskinetischer Zerebralparese sind besonders anfällig, da ihr Zustand klinische Merkmale mit Dystonie teilt.

Eine wichtige Komplikation bei pädiatrischer Dystonie ist die Oropharyngealdysphagie, eine Störung, die die Schluckenfähigkeit beeinflusst. Das Schlucken erfordert eine präzise neuromuskuläre Koordination in oralen, Pharynge- und Speiseröhrenphasen. Störungen in diesem Prozess können zu Unterernährung, Dehydration und Aspirationspneumonie führen. Studien zu dyskinetischen Gehirnlähmungen haben Beeinträchtigungen in allen Schluckenphasen hervorgehoben, aber aufgrund von Unterschieden in der Muskelaktivierungs- und Positionierungsrisiken gelten diese Befunde möglicherweise nicht vollständig für Kinder mit Dystonie.

Jeder Dystonie -Subtyp stellt einzigartige klinische Herausforderungen auf. Zum Beispiel sind Kinder mit spastischer Cerebralparese hohe Aspirationsrisiken in Rückenlage ausgesetzt, während Kinder mit Dystonie diese Position besser tolerieren können. Daher sind individuelle Bewertungen von wesentlicher Bedeutung, um eine genaue Diagnose und Behandlung sicherzustellen.

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Eigenschaften des Schluckens von Dysfunktion bei Kindern mit Dystonie zu untersuchen. Durch die Untersuchung, wie verschiedene Ursachen ihre Präsentation beeinflussen, versuchen wir, bessere diagnostische Instrumente und Behandlungsstrategien zur Verbesserung der Patientenversorgung und der Lebensqualität zu entwickeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kindern, denen eine vorherrschende Bewegungsstörung mit Dystonie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Eine bestätigte neurologische Diagnose wie Zerebralparese, Stoffwechselstörungen oder genetische Syndrome mit Dystonie als vorherrschende Bewegungsstörung.

Ausschlusskriterien:

  • umfasste Bedingungen, die den Bewertungsprozess beeinträchtigen könnten, einschließlich aktiver oder unbehandelter Anfälle und akuten medizinischen Erkrankungen wie Mundgeschwüren, Mandelentzündung, Pharyngitis oder Lungenentzündung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Dystonische Kinder
Kinder, bei denen Dystonie diagnostiziert wurde, als vorherrschende Bewegungsstörung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Störung der Störung
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schweregrad der Schluckenstörung wird unter Verwendung der Dysphagia Disorder Survey (DDS), einem validierten Instrument für Kinder ab zwei Jahren, bestimmt. Die DDs, die eine starke interne Konsistenz und Validität gezeigt haben, umfasst 15 in zwei Abschnitte unterteilte Elemente: Teil 1 bewertet verwandte Faktoren wie Body Mass Index, Ernährung, Unabhängigkeit, Haltungskontrolle, Konsistenz der Ernährung, adaptive Utensilien, spezielle Fütterungstechniken und Sitzplätze Ausrichtung, während Teil 2 die Fütterung und Schluckenkompetenz bewertet, einschließlich Orientierung, Lebensmittelempfang, Eindämmung, oraler Transport, Kauen, orales Pharyngealschlucken, Schlucken nach dem Schwalben und Spülung. In Übereinstimmung mit den Empfehlungen der Entwickler wurden die Punkte 1 und 15 aufgrund schwacher Assoziationen mit anderen Elementen von der Bewertung ausgeschlossen, was zu Gesamtwerten von 0 bis 34 führte. Höhere Werte zeigten eine stärkere Schwere der Schluckenstörung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aspirationsrisiko und Schluckfunktionsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Das Aspirationsrisiko wird anhand des 3-Unzen-Wasserschwalz-Tests bewertet. Jedes Kind wird gebeten, 3 Unzen Wasser aus einer Tasse ohne Unterbrechung während seiner natürlichen Position zu trinken. Wenn der Patient den Becher nicht halten kann, hilft der Kliniker sie. Die Überweisung zur weiteren Beurteilung ist gerechtfertigt, wenn das Kind während oder innerhalb einer Minute nach Abschluss des Tests Husten, Ersticke oder nasse/heisere Stimmqualität aufweist. Die Leistung wird als "erfolgreich" bewertet, wenn keine Anzeichen einer Beeinträchtigung der Sicherheit beobachtet und "fehlgeschlagen" wurden, wenn eines der Kriterien erfüllt wurde. Darüber hinaus wird der Fragebogen zur pädiatrischen Bewertungsinstrument-10 (Pedi-EAT-10), ein Eltern-Proxy-Tool, zur Beurteilung von Penetrations- und Aspirationsrisiken verabreicht. Dieser 10-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Ordnungsskala bewertet wurde, identifizierte ein höheres Risiko für ein unsicheres Schlucken mit steigenden Punktzahlen. Ein Score von ≥4 zeigte an, dass eine Dysfunktion schlucken, und ein Score von ≥13 zeigte ein erhöhtes Aspirationsrisiko an.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der oralen Struktur
Zeitfenster: Grundlinie
Im Rahmen der oralen Strukturbewertung wurden verschiedene Beobachtungen gemacht. Das Vorhandensein oder Fehlen einer offenen Mundhaltung und des offenen Bisss wurde beobachtet und aufgezeichnet. Zusätzlich wurde das Vorhandensein von Zungenschub und einem hoch gewölbten Gaumen bewertet.
Grundlinie
Beachtung der Mundhygiene
Zeitfenster: Grundlinie
Die Mundhygiene wurde bewertet, indem die Anzahl der fehlenden, gefüllten oder verfallenen Zähne gezählt wurde. Das Vorhandensein von Halitose (schlechter Atem) und der täglichen Zahnbürstengewohnheiten wurden ebenfalls aufgezeichnet. Das Zahnbürsten wurde als "vorhanden" bezeichnet, wenn es mindestens einmal täglich auftrat.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muserref Keles, PhD, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 822426

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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