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Validierung eines Algorithmus für die Diagnose sarkopenischer Fettleibigkeit

4. Februar 2025 aktualisiert von: Elisa Giannetta

Validierung des Espen-EASO-Algorithmus zur Diagnose von sarkopenischer Fettleibigkeit (SO)

Das vorgeschlagene Forschungsprojekt zielt darauf ab, sarkopenische Fettleibigkeit (SO) zu untersuchen, eine Erkrankung, die durch die Kombination von hohem Körperfett und niedriger Skelettmuskelmasse gekennzeichnet ist und sich auf die Muskelfunktion konzentriert. Dies wurde nach dem Espen-EASO-Algorithmus definiert, und diese Studie zielt darauf ab, seine Gültigkeit zu bewerten und Assoziationen mit zirkulierenden Biomarkern und funktionellen Ergebnissen zu untersuchen. Durch die Einschreibung von 75 Probanden mit SO und einer Kontrollprobe von 75 Probanden mit nicht sarkopenischer Fettleibigkeit besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die Konsistenz der vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien in Bezug auf zirkulierende Biomarker und funktionelle Ergebnisse zu untersuchen. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung zusätzlicher Variablen und die detaillierte Profilierung von SO -Probanden durch Fragebögen und mehrdimensionale Tests. Der ethische Aspekt der vorliegenden Studie wird durch schriftliche Einverständniserklärung und den Schutz der Privatsphäre in Bezug auf die internationalen behördlichen Standards garantiert. Die Ermittler glauben, dass diese Arbeit erhebliche Beiträge zum Verständnis der sarkopenischen Fettleibigkeit und zur Validierung diagnostischer Kriterien mit möglichen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit liefert. Die Ermittler stehen für weitere Erläuterungen und Genehmigungen zur Verfügung, die vom Ethikausschuss erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinische Umgebung von Azienda Policlinico Umberto I, Rom, Italien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI entspricht mehr als 30
  • Kaukasier

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Krankheit oder Medikamente, die die Körperzusammensetzung erheblich beeinflussen können (z.
  • körperliche Aktivität mehr als 3 Mets
  • Alkoholkonsum mehr als 140 g/Woche für M und 70 g/wk für f
  • Teilnahme an einem Gewichtsreduzierungsprogramm (letzten 3 Monate),
  • Unmöglichkeit, die DXA -Prüfung durchzuführen
  • Schwangerschaft und Stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patient mit sarkopenischer Fettleibigkeit
Diagnosetest: DXA
Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie
Diagnosetest: Ultraschall
Ultraschall
Diagnosetest: indirekte Kalorimetrie
indirekte Kalorimetrie
Diagnosetest: MRT / MRS (Magnetresonanztomographie / Magnetresonanzspektroskopie)
MRT / MRS (Magnetresonanztomographie / Magnetresonanzspektroskopie)
Diagnosetest: Bioimpedentiometrie
Bioimpedentiometrie
Patienten mit Fettleibigkeit
Diagnosetest: DXA
Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie
Diagnosetest: Ultraschall
Ultraschall
Diagnosetest: indirekte Kalorimetrie
indirekte Kalorimetrie
Diagnosetest: MRT / MRS (Magnetresonanztomographie / Magnetresonanzspektroskopie)
MRT / MRS (Magnetresonanztomographie / Magnetresonanzspektroskopie)
Diagnosetest: Bioimpedentiometrie
Bioimpedentiometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Hämochrom in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Ferritin in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Transferrin in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Eisen in ungeraden Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und AST in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und ALT in ODD -Verhältnissen, die durch multivariate Analyse bewertet wurden
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und GGT in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und alkalische Phosphatase in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Gesamtbilirubin in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und fraktioniertes Bilirubin in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Triglycerid in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und freie Fettsäure (FFA) in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Gesamtcholesterin in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und HDL-Cholesterin in ODD-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und LDL-Cholesterin in ODD-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Apo A1 in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Apo B in Odd -Verhältnissen, die durch multivariate Analyse bewertet wurden
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Serumkreatinin in ungeraden Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Blutharnstoffstickstoff in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Gesamtproteine ​​in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Albumin in ungeraden Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Pseudocholinesterase in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Vitamin D3 in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Vitamin B12 in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Vitamin B6 in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und HS-CRP in ODD-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und atriales natriuretisches Peptid (ANP) in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und natriuretisches Peptid des Gehirns in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Standard -OGTT
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Standard -OGTT
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und C-Peptid in ODD-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und TSH in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und FT3 in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und FT4 in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und GH in Odd -Verhältnissen, die durch multivariate Analyse bewertet wurden
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und IGF-1 in ODD-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und acyliertes Ghrelin in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und unacyliertes Ghrelin in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Testosteron (bei Männern) in ungeraden Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Östradiol (bei Frauen) in ungeraden Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und durch Nebennieren abgeleitete Dehydroepiandrosteron in ODD-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Myostatin in ungeraden Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Leptin in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Adiponectin in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Zusammenhang zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Irisin in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Parathormon in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Cortisol in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Natrium in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Kalium in Odd -Verhältnissen, die durch multivariate Analyse bewertet wurden
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Kalzium in ungeraden Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Phosphor in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Chlorid in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Magnesium in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und TNF-α in ODD-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Interleukine 6 in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Interleukine 8 in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Interleukine 10 in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Interleukine 15 in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Interleukine 18 in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Handgriffstest in ODD-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und 5-Zeit-Sit-zu-Standard-Test in Odd-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Gleichgewichtstest in ODD -Verhältnissen, die durch multivariate Analyse bewertet wurden
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Ganggeschwindigkeit 4M in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und 6-Minuten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Knieerweiterung in Odd -Verhältnissen, die durch multivariate Analyse bewertet wurden
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Sit and Reichweite in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Zeitverlust und GO -Test in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und ein-lega-Ständigkeit in Odd-Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Stuhlstand Test in Odd -Verhältnissen 30s, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und gemeinsame Mobilitätstest in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Energieverbrauch in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Körperfettprozentsatz (bewertet durch DXA) in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Körperfettprozentsatz (bewertet durch BIA) in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Skelettmuskelmasse (durch BIA bewertet) in ungeraden Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und appendikulärer Massenmasse zu Gewicht in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und Knochenmineraldichte in Odd -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate
Assoziation zwischen diagnostischen Kriterien für sarkopenische Fettleibigkeit und viszerales Fettgewebe (durch DXA bewertet) in ODD -Verhältnissen, wie durch multivariate Analyse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Grundlinie, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Höhe in Metern
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Wadenumfang in Zentimetern
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Muskelumfang mit mittlerer Arm in Zentimetern
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Taillenumfang in Zentimetern
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Risiko einer Sarkopenie, wie vom SARC-F-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Handgriffstärke in Kilogramm, wie von Jamar Dynamometer Mod.5030J1 bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Die Funktionalität der unteren Extremität in Sekunden
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Die Funktionalität der unteren Extremität in Sekunden, wie durch den Gleichgewichtstest bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Die Funktionalität der unteren Extremität in Sekunden
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Die Funktionalität der unteren Extremität in Metern, wie durch 6-minütigen Walk-Test bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Funktionalität der unteren Extremität in Kilogramm, wie durch Knie -Verlängerungsstärkeprüfung bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Die Funktionalität der unteren Extremität in Sekunden
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Die Funktionalität der unteren Extremität in Sekunden
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Die Funktionalität der unteren Extremität in Sekunden
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Die Funktionalität der unteren Extremität bei Wiederholungen, wie durch 30S -Stuhlstandtest bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Die Funktionalität der unteren Extremität in Strahlungen, wie durch gemeinsame Mobilitätstest bewertet.
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Körperfettanteil in Prozentsatz, wie von DXA bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Körperfettanteil in Prozentsatz, wie von BIA bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Skelettmuskelmasse in Kilogramm, wie durch BIA bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
appendikuläre Magermasse zu Gewicht in Kilogramm/Kilogramm, wie durch DXA bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Knochenmineraldichte in Z-Score, wie durch DXA bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Viszerales Fettgewebe in Gramm, wie durch DXA bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Epikardialfett in Millimetern, wie sie durch transphorakisches Echokardiogramm bewertet wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
linksventrikuläre Masse in Gramm, wie durch transhorakisches Echokardiogramm bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Carotis Intima-Media-Dicke in Millimetern, wie durch Karotis-Ultraschall bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Fettinltration im Prozentsatz, wie durch MRT bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Energieverbrauch in Kilokalorien, wie von CoSMED Q-NRG bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Energieverbrauch in Mets, wie von Actigraph GT9X bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Protonendichtefettanteil in Prozentsätzen, die durch Magnetresonanztomographie bewertet wurden
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Energieverbrauch in Mets/min/Woche, wie vom IPAQ -Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Visueller Analogwert für das Behinderungsniveau, wie durch TSD-OC-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Schlafqualität in einer 24-Punkte
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Einhaltung der mediterranen Diät in einer Skala von 218 Punkten, wie durch Disc-Med-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Ernährungswissen in einer Skala von 88 Punkten, wie durch den I-NK-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Sozioökonomische Faktoren in der 220-Punkte-Skala, die vom SEF-Fragebogen bewertet wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Hämochrom in G/DL, bewertet durch Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Ferritin in µg/l durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Transferrin in G/L durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Eisen in µmol/l durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
AST in U/L durch Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
ALT in U/L, bewertet von Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
GGT in U/L durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Alkalische Phosphatase in U/L durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Total Bilirubin in Mg/DL, untersucht durch Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Fraktionatiertes Bilirubin in Mg/DL, bewertet von Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Triglyceride in MMOL/L durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Freie Fettsäuren (FFA) in MMOL/L durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Gesamtcholesterin in MMOL/L durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
HDL-Cholesterin in MMOL/L durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
LDL-Cholesterin in MMOL/L durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
APO A1 in G/L von Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
APO B in G/L von Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Serumkreatinin in Mg/DL, bewertet durch Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Blutharnstoffstickstoff in MMOL/L durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Gesamtproteine ​​in G/DL, die durch Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Albumin in G/DL bewertet von Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Pseudocholinesterase in U/L durch Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Vitamine: D3 in NG/ml von Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Vitamin B12 in PG/ml durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Vitamin B6 in NG/ml durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
HS-CRP in Mg/L durch Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
BNP in PG/ml, der durch Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
ANP in PG/ML, bewertet von Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Standard -OGTT (Glykämie) bei MMOL/L, die durch Analysator für menschliche Blutbiochemie bewertet wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Standard -OGTT (Insulin) in PMOL/L durch Analysator für menschliche Blutbiochemie
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
C-Peptid in PMOL/L durch Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
TSH in µu/ml, der durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie untersucht wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Ft3 in pg/ml durch menschliches Blutbiochemie Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
FT4 in NG/DL, bewertet von Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
GH in NG/ml, bewertet von Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
IGF-1 (Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor 1) in NG/ml, der durch Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Ghrelin in Pg/ml, bewertet durch Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Testosteron (bei Männern) in NG/DL, bewertet von Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
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Östradiol (bei Frauen) in PG/ml, die durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie untersucht wurden
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
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Dehydroepiandrosteron (DHEA) in µg/dlassiert durch menschliches Blut -Biochemie -Analysator
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Myostatin in NG/ml von Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
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Leptin in NG/ml, der durch Analysator der menschlichen Blutbiochemie untersucht wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
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Adiponectin in NG/ml durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
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Irisin in NG/ml, bewertet von Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Parathyroidhormon (PTH) in PG/ml, die durch Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
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Cortisol in µg/dl durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Natrium in MEQ/L von Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Kalium in MEQ/L von Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Calcium in MEQ/L von Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Chlorid in MEQ/L von Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Phosphor in meq/l durch Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Magnesium in MEQ/L von Human Blood Biochemistry Analyzer bewertet
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
TNF-α (Tumornekrosefaktor-Alpha) in PG/ml, der durch Analysator des menschlichen Blutbiochemie untersucht wurde
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Interleukin 6 in Pg/ml, bewertet durch Human Blood Biochemistry Analyzer
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Interleukin 8 in pg/ml durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Interleukin 10 in PG/ml durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Interleukin 15 in PG/ml durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Interleukin 18 in Pg/ml durch menschliches Blutbiochemie -Analysator untersucht
Zeitfenster: Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)
Am Einschreibungstag und am Ende der Intervention (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Elisa Giannetta

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ministero della ricerca e dell'università

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRIN-202229ET3S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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