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Die transkranielle Direktstromstimulation verbessert die doppelte Aufgabenleistung beim Schlaganfall

4. Februar 2025 aktualisiert von: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Die transkranielle Direktstromstimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex verbessert die Leistung der Dual-Task-Leistung bei Menschen mit Schlaganfall

Der Schlaganfall beeinträchtigt häufig die Kontrolle der unteren Extremitäten, was zu Gangstörungen und Schwierigkeiten bei der Leistung mit zwei Aufgaben führt, z. B. beim Gehen und bei kognitiven Aktivitäten. Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs), die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Cortex (DLPFC) auf die Dual-Task-Geh-Performance bei Personen mit chronischem Schlaganfall abzielen. Unter Verwendung eines Cross-Over-Designs werden die Teilnehmer zwei Sitzungen (aktiv oder Schein-TDCs, 7 ± 2 Tage voneinander entfernt) Stimulation bei 2 mA absolviert. Die Geheinung wird unter Verwendung von Ein- und Dual-Task-Bedingungen gemessen, die den Motor (z. B. 20 m Walk) und kognitive Aufgaben (z. B. Word-Assoziation, Zufallszahlenrückruf) kombinieren. Zu den primären Ergebnissen gehören die Geh-Geschwindigkeit (M/s), die Stridlänge (M) und die Dual-Task-Kosten (DTC) für Mobilität und kognitive Geschwindigkeit.

Die Studie zielt darauf ab, TDCs als potenzielles Instrument zur Reduzierung von DTC zu bewerten, die Leistung der Dual-Tasks zu verbessern und die tägliche Funktion und Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden zu verbessern. Die Ergebnisse können die Entwicklung maßgeschneiderter Dual-Task-Interventionen bei der Schlaganfallrehabilitation leiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall führt häufig zu einer beeinträchtigten Kontrolle der Bewegung der unteren Extremitäten, was zu abnormalen Gangmustern führt. Bei den täglichen Aktivitäten beinhaltet das Gehen in der Gemeinde in der Regel gleichzeitig zusätzliche kognitive Aufgaben, z. Personen mit Schlaganfall sind besonders anfällig für Störungen mit zwei Aufgaben und zeigen eine langsamere Ganggeschwindigkeit, eine verminderte Anpassungsfähigkeit (z. B. Hindernisvermeidung) und eine schlechtere kognitive Aufgabenleistung während des Gehens mit zwei Aufgaben, was die doppelten Aufgabenkosten erhöhen kann (DTC). Die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs) ist ein potenzielles Instrument zur Reduzierung von DTC, was zu Verhaltensmodifikationen und verbesserten kognitiven Funktionen führt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung von TDCs zu untersuchen, die auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) auf die Dual-Task-Geh-Leistung bei Personen mit chronischem Schlaganfall abzielen.

Die Studie wird ein wiederholtes Maß sein, das mit zwei Testsitzungen entwickelt wurde (gleiche Zeit am Tag, 7 ± 2 Tage zwischen den Sitzungen). Menschen mit Schlaganfall, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden aus der örtlichen Gemeinschaft rekrutiert. In jeder Sitzung werden zuerst aktive oder Scham TDCs verabreicht, gefolgt von zufällig zugewiesenen Einzel- und Dual -Aufgaben. Die Stimulation wird unter Verwendung eines aktuellen Stimulators (DC-Stimulator Mobile, Neuroconn, Deutschland) geliefert. Die Intensität wird 30 Minuten lang auf 2 mA eingestellt. Die Anode wird über den linken DLPFC (F3 gemäß dem EEG 10/20 -System) platziert, während die Kathode über den kontralateralen supraorbitalen Kamm. Die Gangmessung wird vom OPAL IMU -Sensormodul und des MobilityLab -Systems (APDM Inc., USA) aufgezeichnet.

Die Messungen der Mobilität bestehen aus zwei Gehbedingungen: Einzelaufgaben- und Dual-Task-Gehen. Für den Wandertest führen wir einen Stand und gehen für einen 20-Meter-Rundflug (10 Meter pro Strecke) (SWR), das besteht darin, 10 Sekunden zu stehen, 10 m zu laufen, sich zu drehen und 10 m zurück zu gehen. Die Gesamtzeit (TT), die für einen SWR -Test durchgeführt wurde, wird aufgezeichnet. Für die einzelnen kognitiven Aufgaben bleiben die Teilnehmer sitzen und die folgende Ausführung ausführen: Zufallsnummer, Word -Assoziation, Vorwärtszählen, serielle Subtraktion. Die Zeit, die für die Erledigung jeder Aufgabe benötigt wird, entspricht dem während des SSWR -Tests aufgezeichneten TT. Darüber hinaus wird die Anzahl der korrekten Antworten und Fehler während der kognitiven Aufgaben zur weiteren Analyse aufgezeichnet. Für die Doppelaufgaben kombinieren wir motorische und kognitive Aufgaben, um die Leistung der Dual-Task-Leistung zu bewerten. Zu den spezifischen Doppelaufgaben gehören SWR + Zufallszahl, SWR + Word Association, SWR + Counting Forward, SWR + serielle Subtraktion, SWR + Head -Kurven und SWR + visuelle Fixierung. Die Zeit, die für die Erledigung jeder Aufgabe und die Anzahl der korrekten Antworten und Fehler erfolgt, wird zur weiteren Analyse aufgezeichnet.

Zu den primären Ergebnissen gehören die Ganggeschwindigkeit (M/s), die Stridlänge (M) und die Dual-Task-Kosten (DTC) für Mobilität und Kognitionsgeschwindigkeit. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten, einschließlich TDCS- und MobilityLab -Setup und Ruhe.

Die Ergebnisse können wertvolle Einblicke in die Verwendung von TDCs als Zusatzbehandlung für Schlaganfallpatienten liefern. Durch die Verbesserung der kortikalen Aktivität des linken DLPFC durch TDCs wird erwartet, dass die doppelten Aufgabenkosten reduziert werden, was zu einer besseren Leistung mit zwei Aufgaben und einer Verbesserung der täglichen Funktion und der gesamten Lebensqualität für Schlaganfallüberlebende führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
    • China
      • Hong Kong, China, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Shamay SM NG, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 50 und 80 Jahren
  • mindestens 6 Monate nach dem ersten Hub mit einseitigen Motordefiziten
  • Fähigkeit, unabhängig von mindestens 10 m ohne die Verwendung von Wanderhilfen zu gehen
  • eine Punktzahl von 24 oder höher bei der Mini-Mental State Examination (MMSE)

Ausschlusskriterien:

  • instabile Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie oder Krebs
  • Vorhandensein anderer Komorbiditäten, die den Gang stören könnten
  • Vorgeschichte der Kontraindikationen zu TDCs wie Epilepsie oder Metallimplantaten
  • Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Kopfoperationen oder orthopädischen Fragen der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ein konstanter Strom von 2 mA wurde 30 Minuten lang aufgetragen
In der aktiven TDCS-Sitzung wurde 30 Minuten lang ein konstanter Strom von 2 Ma aufgetragen, wobei ein 30-Sekunden-Anstieg und eine Rampe für den Komfort verkleinert wurden.
Gerät: Aktive transkranielle Gleichstromstimulation
In der aktiven TDCS-Sitzung wurde eine echte Stimulation über einen Stromstimulator (DC-Stimulator MC, Neuroconn, Deutschland) unter Verwendung von salzsichse 4 × 6 cm² Elektroden abgegeben. Die Anode wurde über die linke DLPFC positioniert, die gemäß dem 10-20 internationalen EEG-System und der Kathode über den rechten supraorbitalen Kamm identifiziert wurde.
Schein-Komparator: Während der gesamten Stimulationsphase wurde kein aktiver Strom angewendet
Für den Scheinzustand wurde in der gesamten Stimulationsphase kein aktiver Strom angewendet, mit Ausnahme eines elektrischen Stroms von 1 mA, der für die ersten und letzten 60 Sekunden geliefert wurde, wobei eine ähnliche Rampe zur Kontrolle der potenziellen Empfindungsverzerrungen aufgetragen wurde.
Gerät: Schein transkranielle Direktstimulation
In der Sham-TDCS-Sitzung wurde die Scheinstimulation über einen Stromstimulator (DC-Stimulator MC, Neuroconn, Deutschland) unter Verwendung von salzhaltigen 4 × 6 cm²-Elektroden abgegeben. Die Anode wurde über die linke DLPFC positioniert, die gemäß dem 10-20 internationalen EEG-System und der Kathode über den rechten supraorbitalen Kamm identifiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention
Kinematische Daten werden mit einem Bewegungsverfolgungssystem, dem MobilityLab -System (APDM Inc., Portland, OR, USA) und dem OPAL IMU -Sensormodul (mit einer Abtastfrequenz von 128 Hz) gesammelt. Insgesamt acht Sensoren werden mit Klettbänder am Brustfleisch des Oberkörpers, der Lendenwirtschaft und Paaren von Oberschenkel, Unterbeinen und Füßen befestigt. Die Gehgeschwindigkeit (M/s) wird während jeder Wanderaufgabe aufgezeichnet.
Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention
Schrittlänge
Zeitfenster: Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention
Kinematische Daten werden mit einem Bewegungsverfolgungssystem, dem MobilityLab -System (APDM Inc., Portland, OR, USA) und dem OPAL IMU -Sensormodul (mit einer Abtastfrequenz von 128 Hz) gesammelt. Insgesamt acht Sensoren werden unter Verwendung von Klettbörsen auf dem Brustbein des Oberkörpers, im Lendenbereich und auf Paaren von Oberschenkel, Unterbeinen und Füßen befestigt. Die Strid -Länge (m) wird während jeder Wanderaufgabe aufgezeichnet.
Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention
Kognitive Ansprechrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention
Die kognitive Leistung wird während jeder Aufgabe anhand der Anzahl der korrekten Wörter pro Sekunde bewertet, definiert als Rücklaufquote (richtige Antworten/Sekunde).
Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention
DTC-Mobilitätsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention
Der Einfluss des Dual-Tasking-Einflusses wird durch Berechnung der Dual-Task-Kosten (DTC) unter Verwendung der folgenden Formel quantifiziert: DTC (%) = (Dual Task-Ergebnismessungsergebnisse)/Einzelaufgabenergebnismessung × 100. Die DTC-Mobilitätsgeschwindigkeit zeigt die Geschwindigkeitsschwankung an, die unter Dual-Task-Bedingungen gegen Einzelaufgaben verwendet wird.
Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention
DTC-kognitive Geschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention
Der Einfluss des Dual-Tasking-Einflusses wird durch Berechnung der Dual-Task-Kosten (DTC) unter Verwendung der folgenden Formel quantifiziert: DTC (%) = (Dual Task-Ergebnismessungsergebnisse)/Einzelaufgabenergebnismessung × 100. Beispielsweise spiegelt die DTC-Zeit die Zeitveränderung wider, die zur Abschließung des SWR-Tests unter Dual-Task-und Einzelaufgabenbedingungen durchgeführt wurde. Die DTC-kognitive Geschwindigkeit repräsentiert die Variation der Antwortrate unter beiden Bedingungen.
Unmittelbar nach der aktiven/scheinigen TDCS -Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shamay SM NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025_DUAL_STROKE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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