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Schilddrüsenfunktionsstörung durch Strahlentherapie bei Patienten mit Brustkrebs induziert

6. Februar 2025 aktualisiert von: fatmaelzahraa mohamed said, Assiut University

Brustkrebs ist der häufigste Krebs und die zweithäufigste Krebsursache bei Frauen, die bei Frauen sterben. Es wurde nachgewiesen, dass die externe Strahlentherapie (RT), die die Brust- und regionalen Lymphknoten, einschließlich axillärer und supraklavikulärer (SCV) -Lymphknoten, beteiligt, nachgewiesen wurde, dass das Risiko eines lokalen Wiederauftretens das Langzeitüberleben bei Hochrisiko-Brustkrebspatienten verbessert.

RT-induzierte Toxizitäten gegenüber benachbarten normalen Geweben können jedoch zu einer schwerwiegenden Morbidität bei Krebsüberlebenden führen.

Die Schilddrüse reguliert den Stoffwechsel des Körpers über die Herstellung von Thyroxin (T4) und Triiodothyronin (T3) Hormonen. Da die Schilddrüse gegenüber RT empfindlich ist, wurden bei Krebspatienten, die Strahlung in den Regionen für Hals- oder SCV-Regionen erhielten, strahleninduzierte Schilddrüsenerkrankungen berichtet.

Bei Brustkrebspatienten wurde RT in der SCV-Fläche mit einer höheren Inzidenz von Hypothyriodismus in Verbindung gebracht, insbesondere bei jüngeren Patienten. Diese Komplikation kann mit einer Reduzierung des Strahlungsschilddrüsenvolumens in Verbindung gebracht werden.

Jüngste Studien haben einen signifikanten Rückgang des Schilddrüsenvolumens (14-30 %) bei Patienten mit Laryngeal- oder Nasopharyngealkarzinom (NPC) berichtet, was auf eine Assoziation zwischen HT- und Post-RT-Schilddrüsenatrophie hinweist.

Über die Veränderungen des Schilddrüsenvolumens basiert auf der lokalen Strahlendosis der Schilddrüsen und ihren Korrelationen mit HT.

Unsere Studie richtet sich an die Veränderungen des Schilddrüsenvolumens von Brustkrebspatienten, die RT in den SCV-Knotenbereich erhielten, um die RT-induzierte Schilddrüsenentwicklung auf der Grundlage der lokalen Strahlendosis zu bewerten. Anschließend untersuchten wir den Zusammenhang zwischen Veränderungen des Schilddrüsenvolumens und der Inzidenz von Hypothyismus nach dem RT bei Brustkrebspatienten.

Ziel der Studie zur Diagnose subklinischer Hypothyreose und biochemische Veränderungen in der Schilddrüsenfunktion nach Strahlentherapie bei Brustkrebs

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist der häufigste Krebs und die zweithäufigste Krebsursache bei Frauen, die bei Frauen sterben. Es wurde nachgewiesen, dass die externe Strahlentherapie (RT), die die Brust- und regionalen Lymphknoten, einschließlich axillärer und supraklavikulärer (SCV) -Lymphknoten, beteiligt, nachgewiesen wurde, dass das Risiko eines lokalen Wiederauftretens das Langzeitüberleben bei Hochrisiko-Brustkrebspatienten verbessert.

RT-induzierte Toxizitäten gegenüber benachbarten normalen Geweben können jedoch zu einer schwerwiegenden Morbidität bei Krebsüberlebenden führen.

Die Schilddrüse reguliert den Stoffwechsel des Körpers über die Herstellung von Thyroxin (T4) und Triiodothyronin (T3) Hormonen. Da die Schilddrüse gegenüber RT empfindlich ist, wurden bei Krebspatienten, die Strahlung in den Regionen für Hals- oder SCV-Regionen erhielten, strahleninduzierte Schilddrüsenerkrankungen berichtet.

Bei Brustkrebspatienten wurde RT in der SCV-Fläche mit einer höheren Inzidenz von Hypothyriodismus in Verbindung gebracht, insbesondere bei jüngeren Patienten. Diese Komplikation kann mit einer Reduzierung des Strahlungsschilddrüsenvolumens in Verbindung gebracht werden.

Jüngste Studien haben einen signifikanten Rückgang des Schilddrüsenvolumens (14-30 %) bei Patienten mit Laryngeal- oder Nasopharyngealkarzinom (NPC) berichtet, was auf eine Assoziation zwischen HT- und Post-RT-Schilddrüsenatrophie hinweist.

Über die Veränderungen des Schilddrüsenvolumens basiert auf der lokalen Strahlendosis der Schilddrüsen und ihren Korrelationen mit HT.

Unsere Studie richtet sich an die Veränderungen des Schilddrüsenvolumens von Brustkrebspatienten, die RT in den SCV-Knotenbereich erhielten, um die RT-induzierte Schilddrüsenentwicklung auf der Grundlage der lokalen Strahlendosis zu bewerten. Anschließend untersuchten wir den Zusammenhang zwischen Veränderungen des Schilddrüsenvolumens und der Inzidenz von Hypothyismus nach dem RT bei Brustkrebspatienten.

Ziel der Studie zur Diagnose subklinischer Hypothyreose und biochemische Veränderungen in der Schilddrüsenfunktion nach Strahlentherapie bei Brustkrebs

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
97

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatienten, die für die postoperative (Mastektomie /BCT) adjuvante Strahlentherapie angezeigt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre altes Brustkrebs (pathologisch bewiesen)
  • Stadium II/III Brustkrebs
  • Eines Risiko lokaler Wiederauftreten (LVI/ G3/ LN -positiv)
  • Nicht metastatischer Brustkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Thyyriod-Dysfunktion einer anderen Ursache (keine bekannte Vorbehandlung primäre Schilddrüsenerkrankung oder Funktionsstörung; keine vorherige Schilddrüsenoperation und keine vorherige RT, die die Hypothalamic-Hypophysen-Achse oder Schilddrüsenachse umfasste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Brest -Krebs
Brustkrebspatienten, die für die postoperative (Mastektomie/ BCT) adjuvante Strahlentherapie angezeigt werden, die> 18 Jahre altes Brustkrebs (pathologisch bewiesen) Stadium II/ III Brustkrebs hohe Risiko lokaler Rezidiv (LVI/ G3/ LN -positiv) nicht metastatischer Brustkrebs sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz subklinischer Hypothyreose
Zeitfenster: 3 Monate
Subklinische Hypothyreose nach Strahlentherapie bei Brustkrebs
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TD radio brest cancer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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