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In Florida Community-engagiertes Forschungsbündnis (FL-CAST) in Gemeinden, die von gesundheitlichen Ungleichheiten überproportional betroffen sind

9. September 2025 aktualisiert von: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Der Zweck der Studie besteht darin, mehr über Möglichkeiten zu erfahren, wie Menschen mit nicht-medizinischen Problemen helfen können, die sich auf die Gesundheit der Teilnehmer auswirken können. Das Studienteam wird untersuchen, ob Community Health Workers, Mitglieder einer Gemeinschaft, die in den Gemeinden grundlegende Gesundheits- und medizinische Versorgung anbieten, für Menschen mit nicht-medizinischen Problemen hilfreicher sind als einfache Lesematerialien darüber, wie die Teilnehmer dies können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
900

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Olveen Carrasquillo
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33130
        • Rekrutierung
        • Healthy Little Havana
        • Kontakt:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Telefonnummer: 3052439765
        • Unterermittler:
          • Islara X Souto
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Florida International University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Patria Rojas, PhD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Rekrutierung
        • Health Choice Network
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32307
        • Noch keine Rekrutierung
        • Florida A&M University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Unterermittler:
          • Sandra Suther, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die in der Zielgemeinschaft leben, die nicht vorhaben, innerhalb der nächsten sechs Monate aus der Gemeinde auszuziehen
  • Zwei unmettierte SDOH-Bedürfnisse haben

Standortspezifische Einschlusskriterien:

Universität von Miami/ gesunde kleine Havanna -Einschlusskriterien

  • Ab 18 Jahren

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inklusionskriterien

  • Ab 18 Jahren

Florida International University Inclusion Criteria

  • Ab 50 Jahren
  • Personen, die sich als lesbisch, schwul, bisexuell, transsexuell (LGBT) identifizieren

Mayo -Klinik Florida Inclusion -Kriterien

  • Ab 21 Jahren
  • Schwarz/Afroamerikaner; Hispanische oder nicht-hispanische ethnische Zugehörigkeit

Florida A & M University/ Mutter Care Network -Einschlusskriterien

  • Frauen zwischen 13-19 Jahren
  • Schwarz/Afroamerikaner; Hispanische oder nicht-hispanische ethnische Zugehörigkeit

Einschlusskriterien der Universität von Florida

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Schwangere und kürzlich nach der Partnerminderheit Frauen
  • Schwarz/Afroamerikaner oder kaukasische Rasse; Hispanische oder nicht-hispanische ethnische Zugehörigkeit
  • Sind nicht versichert oder unterversichert

Ausschlusskriterien:

  • Sind nicht in der Lage oder nicht bereit zuzustimmen
  • Pläne, in den nächsten sechs Monaten aus der Gemeinde zu ziehen
  • Einschreibung in eine Forschungsstudie zu sozialen Determinanten Determinanten der Gesundheit (SDOH) in den letzten drei Jahren.
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gemeindegesundheitsarbeitergruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden bis zu 6 Monate mit einem Community Health Worker in Verbindung gebracht und auch die Möglichkeit angeboten, an Aktivitäten auf Gruppenebene teilzunehmen
Verhalten: Community Health Workers (CHW)
Die Teilnehmer treffen sich mit einem Community Health Worker (CHW), der dazu beitragen wird, vorhandene Ressourcen für die Bewältigung von gesundheitlichen Herausforderungen wie Ernährungsunsicherheit und Zugang zur Versorgung eine personalisierte Navigation zu erleichtern und zu ermöglichen. CHW wird sich über den Zeitraum von sechs Monaten für ungefähr 15-60 Minuten mit Teilnehmern an Person oder mindestens dreimal mindestens dreimal treffen
Aktiver Komparator: Bildungsmaterialgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu 6 Monate Bildungsmaterial über Gesundheitsressourcen für Gesundheitsressourcen
Verhalten: Bildungsmaterialien
Die Teilnehmer erhalten nur einmal Bildungsmaterialien, einschließlich Informationen zu bestehenden Gesundheitsressourcen. Die Teilnehmer können Materialien nach Ermessen der Teilnehmer überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des allgemeinen Wohlbefindens (GWB), gemessen durch den persönlichen Wohlbefindensindex (PWI)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Im PWI wird jedes Element auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 = überhaupt keine Zufriedenheit; 10 = sehr zufrieden).
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Teilnehmer Krankenversicherungsstatus gemessen anhand der gemeinsamen Umfrage 4 (CS4)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Krankenversicherungsstatus wird an der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die zum Krankenversicherungsstatus mit Ja geantwortet haben
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die eine übliche Versorgungsquelle haben, gemessen anhand von Creeal Common Survey 4 (CS4)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Eine übliche Versorgungsquelle zu haben, wird an der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die mit Ja beantworteten, um die übliche Versorgungsquelle zu haben
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Anzahl der Teilnehmer verzögerte die medizinische Versorgung gemessen anhand der gemeinsamen Umfrage 4 (CS4)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die verzögerte medizinische Versorgung wird an der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die mit Ja geantwortet haben, um die medizinische Versorgung aufgrund der Kosten zu verzögern.
Grundlinie, 6 Monate
Ernährungsunsicherheit gemessen vom US -amerikanischen Fragebogen für Wirtschaftsforschungsdienst
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate

Der Status der Ernährungssicherheit wird wie folgt zugewiesen:

RAW-Score 0-1-Hoch oder marginale Ernährungssicherheit (RAW Score 1 kann als marginale Ernährungssicherheit angesehen werden, aber ein großer Teil der Haushalte, die als marginale Ernährungssicherheit unter Verwendung des Haushalts- oder Erwachsenenmaßstabs gemessen werden, wird auf der Sechs-Elemente-Skala RAW-Score 2-4-Tiefe Ernährungssicherheit RAW-Score 5-6-Shro-Niedrig-Ernährungssicherheit haben.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20240463
  • OT2HL158287 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 6922-03-COVID-S005 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Westat)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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