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In Florida Community-engagiertes Forschungsbündnis (FL-CAST) in Gemeinden, die von gesundheitlichen Ungleichheiten überproportional betroffen sind

9. September 2025 aktualisiert von: Olveen Carrasquillo, University of Miami
Der Zweck der Studie besteht darin, mehr über Möglichkeiten zu erfahren, wie Menschen mit nicht-medizinischen Problemen helfen können, die sich auf die Gesundheit der Teilnehmer auswirken können. Das Studienteam wird untersuchen, ob Community Health Workers, Mitglieder einer Gemeinschaft, die in den Gemeinden grundlegende Gesundheits- und medizinische Versorgung anbieten, für Menschen mit nicht-medizinischen Problemen hilfreicher sind als einfache Lesematerialien darüber, wie die Teilnehmer dies können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Elizabeth Shenkman, PhD
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Florida Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Odedina Folakemi, PhD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Hauptermittler:
          • Olveen Carrasquillo
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Victor Cueto
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33130
        • Rekrutierung
        • Healthy Little Havana
        • Kontakt:
          • Olveen Carrasquillo, MD MPH
          • Telefonnummer: 3052439765
        • Unterermittler:
          • Islara X Souto
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Florida International University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Patria Rojas, PhD
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Rekrutierung
        • Health Choice Network
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Katherine Chung-Bridges, MD, MPH
        • Kontakt:
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32307
        • Noch keine Rekrutierung
        • Florida A&M University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Cynthia Harris, PhD
        • Unterermittler:
          • Sandra Suther, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die in der Zielgemeinschaft leben, die nicht vorhaben, innerhalb der nächsten sechs Monate aus der Gemeinde auszuziehen
  • Zwei unmettierte SDOH-Bedürfnisse haben

Standortspezifische Einschlusskriterien:

Universität von Miami/ gesunde kleine Havanna -Einschlusskriterien

  • Ab 18 Jahren

Health Choice Network/ Broward Community Health Center/ Genesis Community Health Center Inklusionskriterien

  • Ab 18 Jahren

Florida International University Inclusion Criteria

  • Ab 50 Jahren
  • Personen, die sich als lesbisch, schwul, bisexuell, transsexuell (LGBT) identifizieren

Mayo -Klinik Florida Inclusion -Kriterien

  • Ab 21 Jahren
  • Schwarz/Afroamerikaner; Hispanische oder nicht-hispanische ethnische Zugehörigkeit

Florida A & M University/ Mutter Care Network -Einschlusskriterien

  • Frauen zwischen 13-19 Jahren
  • Schwarz/Afroamerikaner; Hispanische oder nicht-hispanische ethnische Zugehörigkeit

Einschlusskriterien der Universität von Florida

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Schwangere und kürzlich nach der Partnerminderheit Frauen
  • Schwarz/Afroamerikaner oder kaukasische Rasse; Hispanische oder nicht-hispanische ethnische Zugehörigkeit
  • Sind nicht versichert oder unterversichert

Ausschlusskriterien:

  • Sind nicht in der Lage oder nicht bereit zuzustimmen
  • Pläne, in den nächsten sechs Monaten aus der Gemeinde zu ziehen
  • Einschreibung in eine Forschungsstudie zu sozialen Determinanten Determinanten der Gesundheit (SDOH) in den letzten drei Jahren.
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeindegesundheitsarbeitergruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden bis zu 6 Monate mit einem Community Health Worker in Verbindung gebracht und auch die Möglichkeit angeboten, an Aktivitäten auf Gruppenebene teilzunehmen
Verhalten: Community Health Workers (CHW)
Die Teilnehmer treffen sich mit einem Community Health Worker (CHW), der dazu beitragen wird, vorhandene Ressourcen für die Bewältigung von gesundheitlichen Herausforderungen wie Ernährungsunsicherheit und Zugang zur Versorgung eine personalisierte Navigation zu erleichtern und zu ermöglichen. CHW wird sich über den Zeitraum von sechs Monaten für ungefähr 15-60 Minuten mit Teilnehmern an Person oder mindestens dreimal mindestens dreimal treffen
Aktiver Komparator: Bildungsmaterialgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu 6 Monate Bildungsmaterial über Gesundheitsressourcen für Gesundheitsressourcen
Verhalten: Bildungsmaterialien
Die Teilnehmer erhalten nur einmal Bildungsmaterialien, einschließlich Informationen zu bestehenden Gesundheitsressourcen. Die Teilnehmer können Materialien nach Ermessen der Teilnehmer überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des allgemeinen Wohlbefindens (GWB), gemessen durch den persönlichen Wohlbefindensindex (PWI)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Im PWI wird jedes Element auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet (0 = überhaupt keine Zufriedenheit; 10 = sehr zufrieden).
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Teilnehmer Krankenversicherungsstatus gemessen anhand der gemeinsamen Umfrage 4 (CS4)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Krankenversicherungsstatus wird an der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die zum Krankenversicherungsstatus mit Ja geantwortet haben
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die eine übliche Versorgungsquelle haben, gemessen anhand von Creeal Common Survey 4 (CS4)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Eine übliche Versorgungsquelle zu haben, wird an der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die mit Ja beantworteten, um die übliche Versorgungsquelle zu haben
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Anzahl der Teilnehmer verzögerte die medizinische Versorgung gemessen anhand der gemeinsamen Umfrage 4 (CS4)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die verzögerte medizinische Versorgung wird an der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die mit Ja geantwortet haben, um die medizinische Versorgung aufgrund der Kosten zu verzögern.
Grundlinie, 6 Monate
Ernährungsunsicherheit gemessen vom US -amerikanischen Fragebogen für Wirtschaftsforschungsdienst
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate

Der Status der Ernährungssicherheit wird wie folgt zugewiesen:

RAW-Score 0-1-Hoch oder marginale Ernährungssicherheit (RAW Score 1 kann als marginale Ernährungssicherheit angesehen werden, aber ein großer Teil der Haushalte, die als marginale Ernährungssicherheit unter Verwendung des Haushalts- oder Erwachsenenmaßstabs gemessen werden, wird auf der Sechs-Elemente-Skala RAW-Score 2-4-Tiefe Ernährungssicherheit RAW-Score 5-6-Shro-Niedrig-Ernährungssicherheit haben.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Westat

Ermittler

  • Hauptermittler: Olveen Carrasquillo, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240463
  • OT2HL158287 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 6922-03-COVID-S005 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Westat)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Community Health Workers (CHW)

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