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Antimikrobielle Wäsche nach der Inkinsion gegen P. Acnes in der Schulter-Arthroplastik

15. September 2026 aktualisiert von: Jared Mahylis, Henry Ford Health System

Anwendung einer neuen antimikrobiellen Wäsche gegen Wasserstoffperoxid im Vergleich zu Povidon-Iod auf Dermis und Inzidenz von Propionibakterium-Acne während der Schulterarthroplastik: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkung der Nacherkindwäsche unter Verwendung verschiedener neuer antimikrobieller Lösungen auf die Rate der positiven C-Kulturen zu bestimmen, die von Erwachsenen gesammelt wurden, die sich einer primären Schulterersatzoperation unterziehen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in einer 1: 1: 1: 1 -Mode zu Gruppen zugeordnet, die eine der folgenden Behandlungen erhalten:

  • Post-Incision-Anwendung von Xperience Antimicrobial Wash (NextScience, Jacksonville, FL)
  • Nach der Incision-Anwendung von 3% Wasserstoffperoxid
  • Nach der Incision-Anwendung von 10% Povidon-Iod (Betadine)
  • Keine Behandlung nach der Incision (Kontrolle)

Wir nehmen an, dass die mit den antimikrobiellen Lösungen behandelten Probanden nach anfänglicher Inzision niedrigere Raten positiver P. acnes -Kulturen aufweisen werden. Wir nehmen auch an, dass die Anwendung von Xperience Antimicrobialswäsche und Betadin nach der Inkusion die Inzidenz von P. acnes als Wasserstoffperoxid gleichermaßen reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kulturen werden von den folgenden Websites gesammelt:

  • Die chirurgische Stelle vor der ersten Inzision
  • Die Inzisionsstelle nach der ersten Inzision
  • Das Schultergelenk
  • Die Raumluft

Kulturen werden täglich auf die Anwesenheit von P. acnes bis 18 Tage nach der Operation überwacht. Bei Besuchen der postoperativen Klinik werden Patienten in allen Gruppen eine klinische Bewertung durch ihren Chirurgen unterziehen, der die Bewertung der Wundheilung und alle Komplikationen nach 2 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Operation umfasst. Eine mit Kennwort sichergestellte Datenbank und Datenpunkte werden aus elektronischen medizinischen Unterlagen abgerufen. Die Daten werden analysiert und werden verwendet, um zu dem Schluss der Studie zu kommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jared Mahylis, MD
        • Unterermittler:
          • Stephanie Muh, MD
        • Unterermittler:
          • Linoj Samuel, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angegeben und für die primäre Schulter -Arthroplastik geplant.
  • Chronische schwere Glenohumeral -Arthrose, avaskuläre Nekrose, posttraumatische Arthrose, Rotatorenmanschettenarthropathie,
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Der Patient scheiterte ≥ 6 Wochen konservativer Behandlung, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs)

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit früherer einheimischer Schulter -septischer Arthritis oder Infektion
  • Vorherige Operation der betroffenen Schulter
  • Proximaler Humerusbruch
  • Aktive Infektion
  • Krebs
  • Autoimmun- und rheumatologische Störungen, einschließlich rheumatoider Arthritis, Psoriasis -Arthritis, systemischer Lupus erythematodes
  • Vorgeschichte allergischer Reaktion auf von Zitronensäure abgeleitete Produkte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Xperience antimikrobielle Wäsche
Xperience Antimicrobielles Wash besteht aus 32,5 g/L -Zitronensäure, 31,3 g/l Natriumcitrat und 1,00 g/l Natriumlaurylsulfat in sterilem Wasser. Es ist entlang der gesamten Dermis unter Verwendung eines eingeweichten chirurgischen Schwamms nach anfänglicher Inzision aufzutreten.
Gerät: Xperience antimikrobielle Wäsche
Nach der Elektrokauteröffnung der dermalen Schicht erhalten Patienten in den Patienten in der Xperience -Gruppe (Gruppe C) die Anwendung des Xperience Antimicrobial Wash (NextScience, Jacksonville, FL) (32,5 g/L. Zitronensäure, 31,3 g/l Natriumcitrat, und 1,00 g/l Natriumlaurylsulfat in sterilem Wasser) entlang der gesamten Dermis unter Verwendung eines eingeweichten chirurgischen Schwamms. Ungefähr 120 Sekunden nach der Anwendung von Xperience wird dann eine Kultur der Dermis aufgenommen, indem der Kulturabstrich entlang der Länge der exponierten Dermis (Dermis -Kultur) gezogen wird.
Verfahren: Schulter -Arthroplastik
Alle Patienten werden eine hemiarthroplastische, anatomische Total -Schulter -Arthroplastik oder eine umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik gemäß den geeigneten Indikationen und der Einschreibung in diese Studie umgekehrt.
Diagnosetest: Bakterienkulturen
Für jeden Patienten werden vier C. ACNES -Kulturen erhalten. Sobald die Haut getrocknet ist, wird ein Kulturabstrich entlang des geplanten Inzisions für alle Patienten (Hautkultur) angewendet. Ungefähr 120 Sekunden nach Anwendung von Xperience, Wasserstoffperoxid oder Betadin oder nach anfänglicher Inzision im Fall der Kontrollgruppe wird eine Kultur der Dermis dann aufgenommen, indem der Kulturabstrich entlang der Länge der exponierten Dermis (Dermiskultur) gezogen wird. Sobald das Glenohumeralgelenk ausgesetzt ist, wird der Chirurg neue chirurgische Handschuhe anwenden, und ein Kulturabstrich wird in das Gelenk und entlang des Humeruskopfes (Glenohumeral Gelenkkultur) gelegt. Eine zusätzliche Kultur wird dann in der Operative Suite (Luftkultur) aus der Luft genommen
Experimental: 3% Wasserstoffperoxid
Entlang der gesamten Dermis unter Verwendung eines eingeweichten chirurgischen Schwamms nach anfänglicher Inzision angewendet werden.
Verfahren: Schulter -Arthroplastik
Alle Patienten werden eine hemiarthroplastische, anatomische Total -Schulter -Arthroplastik oder eine umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik gemäß den geeigneten Indikationen und der Einschreibung in diese Studie umgekehrt.
Gerät: Wasserstoffperoxid
Nach der Elektrokauteröffnung der Hautschicht erhalten Patienten in der Wasserstoffperoxidgruppe (Gruppe A) die Anwendung von 3% sterilfilterten Wasserstoffperoxid entlang der gesamten Dermis unter Verwendung eines eingeweichten chirurgischen Schwamms. Ungefähr 120 Sekunden nach Anwendung von Wasserstoffperoxid wird dann eine Kultur der Dermis aufgenommen, indem der Kulturabstrich entlang der Länge der exponierten Dermis (Dermis -Kultur) gezogen wird.
Diagnosetest: Bakterienkulturen
Für jeden Patienten werden vier C. ACNES -Kulturen erhalten. Sobald die Haut getrocknet ist, wird ein Kulturabstrich entlang des geplanten Inzisions für alle Patienten (Hautkultur) angewendet. Ungefähr 120 Sekunden nach Anwendung von Xperience, Wasserstoffperoxid oder Betadin oder nach anfänglicher Inzision im Fall der Kontrollgruppe wird eine Kultur der Dermis dann aufgenommen, indem der Kulturabstrich entlang der Länge der exponierten Dermis (Dermiskultur) gezogen wird. Sobald das Glenohumeralgelenk ausgesetzt ist, wird der Chirurg neue chirurgische Handschuhe anwenden, und ein Kulturabstrich wird in das Gelenk und entlang des Humeruskopfes (Glenohumeral Gelenkkultur) gelegt. Eine zusätzliche Kultur wird dann in der Operative Suite (Luftkultur) aus der Luft genommen
Experimental: 10% Povidon-Iod
Entlang der gesamten Dermis unter Verwendung eines eingeweichten chirurgischen Schwamms nach anfänglicher Inzision angewendet werden.
Verfahren: Schulter -Arthroplastik
Alle Patienten werden eine hemiarthroplastische, anatomische Total -Schulter -Arthroplastik oder eine umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik gemäß den geeigneten Indikationen und der Einschreibung in diese Studie umgekehrt.
Gerät: Povidone-Iod
Nach der Elektrokauteröffnung der Hautschicht erhalten Patienten in der Povidin-Iod-Gruppe (Gruppe B) eine Anwendung von 10% sterilem Povidon-Iod entlang der gesamten Dermis unter Verwendung eines eingeweichten chirurgischen Schwamms. Ungefähr 120 Sekunden nach der Anwendung von Betadin wird dann eine Kultur der Dermis aufgenommen, indem der Kulturabstrich entlang der Länge der exponierten Dermis (Dermiskultur) gezogen wird.
Diagnosetest: Bakterienkulturen
Für jeden Patienten werden vier C. ACNES -Kulturen erhalten. Sobald die Haut getrocknet ist, wird ein Kulturabstrich entlang des geplanten Inzisions für alle Patienten (Hautkultur) angewendet. Ungefähr 120 Sekunden nach Anwendung von Xperience, Wasserstoffperoxid oder Betadin oder nach anfänglicher Inzision im Fall der Kontrollgruppe wird eine Kultur der Dermis dann aufgenommen, indem der Kulturabstrich entlang der Länge der exponierten Dermis (Dermiskultur) gezogen wird. Sobald das Glenohumeralgelenk ausgesetzt ist, wird der Chirurg neue chirurgische Handschuhe anwenden, und ein Kulturabstrich wird in das Gelenk und entlang des Humeruskopfes (Glenohumeral Gelenkkultur) gelegt. Eine zusätzliche Kultur wird dann in der Operative Suite (Luftkultur) aus der Luft genommen
Aktiver Komparator: Kontrolle
Vor einer Sammlung der Bakterienkulturen wird keine Behandlung der Hautschicht durchgeführt
Verfahren: Schulter -Arthroplastik
Alle Patienten werden eine hemiarthroplastische, anatomische Total -Schulter -Arthroplastik oder eine umgekehrte Total -Schulter -Arthroplastik gemäß den geeigneten Indikationen und der Einschreibung in diese Studie umgekehrt.
Diagnosetest: Bakterienkulturen
Für jeden Patienten werden vier C. ACNES -Kulturen erhalten. Sobald die Haut getrocknet ist, wird ein Kulturabstrich entlang des geplanten Inzisions für alle Patienten (Hautkultur) angewendet. Ungefähr 120 Sekunden nach Anwendung von Xperience, Wasserstoffperoxid oder Betadin oder nach anfänglicher Inzision im Fall der Kontrollgruppe wird eine Kultur der Dermis dann aufgenommen, indem der Kulturabstrich entlang der Länge der exponierten Dermis (Dermiskultur) gezogen wird. Sobald das Glenohumeralgelenk ausgesetzt ist, wird der Chirurg neue chirurgische Handschuhe anwenden, und ein Kulturabstrich wird in das Gelenk und entlang des Humeruskopfes (Glenohumeral Gelenkkultur) gelegt. Eine zusätzliche Kultur wird dann in der Operative Suite (Luftkultur) aus der Luft genommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von C. acnes
Zeitfenster: bis zu 18 Tage
C. ACNNE -Kulturen werden vor der ersten Inzision (Hautkultur), von der Inzisionsstelle nach der anfänglichen Inzision (dermal Kultur), aus dem Glenohumeralgelenk (Glenohumeralgelenkkultur) und aus der Raumluft (Luftkultur) aus der Operationstätte aus dem Inzisionsstandort befragt. Jede Kultur wird bis zu 18 Tage lang auf das Wachstum von C. acnes überwacht.
bis zu 18 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Arten von Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr Postop.
Die Patienten werden eng auf intraoperative und postoperative Komplikationen und jegliche Anzeichen von nachteiligen Reaktionen auf diese Lösungen überwacht.
bis zu 1 Jahr Postop.
Anzahl der Probanden, die postoperative Reoperationen erfordern
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr Postop
Ob Patienten eine andere Operation benötigen oder nicht, wird dokumentiert. Die Anzahl der Patienten, die eine postoperative Reoperation erfordern, wird zwischen den Gruppen verglichen.
bis zu 1 Jahr Postop

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Henry Ford Health System

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Next Science TM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17996

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein IPD wird mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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