Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung intelligenter Pflegesysteme in der Strahlentherapie: Verbesserung der Patientensicherheit und Verringerung der Angst durch Systemoptimierung und Echtzeit-Blutdatenüberwachung (ICS-RT)

18. Februar 2025 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Anwendung intelligenter Pflegesysteme in der Strahlentherapie: Verbesserung der Patientensicherheit und Verringerung der Angst durch Systemoptimierung, verbesserte Bildungsstrategien und Echtzeit-Blutdatenüberwachung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines intelligenten Versorgungssystems auf Strahlentherapiepatienten zu bewerten und sich auf Echtzeit-Blutdatenüberwachung, optimierte Patientenerziehung und interne Alarmsysteme zu konzentrieren. Ziel ist es, die Patientensicherheit zu verbessern, die Behandlungseinhaltung zu verbessern und Angstzustände zu verringern, indem eine Warnungsfunktion in das bestehende System des Krankenhauses integriert wird.

Zu den wichtigsten Interventionen gehören:

Echtzeit-Blutüberwachungswarnungen: Gesundheitsdienstleister erhalten automatische Benachrichtigungen über abnormale Blutuntersuchergebnisse, um eine zeitnahe Intervention sicherzustellen.

Optimierte Materialien für die Patientenaufklärung: Cleerer Anleitung helfen Patienten dabei, den Blutuntersuchungsbedarf proaktiv zu kommunizieren und ihre Gesundheit während der Strahlentherapie zu bewältigen.

Interne Erinnerungen: Visuelle Anzeichen und Warnungen in Behandlungsbereichen stärken das Bewusstsein und das Engagement des Patienten.

Die Studie wird Patienten, die diese Interventionen mit denjenigen unter Standardversorgung erhalten, die Einhaltung der Behandlungen, die Angstgehalt und die klinischen Ergebnisse über einen Zeitraum von 12 Monaten vergleiche.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund- und Begründungkrebspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, verzeichnet häufig Veränderungen der Blutkörperchenzahlen, insbesondere in Kombination mit einer Chemotherapie, was sich auf die Sicherheits- und Abschlussraten der Behandlungen auswirkt. Mangel an Echtzeitüberwachung und Patientenbindung kann zu Verzögerungen oder Komplikationen bei der Behandlung führen. Diese Studie integriert ein intelligentes Versorgungssystem in die klinische Praxis, um die Überwachung und Ausbildung von Patienten zu verbessern, die Behandlungsunterbrechungen zu verringern und die Ergebnisse zu verbessern.

Studienziele

Systemoptimierung: Entwickeln Sie ein automatisiertes Blutdatenüberwachungssystem, das medizinisches Personal und Patienten über abnormale Ergebnisse alarmiert.

Verbesserung der Patientenunterricht: Verbesserung der Bildungsmaterialien, um die Patienten zur Selbstpflege und zur rechtzeitigen Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern zu führen.

Interne Warndurchführung: Installieren Sie Erinnerungsschilder in Behandlungsbereichen, um das Bewusstsein und die Einhaltung der Einhaltung zu steigern.

Studiendesign

Typ: Interventionelle (klinische Studie) Design: Randomisierte, parallele Zuordnung

Gruppen:

Interventionsgruppe: Erhielt Echtzeit-Überwachungswarnungen, verbesserte Bildungsmaterialien und interne Warnsysteme.

Kontrollgruppe: Empfängt Standardpflege ohne Systemverbesserungen. Primäre Ergebnisse: Angstreduktion (gemessen mit BSRS-5) und Behandlungsantriebsraten.

Sekundäre Ergebnisse: Veränderungen der Blutdaten, Verständnis der Selbstpflege und klinische Behandlungsergebnisse.

Erwartete Auswirkungen Durch die Kombination von Echtzeitdatenüberwachung mit Patientenaufklärung und Engagement zielt diese Studie darauf ab, eine sicherere, fundiertere Behandlungserfahrung zu schaffen, die Angst der Patienten zu verringern und den Gesamterfolg der Behandlung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Taichung City, Taiwan, 403
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Strahlentherapie in Kombination mit einer Chemotherapie unterziehen.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Fähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen und zu erfüllen.
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder geistiger Behinderung, die ihre Fähigkeit beeinflussen, Studienverfahren zu verstehen oder zu befolgen.
  • Patienten, die nicht bereit sind, Fragebögen auszufüllen.
  • Jeder psychische Gesundheitszustand (z. B. eine schwere depressive Störung, schwere Angststörung), die die Teilnahme beeinträchtigen könnte.
  • Patienten mit Erkrankungen, die eine sofortige Intervention erfordern, die die Teilnahme der Studie unpraktisch machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intelligent Care System Group (Interventionsgruppe)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein optimiertes intelligentes Versorgungssystem, das die Sicherheit der Patienten verbessern, die Behandlungsanpassung verbessern und die Angst während der Strahlentherapie verringert. Dieses System umfasst die Überwachung von Alarms in Echtzeit-Blutdaten, verbesserte Materialien für die Patientenaufklärung und interne Warn-Erinnerungen.

Beschreibung: Eine Warnfunktion wird in das elektronische System des Krankenhauses integriert, sodass Gesundheitsdienstleister Echtzeit-Blutuntersuchungsergebnisse von Strahlentherapiepatienten sehen können. Das System benachrichtigt sowohl medizinisches Personal als auch Patienten über abnormale Ergebnisse und veranlasst zeitnahe Interventionen.

Entbindung: Integrationszweck: Krankenhausinformationssystem: Verbesserung der Behandlungssicherheit durch Reduzierung von Verzögerungen bei der Behandlung abnormaler Blutzahlen.

Beschreibung: Die Patienten werden den Patienten optimierte Broschüren und Multimedia-Ressourcen zur Verfügung gestellt, einschließlich klarer Self-Care-Anweisungen und Anleitung zur Berichterstattung über den Blutuntersuchungsbedarf während der Strahlentherapie.

Entbindung: gedruckte Materialien, Multimedia -Ressourcen, verbale Bildung nach dem Zweck des medizinischen Personals: Verbesserung des Patientenverständnisses und des Engagements in ihrem Behandlungsprozess.

Beschreibung: Physikalische Erinnerungsschilder werden in Hochtagemittel-Patientenbereichen (z. B. Check-in-Zähler, Behandlungsräume) platziert, um Patienten dazu aufzufordern, Beschwerden oder abnormale Symptome zu berichten, insbesondere im Zusammenhang mit Blutuntersuchungsbedürfnissen.

Abgabemodus: Visuelle Erinnerungen, die in den Zweck der Strahlung Onkologie platziert sind: Erhöhung des Patientenbewusstseins und der Einhaltung der Behandlungssicherheitsprotokolle.

Kein Eingriff: Standardpflegegruppe (Kontrollgruppe)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung ohne die optimierten Interventionen für intelligente Pflegesysteme. Sie werden ihre Behandlung nach bestehenden klinischen Praktiken ohne zusätzliche automatisierte Überwachung oder verbesserte Bildungsstrategien fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst der Patienten während der Strahlentherapie
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Strahlentherapie) und 3 Wochen nach der Behandlung der Behandlung

Die Studie misst die Veränderungen des Anxietiets der Patienten vor und nach der Intervention unter Verwendung der kurzen Symptom-Bewertungsskala-5 (BSRS-5). Das BSRS-5 ist ein validiertes psychologisches Bewertungsinstrument, mit dem psychische Belastungen, einschließlich Angstzustände, Depressionen, Feindseligkeit, zwischenmenschliche Sensitivität und Schlaflosigkeit, untersucht werden sollen.

Maßstabsbereich: Der BSRS-5 besteht aus fünf Artikeln, die jeweils von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem schwerwiegend) bewertet wurden.

Minimale Punktzahl: 0 (Anzeichen für keine psychische Belastung). Maximale Punktzahl: 20 (was auf schwerwiegende psychische Belastung hinweist). Interpretation: Höhere Werte weisen auf schlechtere psychische Belastungen hin. Ergebnisziel: Eine Abnahme der BSRS-5-Werte in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe wird auf verringerte Angst und ein verbessertes psychisches Wohlbefinden hinweisen.

Grundlinie (vor der Strahlentherapie) und 3 Wochen nach der Behandlung der Behandlung
Behandlungs Adhärenzrate während der Strahlentherapie
Zeitfenster: Während des gesamten Verlaufs der Strahlentherapie (typischerweise 4-6 Wochen)
Die Studie wird die Einhaltung des Patienten mit dem vorgeschriebenen Strahlentherapie -Regime verfolgen. Die Einhaltung wird durch Anwesenheitsakten, den Abschluss der geplanten Behandlungssitzungen und die Beurteilung von Ärzten gemessen. Es wird erwartet, dass das intelligente Versorgungssystem die Einhaltung der Einhaltung durch das Engagement und das Bewusstsein des Patienten durch automatisierte Warnungen und verbesserte Bildungsmaterialien verbessern wird. Eine höhere Abschlussrate in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe wird eine verbesserte Behandlungsanpassung angeben.
Während des gesamten Verlaufs der Strahlentherapie (typischerweise 4-6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Blutzellenzahlen während der Strahlentherapie
Zeitfenster: Wöchentlich von Ausgangswert (Woche 0) bis zur Behandlung der Behandlung (ca. 4 bis 6 Wochen).

In dieser Studie wird untersucht, wie oft abnormale Blutkörperchenzahlen (weiße Blutkörperchen [WBC], Hämoglobin [HB] und Thrombozyten [PLT] -Piegel) nach dem Echtzeit-Blutdatenüberwachungssystem nachgewiesen und angesprochen werden. Das System bietet rechtzeitige Warnungen für abnormale Werte und ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, umgehend einzugreifen.

Bewertungsinstrument: Elektronische medizinische Unterlagen der routinemäßigen Blutuntersuchungsergebnisse. Ergebnisziel: Die Interventionsgruppe wird voraussichtlich weniger fehlende abnormale Ergebnisse und schnellere klinische Reaktionszeiten im Vergleich zur Kontrollgruppe haben, was auf eine verbesserte Patientensicherheit hinweist.

Wöchentlich von Ausgangswert (Woche 0) bis zur Behandlung der Behandlung (ca. 4 bis 6 Wochen).
Patientenverständnis für Selbstpflege- und Blutuntersuchungsbedürfnisse
Zeitfenster: Vorbehandlung und nach 3 Wochen Behandlung
Bewertung des Patientenbewusstseins und des Wissens über Selbstpflegepraktiken und die Bedeutung der Blutuntersuchung während der Strahlentherapie. Die Patienten erhalten optimierte Bildungsmaterialien, und ihr Verständnis wird durch einen selbstberichteten Fragebogen bewertet. Eine höhere Punktzahl in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigt eine verbesserte Patientenaufklärung und -bewusstsein.
Vorbehandlung und nach 3 Wochen Behandlung
Patientenzufriedenheit mit dem intelligenten Versorgungssystem
Zeitfenster: In Woche 6 (Ende der Strahlentherapiebehandlung, typischerweise 4 bis 6 Wochen nach der Einweihung).

Messen Sie die Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf die neuen Echtzeit-Blutüberwachungswarnungen und verbesserte Bildungsmaterialien im Rahmen des intelligenten Versorgungssystems. Eine vom Patienten gemeldete Zufriedenheitsumfrage wird durchgeführt, um die wahrgenommene Nützlichkeit und Akzeptanz des Systems zu bewerten.

Bewertungsinstrument: Patienten mit der Patientin-Befriedigung. Ergebnisziel: Höhere Zufriedenheitswerte in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe, was auf eine größere Akzeptanz von Patienten und die wahrgenommenen Vorteile des Systems hinweist.

In Woche 6 (Ende der Strahlentherapiebehandlung, typischerweise 4 bis 6 Wochen nach der Einweihung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A-031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .