Anwendung intelligenter Pflegesysteme in der Strahlentherapie: Verbesserung der Patientensicherheit und Verringerung der Angst durch Systemoptimierung und Echtzeit-Blutdatenüberwachung (ICS-RT)
Anwendung intelligenter Pflegesysteme in der Strahlentherapie: Verbesserung der Patientensicherheit und Verringerung der Angst durch Systemoptimierung, verbesserte Bildungsstrategien und Echtzeit-Blutdatenüberwachung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines intelligenten Versorgungssystems auf Strahlentherapiepatienten zu bewerten und sich auf Echtzeit-Blutdatenüberwachung, optimierte Patientenerziehung und interne Alarmsysteme zu konzentrieren. Ziel ist es, die Patientensicherheit zu verbessern, die Behandlungseinhaltung zu verbessern und Angstzustände zu verringern, indem eine Warnungsfunktion in das bestehende System des Krankenhauses integriert wird.
Zu den wichtigsten Interventionen gehören:
Echtzeit-Blutüberwachungswarnungen: Gesundheitsdienstleister erhalten automatische Benachrichtigungen über abnormale Blutuntersuchergebnisse, um eine zeitnahe Intervention sicherzustellen.
Optimierte Materialien für die Patientenaufklärung: Cleerer Anleitung helfen Patienten dabei, den Blutuntersuchungsbedarf proaktiv zu kommunizieren und ihre Gesundheit während der Strahlentherapie zu bewältigen.
Interne Erinnerungen: Visuelle Anzeichen und Warnungen in Behandlungsbereichen stärken das Bewusstsein und das Engagement des Patienten.
Die Studie wird Patienten, die diese Interventionen mit denjenigen unter Standardversorgung erhalten, die Einhaltung der Behandlungen, die Angstgehalt und die klinischen Ergebnisse über einen Zeitraum von 12 Monaten vergleiche.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund- und Begründungkrebspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, verzeichnet häufig Veränderungen der Blutkörperchenzahlen, insbesondere in Kombination mit einer Chemotherapie, was sich auf die Sicherheits- und Abschlussraten der Behandlungen auswirkt. Mangel an Echtzeitüberwachung und Patientenbindung kann zu Verzögerungen oder Komplikationen bei der Behandlung führen. Diese Studie integriert ein intelligentes Versorgungssystem in die klinische Praxis, um die Überwachung und Ausbildung von Patienten zu verbessern, die Behandlungsunterbrechungen zu verringern und die Ergebnisse zu verbessern.
Studienziele
Systemoptimierung: Entwickeln Sie ein automatisiertes Blutdatenüberwachungssystem, das medizinisches Personal und Patienten über abnormale Ergebnisse alarmiert.
Verbesserung der Patientenunterricht: Verbesserung der Bildungsmaterialien, um die Patienten zur Selbstpflege und zur rechtzeitigen Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern zu führen.
Interne Warndurchführung: Installieren Sie Erinnerungsschilder in Behandlungsbereichen, um das Bewusstsein und die Einhaltung der Einhaltung zu steigern.
Studiendesign
Typ: Interventionelle (klinische Studie) Design: Randomisierte, parallele Zuordnung
Gruppen:
Interventionsgruppe: Erhielt Echtzeit-Überwachungswarnungen, verbesserte Bildungsmaterialien und interne Warnsysteme.
Kontrollgruppe: Empfängt Standardpflege ohne Systemverbesserungen. Primäre Ergebnisse: Angstreduktion (gemessen mit BSRS-5) und Behandlungsantriebsraten.
Sekundäre Ergebnisse: Veränderungen der Blutdaten, Verständnis der Selbstpflege und klinische Behandlungsergebnisse.
Erwartete Auswirkungen Durch die Kombination von Echtzeitdatenüberwachung mit Patientenaufklärung und Engagement zielt diese Studie darauf ab, eine sicherere, fundiertere Behandlungserfahrung zu schaffen, die Angst der Patienten zu verringern und den Gesamterfolg der Behandlung zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- Telefonnummer: +886937355888
- E-Mail: lee.yuehchun@gmail.com
Studienorte
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-
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Taichung City, Taiwan, 403
- Chung Shan Medical University
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Kontakt:
- Yueh-Chun Lee
- Telefonnummer: 0937355888
- E-Mail: lee.yuehchun@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Strahlentherapie in Kombination mit einer Chemotherapie unterziehen.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Fähigkeit, das Studienprotokoll zu verstehen und zu erfüllen.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder geistiger Behinderung, die ihre Fähigkeit beeinflussen, Studienverfahren zu verstehen oder zu befolgen.
- Patienten, die nicht bereit sind, Fragebögen auszufüllen.
- Jeder psychische Gesundheitszustand (z. B. eine schwere depressive Störung, schwere Angststörung), die die Teilnahme beeinträchtigen könnte.
- Patienten mit Erkrankungen, die eine sofortige Intervention erfordern, die die Teilnahme der Studie unpraktisch machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intelligent Care System Group (Interventionsgruppe)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein optimiertes intelligentes Versorgungssystem, das die Sicherheit der Patienten verbessern, die Behandlungsanpassung verbessern und die Angst während der Strahlentherapie verringert.
Dieses System umfasst die Überwachung von Alarms in Echtzeit-Blutdaten, verbesserte Materialien für die Patientenaufklärung und interne Warn-Erinnerungen.
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Beschreibung: Eine Warnfunktion wird in das elektronische System des Krankenhauses integriert, sodass Gesundheitsdienstleister Echtzeit-Blutuntersuchungsergebnisse von Strahlentherapiepatienten sehen können. Das System benachrichtigt sowohl medizinisches Personal als auch Patienten über abnormale Ergebnisse und veranlasst zeitnahe Interventionen. Entbindung: Integrationszweck: Krankenhausinformationssystem: Verbesserung der Behandlungssicherheit durch Reduzierung von Verzögerungen bei der Behandlung abnormaler Blutzahlen. Beschreibung: Die Patienten werden den Patienten optimierte Broschüren und Multimedia-Ressourcen zur Verfügung gestellt, einschließlich klarer Self-Care-Anweisungen und Anleitung zur Berichterstattung über den Blutuntersuchungsbedarf während der Strahlentherapie. Entbindung: gedruckte Materialien, Multimedia -Ressourcen, verbale Bildung nach dem Zweck des medizinischen Personals: Verbesserung des Patientenverständnisses und des Engagements in ihrem Behandlungsprozess. Beschreibung: Physikalische Erinnerungsschilder werden in Hochtagemittel-Patientenbereichen (z. B. Check-in-Zähler, Behandlungsräume) platziert, um Patienten dazu aufzufordern, Beschwerden oder abnormale Symptome zu berichten, insbesondere im Zusammenhang mit Blutuntersuchungsbedürfnissen. Abgabemodus: Visuelle Erinnerungen, die in den Zweck der Strahlung Onkologie platziert sind: Erhöhung des Patientenbewusstseins und der Einhaltung der Behandlungssicherheitsprotokolle. |
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Kein Eingriff: Standardpflegegruppe (Kontrollgruppe)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung ohne die optimierten Interventionen für intelligente Pflegesysteme.
Sie werden ihre Behandlung nach bestehenden klinischen Praktiken ohne zusätzliche automatisierte Überwachung oder verbesserte Bildungsstrategien fortsetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Angst der Patienten während der Strahlentherapie
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Strahlentherapie) und 3 Wochen nach der Behandlung der Behandlung
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Die Studie misst die Veränderungen des Anxietiets der Patienten vor und nach der Intervention unter Verwendung der kurzen Symptom-Bewertungsskala-5 (BSRS-5). Das BSRS-5 ist ein validiertes psychologisches Bewertungsinstrument, mit dem psychische Belastungen, einschließlich Angstzustände, Depressionen, Feindseligkeit, zwischenmenschliche Sensitivität und Schlaflosigkeit, untersucht werden sollen. Maßstabsbereich: Der BSRS-5 besteht aus fünf Artikeln, die jeweils von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem schwerwiegend) bewertet wurden. Minimale Punktzahl: 0 (Anzeichen für keine psychische Belastung). Maximale Punktzahl: 20 (was auf schwerwiegende psychische Belastung hinweist). Interpretation: Höhere Werte weisen auf schlechtere psychische Belastungen hin. Ergebnisziel: Eine Abnahme der BSRS-5-Werte in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe wird auf verringerte Angst und ein verbessertes psychisches Wohlbefinden hinweisen. |
Grundlinie (vor der Strahlentherapie) und 3 Wochen nach der Behandlung der Behandlung
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Behandlungs Adhärenzrate während der Strahlentherapie
Zeitfenster: Während des gesamten Verlaufs der Strahlentherapie (typischerweise 4-6 Wochen)
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Die Studie wird die Einhaltung des Patienten mit dem vorgeschriebenen Strahlentherapie -Regime verfolgen.
Die Einhaltung wird durch Anwesenheitsakten, den Abschluss der geplanten Behandlungssitzungen und die Beurteilung von Ärzten gemessen.
Es wird erwartet, dass das intelligente Versorgungssystem die Einhaltung der Einhaltung durch das Engagement und das Bewusstsein des Patienten durch automatisierte Warnungen und verbesserte Bildungsmaterialien verbessern wird.
Eine höhere Abschlussrate in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe wird eine verbesserte Behandlungsanpassung angeben.
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Während des gesamten Verlaufs der Strahlentherapie (typischerweise 4-6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Blutzellenzahlen während der Strahlentherapie
Zeitfenster: Wöchentlich von Ausgangswert (Woche 0) bis zur Behandlung der Behandlung (ca. 4 bis 6 Wochen).
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In dieser Studie wird untersucht, wie oft abnormale Blutkörperchenzahlen (weiße Blutkörperchen [WBC], Hämoglobin [HB] und Thrombozyten [PLT] -Piegel) nach dem Echtzeit-Blutdatenüberwachungssystem nachgewiesen und angesprochen werden. Das System bietet rechtzeitige Warnungen für abnormale Werte und ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, umgehend einzugreifen. Bewertungsinstrument: Elektronische medizinische Unterlagen der routinemäßigen Blutuntersuchungsergebnisse. Ergebnisziel: Die Interventionsgruppe wird voraussichtlich weniger fehlende abnormale Ergebnisse und schnellere klinische Reaktionszeiten im Vergleich zur Kontrollgruppe haben, was auf eine verbesserte Patientensicherheit hinweist. |
Wöchentlich von Ausgangswert (Woche 0) bis zur Behandlung der Behandlung (ca. 4 bis 6 Wochen).
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Patientenverständnis für Selbstpflege- und Blutuntersuchungsbedürfnisse
Zeitfenster: Vorbehandlung und nach 3 Wochen Behandlung
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Bewertung des Patientenbewusstseins und des Wissens über Selbstpflegepraktiken und die Bedeutung der Blutuntersuchung während der Strahlentherapie.
Die Patienten erhalten optimierte Bildungsmaterialien, und ihr Verständnis wird durch einen selbstberichteten Fragebogen bewertet.
Eine höhere Punktzahl in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigt eine verbesserte Patientenaufklärung und -bewusstsein.
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Vorbehandlung und nach 3 Wochen Behandlung
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Patientenzufriedenheit mit dem intelligenten Versorgungssystem
Zeitfenster: In Woche 6 (Ende der Strahlentherapiebehandlung, typischerweise 4 bis 6 Wochen nach der Einweihung).
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Messen Sie die Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf die neuen Echtzeit-Blutüberwachungswarnungen und verbesserte Bildungsmaterialien im Rahmen des intelligenten Versorgungssystems. Eine vom Patienten gemeldete Zufriedenheitsumfrage wird durchgeführt, um die wahrgenommene Nützlichkeit und Akzeptanz des Systems zu bewerten. Bewertungsinstrument: Patienten mit der Patientin-Befriedigung. Ergebnisziel: Höhere Zufriedenheitswerte in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe, was auf eine größere Akzeptanz von Patienten und die wahrgenommenen Vorteile des Systems hinweist. |
In Woche 6 (Ende der Strahlentherapiebehandlung, typischerweise 4 bis 6 Wochen nach der Einweihung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Patientensicherheit
- Strahlentherapie
- Klinisches Entscheidungsunterstützungssystem
- Intelligentes Versorgungssystem
- Überwachung von Blutdaten in Echtzeit
- Compliance für Onkologiebehandlung
- Krebsbehandlungsangst
- Gesundheitserziehung in Strahlungsonkologie
- Automatisierte Blutuntersuchungswarnungen
- Unterstützende Versorgung bei Krebspatienten
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A-031
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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