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Reale Effekte der Verwendung zeitweise gescannter kontinuierlicher Glukoseüberwachung und von Apothekern geführtes Coaching auf das Management von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, die Insulin nicht verwenden (Real ISCGM T2D) (REAL isCGM T2D)

30. April 2025 aktualisiert von: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Reale Effekte bei der Verwendung intermittierend gescannter kontinuierlicher Glucoseüberwachung und von Apothekern geführtes Coaching auf das Management von Typ-2

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, Diabetesergebnisse zu bewerten, nachdem die kontinuierliche Glukoseüberwachung (ISCGM) und eine Apothekerberatungssitzung im Vergleich zu Kapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillar Bluthose (CBG) -Monoüberwachung bei Insulin-naiven Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (T2D) in Insulin-naiver Erwachsene initiiert wurde. eine spezialisierte endokrinologische klinische Umgebung in Kanada.

Primärer Ergebnis-Um die Veränderung der HbA1c nach 3-6 Monaten nach der Initiierung von ISCGM plus eine Apothekerberatung (ISCGM-Kohorte) im Vergleich zur CBG-Überwachung (CBG-Kohorte) bei Insulin-naiven Erwachsenen mit T2D zu bewerten.

Sekundärergebnisse-um die Änderung der metabolischen Ergebnisse und die von Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROs) und die Anzahl der nichtinsulin-Antihyperglykämika (AHAs) (AHAs) zu bestimmen . Ein weiteres sekundäres Ergebnis besteht darin, die ISCGM-Metriken und die Anzahl der ISCGM-Diskontinuationen in der ISCGM-Kohorte nach 3-6 Monaten (± 6 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten. Darüber hinaus beschreibt und/oder bewertet die Studie glykämische und metabolische Ergebnisse sowie Profis von Teilnehmern, die ein ISCGM-Gerät initiieren und sich für ein Diabetes-Coaching-Programm (ISCGM+Coaching Cohorte) zu Studienbeginn im Vergleich zu 3-6 Monaten entscheiden. (± 6 Wochen).

Explorative Ergebnisse - Um die Änderung der Hba1c zwischen der übereinstimmenden ISCGM -Kohorte und der CBG -Kohorte nach Untergruppen zu vergleichen: Alter (<65 Jahre alt gegenüber ≥ 65 Jahren) und Basislinien -Hba1c (<8,5% gegenüber ≥ 8,5%).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Rekrutierung
        • LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird Erwachsene mit T2D sein, die aktive Patienten bei LMC sind, kein Insulin verwenden, und ein ISCGM -Gerät der zweiten Generation über Lumino Health ™ Apotheke einleiten und eine anfängliche Apothekerberatung (ISCGM -Kohorte) oder komplette 2 oder mehr Diabetes Coaching abschließen Programmkonsultationen (ISCGM+Coaching -Kohorte) oder verwenden Sie einen CBG -Monitor (CBG -Kohorte)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Klinische Diagnose von T2D ≥ ein Jahr
  • Verwenden Sie mindestens eine AHA
  • Status als Mitglied der Sun Lives Group Benefits, initiiert das ISCGM -Gerät über die Lumino Health ™ -Parktion und vervollständigt eine erste Apothekerberatung (ISCGM -Kohorte) oder vervollständigt 2 oder mehr Diabetes -Coaching -Programmkonsultationen (ISCGM+Coaching Cohort). oder hat eine private Krankenversicherung und verwendet CBG -Überwachung (CBG -Kohorte)
  • Grundlinie Hba1c ≥ 7,0%
  • ≥ 1 Hba1c -Wert bis zu 6 Monate vor dem Indexdatum
  • Ausschließliche Verwendung von ISCGM für ≥ 3 Monate
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte des Insulingebrauchs haben
  • Sind zum Zeitpunkt der Studie schwanger oder stillen während der Studie schwanger oder schwanger
  • Haben eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • Zuvor verwendetes RTCGM oder ISCGM für> 3 Monate
  • Jüngste oder erwartungsvolle Veränderung zu Antihyperglykämischen Medikamenten oder Dosen innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexdatum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ISCGM -Gruppe
Erwachsene mit T2D, die aktive Patienten bei LMC sind, kein Insulin verwenden, initiieren ein ISCGM -Gerät der zweiten Generation über die Lumino Health ™ -Parktion und vervollständigen eine erste Apothekerberatung
Gerät: Zeitweise gescannt kontinuierliche Glukosemonitor
Intervention von den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Gruppen verwendet
CBG -Gruppe
Erwachsene mit T2D, die aktive Patienten bei LMC sind, kein Insulin verwenden und einen CBG -Monitor verwenden
ISCGM+Coaching Group
Erwachsene mit T2D, die aktive Patienten bei LMC sind, kein Insulin verwenden, und ein ISCGM -Gerät der zweiten Generation über die Lumino Health ™ -Parktion einleiten und 2 oder mehr Diabetes -Coaching -Programmkonsultationen abschließen
Gerät: Zeitweise gescannt kontinuierliche Glukosemonitor
Intervention von den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Gruppen verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hba1c
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die Änderung des Hba1c nach 3-6 Monaten Follow-up (± 6 Wochen) in den übereinstimmenden ISCGM- und CBG-Kohorten bei Erwachsenen mit Insulin-naiven T2D
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die Gewichtsänderung in den ISCGM- und CBG -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Änderung des BMI
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die Änderung des Body Mass Index (BMI) in den ISCGM- und CBG -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Blutdruckwechsel
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die Änderung des Blutdrucks in den ISCGM- und CBG -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Anteil der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung HbA1c ≤ 7,0% erreichen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie den Anteil der Teilnehmer, die bei Follow-up in der ISCGM- und CBG-Kohorte HbA1c ≤ 7,0% erreichen
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 selbst berichteten hypoglykämischen Ereignis pro Woche
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie den Anteil der Teilnehmer mit ≥1 selbst berichteten hypoglykämischen Ereignis pro Woche in der ISCGM- und CBG-Kohorte
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Prozentualer Zeit in Reichweite (TIR)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die prozentuale Zeit im Bereich (3,9 bis 10,0 mmol/l) in den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Prozentuale Zeit unter Reichweite (TBR)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die prozentuale Zeit unter Reichweite (<3,9 mmol/l) in den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Prozentuale Zeit unter Reichweite (TBR) bei Stufe 2 Hypoglykämie
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie den Prozentsatz TBR bei Hypoglykämie der Stufe 2 (<3,0 mmol/l) in den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Prozentuale Zeit über Reichweite (TAR)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie den prozentualen TAR (> 10,0 mmol/l) im ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Geschätzter Glukosemanagementindikator (EGMI)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie den geschätzten Glukosemanagementindikator (EGMI) in den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Gemein glukose
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die mittlere Glukose im ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die als SD und CV gemeldete glykämische Variabilität in den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Prozentualer Sensoraufnahme
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die prozentuale Sensor -Erfassung in den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Anzahl der ISCGM -Diskontinuationen
Zeitfenster: Beurteilt bei 3-6 Monaten Follow-up
Bewerten Sie die Anzahl der ISCGM-Diskontinuationen in den ISCGM- und ISCGM+Coaching-Kohorten nur bei Follow-up
Beurteilt bei 3-6 Monaten Follow-up
Anzahl der Diskontinuationen von Diabetes -Coaching -Programmen
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die Anzahl der Diskontinuationen des Diabetes -Coaching -Programms
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Psychologische Belastung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die durch die Diabetes DDS (DDS) gemessene psychische Not in den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Zufriedenheit der Glukoseüberwachung Geräte
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die Zufriedenheit der Glukoseüberwachungsvorrichtung, gemessen durch die Zufriedenheit der Glucose -Überwachungssysteme (GMSS) in den ISCGM- und ISCGM+Coaching -Kohorten
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Anteil der Teilnehmer, die HbA1c ≤ 7,0% erreichen
Zeitfenster: Beurteilt bei 3-6 Monaten Follow-up
Bewerten Sie den Anteil der Teilnehmer, die im ISCGM- und ISCGM+Coaching-Kohorten nur bei Follow-up HbA1c ≤ 7,0% erreichen
Beurteilt bei 3-6 Monaten Follow-up
Gewichtsänderung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die Änderung des Gewichts nur in der ISCGM+Coaching -Kohorte
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Änderung des Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die Änderung des Body -Mass -Index nur in der ISCGM+Coaching -Kohorte
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Blutdruckwechsel
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie die Änderung des Blutdrucks nur in der ISCGM+Coaching -Kohorte
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Anteil der Teilnehmer mit ≥1 selbst berichteten hypoglykämischen Ereignis pro Woche
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up
Bewerten Sie den Anteil der Teilnehmer mit ≥1 selbst berichteten hypoglykämischen Ereignis pro Woche nur in der ISCGM+Coaching-Kohorte
von der Einschreibung bis zum 3-6 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hba1c nach Alter
Zeitfenster: Beurteilt bei 3-6 Monaten Follow-up
Bewerten Sie die Änderung des Hba1c nach 3-6 Monaten Follow-up (± 6 Wochen) in den übereinstimmenden ISCGM- und CBG
Beurteilt bei 3-6 Monaten Follow-up
Änderung der Hba1c durch Basis -Hba1c
Zeitfenster: Beurteilt bei 3-6 Monaten Follow-up
Bewerten Sie die Änderung der Hba1c nach 3-6 Monaten Follow-up (± 6 Wochen) in den übereinstimmenden ISCGM- und CBG-Kohorten bei Erwachsenen mit Insulin-naiven T2D durch Baseline Hba1c (<8,5% gegenüber ≥ 8,5% Untergruppen)
Beurteilt bei 3-6 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sun Life Assurance Company of Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REAL isCGM T2D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine reale Studie, die Daten aus einem nationalen Diabetes-Register verwendet. IPD wird nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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