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Wirksamkeit der immersiven virtuellen Realität beim Lernen von Krankenpflegeschülern (UBUJIRV25)

19. Februar 2025 aktualisiert von: Isabel Almodóvar Fernández, Universitat Jaume I

Wirksamkeit der immersiven virtuellen Realität zur Verbesserung der Lernergebnisse bei Studenten in Krankenpflege: Eine randomisierte klinische Studie

Das Unterrichten von VR für grundlegende kardiopulmonale Wiederbelebung und Untersuchung von Patienten (Experimentelle Gruppe) führt nicht zu Unterschieden im Wissen und in der Fähigkeitserbringung im Vergleich zum traditionellen Simulationsunterricht im Klassenzimmer (Kontrollgruppe), aber es wird zu einer größeren Zufriedenheit und Selbstvertrauen führen. Offene, ein Zentrum randomisierte klinische Studie mit Studenten im vierten Jahr an einer öffentlichen Universität. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage ihrer üblichen Lehrgruppen (Verhältnis von 6-8 Schülern pro Ausbilder) zugewiesen und erhalten nach Randomisierung eine 1: 1-Aufgabe an die Kontrollgruppe (Klassenzimmer-basierte Simulationsunterricht) oder die Versuchsgruppe (experimentelle Gruppe ( Simulationsunterricht im Klassenzimmer in Kombination mit VR Headset-Lehre). Die Konsort -Checkliste wird verfolgt, um die Studie zu melden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Marta Raurell-Torredà, phD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Nach Abschluss der geplanten persönlichen Simulation in den Vorjahren des Studiums.

Ausschlusskriterien:

-Der Student unterschreibt nicht die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: RV -Intervention
Erfahrung mit Virtual -Reality -Brillen
Sonstiges: Erfahrung mit Virtual -Reality -Brillen

Wenn die Gruppe zu GE gehört (Unterricht mit persönlicher Simulation im Klassenzimmer und Unterricht mit VR-Headsets), erhalten sie auch die beiden für GC beschriebenen Schulungen:

30 Minuten individuelles Training durch VR (Headsets und Controller, um Aktionen auszuführen und gleichzeitig über VR ein sofortiges Feedback zu erhalten) vor der persönlichen Simulation.

Andere Namen:
  • Formative Intervention
Kein Eingriff: Nicht -RV -Kontrolle
Gruppenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Zufriedenheit
Zeitfenster: Fünf Monate
Vergleichen Sie die von den Schülern erfasste Zufriedenheit bei der Durchführung einer grundlegenden kardiopulmonalen Wiederbelebung und Patientenuntersuchung zwischen beiden Lehrgruppen (Experimentelle Gruppe - z. Wir werden dies mit Zufriedenheit und Selbstvertrauen in der Lernskala (SCLS-SP) (Farrés-Tarafa et al., 2021) machen.
Fünf Monate
Vergleichen Sie das Selbstvertrauen
Zeitfenster: Fünf Monate
Um das von den Schülern erworbene Selbstvertrauen bei der Durchführung grundlegender kardiopulmonaler Wiederbelebung und Patientenuntersuchung zwischen beiden Lehrgruppen (Versuchsgruppe-z. Wir werden dies mit Zufriedenheit und Selbstvertrauen in der Lernskala (SCLS-SP) (Farrés-Tarafa et al., 2021) machen.
Fünf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Wissens in jeder Lehrgruppe.
Zeitfenster: Fünf Monate
Wir werden die Kenntnis- und Fähigkeiten -Checkliste nutzen, um grundlegende HLWs durchzuführen, um zu messen. Angepasst aus Richtlinien des Europäischen Wiederbelebungsrates (Perkins et al., 2021), mit offizieller Übersetzung in Spanisch aus dem spanischen CPR -Rat und validiert in der Boada -Studie (Boada et al., 2015). Die Fakultät für CPR Instructor, die nicht am simulationsbasierten Unterricht teilnimmt, bewertet die Leistung in situ während des Szenariens zur persönlichen Simulation.
Fünf Monate
Vergleichen des Erwerbs von Fähigkeiten in jeder Lehrgruppe.
Zeitfenster: Fünf Monate
Wir werden die Kenntnis- und Fähigkeiten -Checkliste nutzen, um grundlegende HLWs durchzuführen, um zu messen. Angepasst aus Richtlinien des Europäischen Wiederbelebungsrates (Perkins et al., 2021), mit offizieller Übersetzung in Spanisch aus dem spanischen CPR -Rat und validiert in der Boada -Studie (Boada et al., 2015). Die Fakultät für CPR Instructor, die nicht am simulationsbasierten Unterricht teilnimmt, bewertet die Leistung in situ während des Szenariens zur persönlichen Simulation.
Fünf Monate
Bewertung der Toleranz der Schüler gegenüber VR -Headset -Technologie.
Zeitfenster: Fünf Monate
Um dieses Ziel zu messen, werden wir die Student-Toleranzskala für das Unterrichten mit VR-Brillen verwenden, die von Martí-Here (Martí-Hereu et al., 2024) verwendet werden. Bewerten Sie das Vorhandensein von Effektkollateralen für die Verwendung von VR-Brillen mit sechs Gegenständen (Übelkeit, Schwindel-Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Ruhe, Wohlbefinden) unter Verwendung einer Skala-Likert (niemals selten, manchmal manchmal, meiste Zeit). Es wird den Schülern am Ende des Unterrichts mit der VR-Brille in beiden Lehrgruppen einzeln verabreicht (GC nach der persönlichen Simulation; GE vor der persönlichen Simulation).
Fünf Monate
Bewertung der Verwendbarkeit von VR -Headsets durch Schüler.
Zeitfenster: Fünf Monate
Verwenden Sie den Fragebogen, um die Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit einer digitalen Technologie zu bewerten, die von GAO (Gao et al., 2018) entwickelt und an die Verwendung von immersiver VR -Brillen mit Fachleuten für Gesundheitswissenschaften von Peek angepasst wurde (Peek et al., 2023 ). Skala zur Bewertung der Affinität zu Technologie (ATI -Skala), validiert für unseren kulturellen Kontext (Franke et al., 2019).
Fünf Monate
Analyse der Kosten des traditionellen Unterrichts mit persönlicher Simulation im Vergleich zum Unterricht mit VR.
Zeitfenster: Fünf Monate
Mit all den Ergebnissen können wir das Kosten-Nutzen dieser neuen Technologie analysieren.
Fünf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitat Jaume I

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad Complutense de Madrid
University of Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UB-UJI-RV25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie ist multizentrisch, daher ist es bereits geplant, mit anderen Forschern geteilt zu werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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