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Die Auswirkung des Trainings zur Sensibilisierung auf Stressreduzierung auf Präeklampsie und Angstzustände

21. Februar 2025 aktualisiert von: SERTAP MANTARCI, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Auswirkung von Bewusstseinsbasis-basierter Stressreduktionstraining auf Angstniveau und physiologische Parameter bei schwangeren Frauen, bei denen Präeklampsie diagnostiziert wurde, diagnostiziert

Präeklampsie ist eine Multisystemerkrankung, die während der Schwangerschaft auftritt und Risiken in die Zeit nach der Geburt birgt. Diese Erkrankung, die die Gesundheit von Müttern und Fötus gefährdet, erfordert eine enge Überwachung und eine gute Pflege. Schwangere Frauen müssen sich sowohl auf ihre zuvor verwendeten Bewältigungsmechanismen verlassen als auch neue Bewältigungsmethoden, um den Stress zu behandeln, der mit Hochrisikoschwangerschaften verbunden ist. Komplementäre und integrative Therapien werden zur Behandlung von hypertensiven Störungen und Angstzuständen während der Schwangerschaft verwendet. Literaturkritiken zeigen, dass die in der gegenwärtigen Pflege enthaltene komplementäre Medizinpraktiken wirksam sein können, um die Symptome einer Präeklampsie zu lindern und Angstgrad zu verringern. Die vorhandenen wissenschaftlichen Studien befinden sich jedoch nicht ausreichend Evidenz, und in diesem Bereich sind fortgeschrittenere Studien erforderlich.

Ziel unserer These-Studie ist es, die Auswirkung von Achtsamkeitsreduktionstraining auf Angstniveaus und physiologische Parameter bei schwangeren Frauen zu untersuchen, bei denen Präeklampsie diagnostiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie ist eine Erkrankung, die durch Hypertonie und Proteinurie gekennzeichnet ist, die nach der 20. Schwangerschaftswoche auftritt. Die Angst und Angst von schwangeren Frauen, bei denen die Präeklampsie über ihr eigenes und das Wohlergehen ihres Babys diagnostiziert wurde, führte zu einer Zunahme des Angstgehalts.

Achtsamkeit wurde als das Bewusstsein für die Erfahrung des gegenwärtigen Momentes definiert, begleitet von einer Haltung der Freundlichkeit, der Freundlichkeit und der nicht wertenden Akzeptanz.

Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierung (MBSR) ist ein klinisches Programm, das ein systematisches Training in Achtsamkeitsmeditation als Selbstregulierungsansatz bietet, um die Anpassung an Erkrankungen zu erleichtern, Stress zu reduzieren und Emotionen zu verwalten.

In einer Studie, die durchgeführt wurde, um die Auswirkung des Achtsamkeitstrainings auf die Senkung des Blutdrucks bei präeklamptischen Frauen zu bestimmen, wurde eine Abnahme des systolischen und diastolischen Blutdrucks beobachtet.

Eine Studie, die die Auswirkungen des Achtsamkeitstrainings auf die Angst und Selbstwirksamkeit der Mutter in Bezug auf die Geburt untersuchte, ergab, dass die Angstgrad bei schwangeren Frauen abnahm, und es wurde empfohlen, dass Gesundheitsdienstleister und schwangere Frauen an Achtsamkeitsprogrammen teilnehmen, um die Ergebnisse der Schwangerschaft und die Geburt zu verbessern.

Es wurde festgestellt, dass achtsamheitsbezogene Interventionen während der Schwangerschaft für Ergebnisse wie Angstzustände, Depressionen, wahrgenommener Stress und Achtsamkeitsniveau in der perinatalen Zeit von Vorteil sein können.

Es wurde berichtet, dass ein achtsames Training für die psychische Gesundheit schwangerer Frauen den wahrgenommenen Stress und die Depression signifikant verringert und gleichzeitig die Achtsamkeit und Selbstwirksamkeit bei Frauen erhöht.

Es wurde festgestellt, dass die Auswirkungen auf Stress, Angst und vorgeburtliche Bindung bei Schwangerschaften mit hohem Risiko die Angst, die Angstzustände verringern, die vorgeburtliche Bindung erhöhen und keine Auswirkungen auf den Stress bei schwangeren Frauen haben.

Eine Metaanalyse, die die Auswirkungen von Diät-, Bewegungs-, Yoga- und Achtsamkeitspraktiken während der Schwangerschaft untersuchte, um hypertensive Störungen zu verhindern, ergab, dass diese Lebensstilinterventionen die Inzidenz von Bluthochdruck in der Schwangerschaft verringerten.

Ziel unserer These-Studie ist es, die Auswirkung von Achtsamkeitsreduktionstraining auf Angstniveaus und physiologische Parameter bei schwangeren Frauen zu untersuchen, bei denen Präeklampsie diagnostiziert wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Türkisch kennen
  • Gebildet sein
  • Über 18 sein
  • Primipar sein
  • Einen Singleton -Fötus und eine kephalische Präsentation haben
  • Mit Präeklampsie diagnostiziert werden
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere andere Krankheit als Präeklampsie haben
  • Freiwilliger Rückzug des Teilnehmers aus der Studie
  • Ein Kaiserschnitt aus irgendeinem Grund haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierungstraining
Die Angstniveaus und die physiologischen Parameter der Teilnehmer werden im Anfangsstadium gemessen. 8 Wochen lang in der Interventionsgruppe wird das Bewusstseinsbasis-basierte Stressreduktionstraining für 1 Stunde pro Woche online vergeben. Die Kontrolle in Woche 4 und Zwischenbewertungen werden für Interventionsgruppen vorgesehen. Am Ende der 8. Woche werden erneut Angst und physiologische Parameter bewertet.
Sonstiges: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionstraining
Es wird erwartet, dass in der Präeklampsie-Gruppe Verbesserungen der physiologischen Parameter und Angstniveaus in der Präeklampsie mit auf Bewusstseinsbasis basierender Stressreduktionstraining beobachtet werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Angstniveaus und die physiologischen Parameter der Teilnehmer werden im Anfangsstadium gemessen. Die Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt. Physiologische Parameter und Angstniveaus werden in der 4. und 8. Wochen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: zwei Monate
Das State-Trait-Angst-Inventar wurde von Spielberger und Kollegen entwickelt, um Staatsangst und Merkmalsangst zu messen. Der erhaltene Endwert repräsentiert den Angstwert des Individuums. Die aus beiden Skalen theoretisch erhaltenen Bewertungen liegen zwischen 20 und 80. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Angst an. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine geringere Angst an.
zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung physiologischer Parameter / arterielles Blut
Zeitfenster: zwei Monate
Der arterielle Blutdruck wird mit einem manuellen Gerät und einem Stethoskop gemessen. Der Blutdruck wird in mmHg ausgedrückt. Die Blutdruckwerte über 140/90 mmHg werden als hoch angesehen, während die Werte unter 140/90 mmHg als normal angesehen werden.
zwei Monate
Messung physiologischer Parameter / Herzfrequenz
Zeitfenster: zwei Monate
Die Herzfrequenz wird gemessen, indem die Brachialarterien mit Hilfe einer Stoppuhr 60 Sekunden lang gezählt werden. Das Gerät wird als Schläge pro Minute (BPM) ausgedrückt.
zwei Monate
Messung physiologischer Parameter / Fieber
Zeitfenster: zwei Monate
Fieber wird mit einem Thermometer gemessen. Die Einheit für den Fieberparameter wird in ° C ausgedrückt. Fieberwerte unter 36,0 ° C und über 37,5 ° C werden als abnormal angesehen.
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences Postgraduate Education Institute, ASSOCIATE PROFESSOR, husniye.dinckaya@iuc.edu.tr
  • Hauptermittler: SERTAP MANTARCI, MIDWIFERY GRADUATE STUDENT, sertap.mantarci@gmail.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2011-KAEK-55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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