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Ai-unterstützte Brust-Röntgenstrahlung für fehlgeleitete Endotracheale und Nasogastr-Röhrchen und Pneumothorax in Not- und Intensivstationen

15. März 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Klinische Effektivität und Kostenwirksamkeit von Echtzeit-Röntgen-Röntgen-Erkennungssystemen für fehlgeleitete Endotracheale und Nasogastr-Röhrchen und Pneumothorax in Not- und Intensivstationen

Hintergrundverschreibungen in der künstlichen Intelligenz (KI) haben erhebliche Durchbrüche in der computergestützten Erkennung (CAD) für die Röntgenbildgebung der Brust getrieben. Das Forschungsteam des National Taiwan University Hospital (NTUH) entwickelte zuvor ein AI-basierter Notfall-Capstone-CXR-System (die meisten 111-2634-F-002-015-, Capstone-Projekt), das zur Schaffung eines Röntgenmoduls des Brustkorbs führte. Dieses Röntgenmodul in der Brust verfügt über ein etabliertes Modell, das von umfangreichen Forschungsergebnissen unterstützt wird, und ist für die direkte Anwendung in klinischen Studien bereit, ohne zusätzliches Modelltraining zu erfordern. In dieser Studie werden drei Submodule des Systems verwendet: den Nachweis fehlgeleiteter Endotrachealrohre, der Nachweis von fehlgeleiteten nasogastrischen Röhren und die Identifizierung von Pneumothorax.

Ziel Diese Studie zielt darauf ab, ein Echtzeit-Röntgen-CAD-System in Echtzeit im Notfall- und Intensivmedizin anzuwenden, um ihre klinischen und wirtschaftlichen Vorteile zu bewerten, ohne zusätzliche Röntgenuntersuchungen für Brust zu erfordern oder die Standardversorgung und -verfahren zu ändern. Die Studie wird die Auswirkungen des CAD-Systems auf die Sterblichkeitsreduzierung, die Komplikationen nach der Intubation, die Dauer der Krankenhausaufenthalte, die Arbeitsbelastung und die Interpretationszeit sowie einen Kosteneffizienzvergleich mit der Standardversorgung bewerten.

Methoden In dieser Studie werden eine Pilotstudie und ein randomisiertes kontrolliertes Studienentwurf mit Cluster angewendet, wobei die zufällige Zuordnung auf der Stationebene durchgeführt wird. In der Interventionsgruppe erhalten Einheiten Zugang zu KI -diagnostischen Ergebnissen, während die Kontrollgruppe die Standardpflegepraktiken fortsetzt. Die Zustimmung wird durch die Teilnahme von Ärzten, Einwohnern und Krankenschwestern der fortgeschrittenen Praxis in jeder teilnehmenden Station eingeholt. Sobald die Einwilligung gesichert ist, werden diese Gesundheitsdienstleister in der Interventionsgruppe berechtigt, das CAD -System zu verwenden. Interventionseinheiten haben Zugriff auf AI-generierte Interpretationen, während Kontrolleinheiten routinemäßige medizinische Verfahren ohne Zugang zu den KI-diagnostischen Ergebnissen beibehalten.

Ergebnisse Die Studie wurde im September 2024 finanziert. Die Datenerfassung wird voraussichtlich von Januar 2025 bis Dezember 2027 dauern.

Schlussfolgerungen Diese Studie erwartet, dass das Echtzeit-Röntgen-CAD-System in Echtzeit die Identifizierung und Erkennung fehlgeleiteter Endotracheal- und Nasogastr-Röhrchen für Röntgenstrahlen in der Brust sowie die Diagnose von Pneumothorax automatisiert. Durch die Reduzierung der Arbeitsbelastung von Ärzten wird erwartet, dass das System die Zeit verkürzt, die für die Erkennung von Röhrchenfehlern und Pneumothorax erforderlich ist, die Patientensterblichkeit und die Krankenhausaufenthalte verringert und letztendlich die Kosten für die Gesundheitsversorgung senkt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10900

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Einheiten:

  • Notfall- oder intensive Pflegeeinheiten.
  • Zu den Einheiten gehörten die Patienten, die Röntgenstrahlen aufgrund von Endotrachealintubation, Nasogastr-Rohreinfügung oder Beatmungsgebrauch mit einem Pneumothorax-Risiko benötigten.

Ausschlusskriterien für Einheiten:

  • Der Einheitsleiter stimmt nicht zu, an der Testversion teilzunehmen.
  • Das Gerät kann das AI-unterstützte System nicht implementieren (z. B. keine Datenverbindung oder Systemunterstützung).

Einschlusskriterien für Patienten:

● Patienten, die Erwachsene sind und aufgrund einer der folgenden Bedingungen eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs benötigen: Endotracheale Intubation, nasogastrische Intubation oder die Verwendung eines Beatmungsgeräts mit dem Potenzial, Pneumothorax zu verursachen.

Ausschlusskriterien für Patienten: Patienten in Isolationsstationen oder pädiatrisch

  • Patienten in Isolationsstationen.
  • Patienten in der Intensivstation für Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Sonstiges: AI-unterstütztes Modell
Die Ärzte werden befugt, als zusätzliche Entscheidungsreferenz auf die Vorhersagen des KI-Modells während der Patientenversorgung zuzugreifen. Diese Vorhersagen werden in Sekunden erzeugt und können dazu beitragen, Probleme wie Röhrenfehlplanung (z. B. Nasogastr -Rohr, Endotrachealrohr) und Pneumothorax durch AI -Analyse von CXRs zu identifizieren, wodurch der Arzt auf die Überprüfung der Bilder aufmerksam wird.
Kein Eingriff: Standard klinische Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Das Überleben des Patienten wird nach einer Röntgenaufnahme der Brust bis zur Krankenhausentladung überwacht.
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Die Zeit, die ein Patient im Krankenhaus aus der Zulassung zur Entlassung verbringt, normalerweise in Tagen gemessen.
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Erkennungszeit falsch
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Bewertet, ob das KI -System die Zeit verkürzen kann, um fehlgeleitete Katheter oder Pneumothorax zu erkennen, wodurch die Aktualität der klinischen Intervention verbessert wird.
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Min-Sheng General Hospital
National Taiwan University
Fu Jen Catholic University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202412055DINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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