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Ai-unterstützte Brust-Röntgenstrahlung für fehlgeleitete Endotracheale und Nasogastr-Röhrchen und Pneumothorax in Not- und Intensivstationen

15. März 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Klinische Effektivität und Kostenwirksamkeit von Echtzeit-Röntgen-Röntgen-Erkennungssystemen für fehlgeleitete Endotracheale und Nasogastr-Röhrchen und Pneumothorax in Not- und Intensivstationen

Hintergrundverschreibungen in der künstlichen Intelligenz (KI) haben erhebliche Durchbrüche in der computergestützten Erkennung (CAD) für die Röntgenbildgebung der Brust getrieben. Das Forschungsteam des National Taiwan University Hospital (NTUH) entwickelte zuvor ein AI-basierter Notfall-Capstone-CXR-System (die meisten 111-2634-F-002-015-, Capstone-Projekt), das zur Schaffung eines Röntgenmoduls des Brustkorbs führte. Dieses Röntgenmodul in der Brust verfügt über ein etabliertes Modell, das von umfangreichen Forschungsergebnissen unterstützt wird, und ist für die direkte Anwendung in klinischen Studien bereit, ohne zusätzliches Modelltraining zu erfordern. In dieser Studie werden drei Submodule des Systems verwendet: den Nachweis fehlgeleiteter Endotrachealrohre, der Nachweis von fehlgeleiteten nasogastrischen Röhren und die Identifizierung von Pneumothorax.

Ziel Diese Studie zielt darauf ab, ein Echtzeit-Röntgen-CAD-System in Echtzeit im Notfall- und Intensivmedizin anzuwenden, um ihre klinischen und wirtschaftlichen Vorteile zu bewerten, ohne zusätzliche Röntgenuntersuchungen für Brust zu erfordern oder die Standardversorgung und -verfahren zu ändern. Die Studie wird die Auswirkungen des CAD-Systems auf die Sterblichkeitsreduzierung, die Komplikationen nach der Intubation, die Dauer der Krankenhausaufenthalte, die Arbeitsbelastung und die Interpretationszeit sowie einen Kosteneffizienzvergleich mit der Standardversorgung bewerten.

Methoden In dieser Studie werden eine Pilotstudie und ein randomisiertes kontrolliertes Studienentwurf mit Cluster angewendet, wobei die zufällige Zuordnung auf der Stationebene durchgeführt wird. In der Interventionsgruppe erhalten Einheiten Zugang zu KI -diagnostischen Ergebnissen, während die Kontrollgruppe die Standardpflegepraktiken fortsetzt. Die Zustimmung wird durch die Teilnahme von Ärzten, Einwohnern und Krankenschwestern der fortgeschrittenen Praxis in jeder teilnehmenden Station eingeholt. Sobald die Einwilligung gesichert ist, werden diese Gesundheitsdienstleister in der Interventionsgruppe berechtigt, das CAD -System zu verwenden. Interventionseinheiten haben Zugriff auf AI-generierte Interpretationen, während Kontrolleinheiten routinemäßige medizinische Verfahren ohne Zugang zu den KI-diagnostischen Ergebnissen beibehalten.

Ergebnisse Die Studie wurde im September 2024 finanziert. Die Datenerfassung wird voraussichtlich von Januar 2025 bis Dezember 2027 dauern.

Schlussfolgerungen Diese Studie erwartet, dass das Echtzeit-Röntgen-CAD-System in Echtzeit die Identifizierung und Erkennung fehlgeleiteter Endotracheal- und Nasogastr-Röhrchen für Röntgenstrahlen in der Brust sowie die Diagnose von Pneumothorax automatisiert. Durch die Reduzierung der Arbeitsbelastung von Ärzten wird erwartet, dass das System die Zeit verkürzt, die für die Erkennung von Röhrchenfehlern und Pneumothorax erforderlich ist, die Patientensterblichkeit und die Krankenhausaufenthalte verringert und letztendlich die Kosten für die Gesundheitsversorgung senkt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Einheiten:

  • Notfall- oder intensive Pflegeeinheiten.
  • Zu den Einheiten gehörten die Patienten, die Röntgenstrahlen aufgrund von Endotrachealintubation, Nasogastr-Rohreinfügung oder Beatmungsgebrauch mit einem Pneumothorax-Risiko benötigten.

Ausschlusskriterien für Einheiten:

  • Der Einheitsleiter stimmt nicht zu, an der Testversion teilzunehmen.
  • Das Gerät kann das AI-unterstützte System nicht implementieren (z. B. keine Datenverbindung oder Systemunterstützung).

Einschlusskriterien für Patienten:

● Patienten, die Erwachsene sind und aufgrund einer der folgenden Bedingungen eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs benötigen: Endotracheale Intubation, nasogastrische Intubation oder die Verwendung eines Beatmungsgeräts mit dem Potenzial, Pneumothorax zu verursachen.

Ausschlusskriterien für Patienten: Patienten in Isolationsstationen oder pädiatrisch

  • Patienten in Isolationsstationen.
  • Patienten in der Intensivstation für Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Ärzte werden befugt, als zusätzliche Entscheidungsreferenz auf die Vorhersagen des KI-Modells während der Patientenversorgung zuzugreifen. Diese Vorhersagen werden in Sekunden erzeugt und können dazu beitragen, Probleme wie Röhrenfehlplanung (z. B. Nasogastr -Rohr, Endotrachealrohr) und Pneumothorax durch AI -Analyse von CXRs zu identifizieren, wodurch der Arzt auf die Überprüfung der Bilder aufmerksam wird.
Kein Eingriff: Standard klinische Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Das Überleben des Patienten wird nach einer Röntgenaufnahme der Brust bis zur Krankenhausentladung überwacht.
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Die Zeit, die ein Patient im Krankenhaus aus der Zulassung zur Entlassung verbringt, normalerweise in Tagen gemessen.
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Erkennungszeit falsch
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche
Bewertet, ob das KI -System die Zeit verkürzen kann, um fehlgeleitete Katheter oder Pneumothorax zu erkennen, wodurch die Aktualität der klinischen Intervention verbessert wird.
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pneumothorax

Klinische Studien zur AI-unterstütztes Modell

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