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AI-unterstützte medizinische Entscheidungsfindung

27. Februar 2025 aktualisiert von: Kang Zhang, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Eine Kohortenstudie zur Bewertung eines Modells für künstliche Intelligenz zur Unterstützung der medizinischen Entscheidungsfindung mithilfe von Echtzeit-Daten in Echtzeit, die elektronische Gesundheitsdaten in Echtzeit haben

Diese Studie baut und wendet ein KI -Modell an, um Ärzten bei der Vorhersage von Patientendiagnosen und Ergebnissen wie Überleben oder Krankenhausaufenthalt zu helfen. Wir werden Echtzeit-, multimodale Daten (Labors, Vitalfunktionen, Geschichte, Bildgebung) aus Krankenhausakten verwenden. Die Patienten werden verfolgt, um die Leistung der KI mit der Standardversorgung zu vergleichen. Ziel ist es, die Diagnose und Behandlungsgenauigkeit in einer prospektiven Studie in der realen Welt zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, ein Modell für künstliche Intelligenz (KI) aufzubauen und anzuwenden, um Ärzte bei der Vorhersage von Patientendiagnosen und Ergebnissen wie Überleben oder Krankenhausaufenthaltsdauer zu unterstützen. Wir werden Patienten im gesamten Krankenhaus einschreiben und in Echtzeit, multimodale Gesundheitsdaten, die Laborergebnisse, Vitalfunktionen, Krankengeschichte und bildgebende elektronische Gesundheitsakten verwenden. Die Studie wird den Teilnehmern folgen, um die Leistung des KI -Modells gegen Standardpraxis zu bewerten. Unser Ziel ist es, die Genauigkeit und Geschwindigkeit von Diagnosen und Behandlungen zu verbessern und die Patientenversorgung zu verbessern. Diese prospektive Studie testet das Modell in realen Krankenhauseinstellungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst alle Patienten, die in eine Krankenhausabteilung aufgenommen wurden, mit elektronischen Gesundheitsdaten in Echtzeit (z. B. Labors, Vitalfunktionen, Geschichte, Bildgebung). Die Teilnehmer müssen der Datenerfassung zustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten haben während des Untersuchungszeitraums in eine Abteilung des Krankenhauses (z. B. Intensivstationen, allgemeine Stationen, Notfälle, ambulante Dienstleistungen) aufgenommen.
  2. Patienten mit verfügbaren Daten in Echtzeit elektronischer Gesundheitsakten (EHR), einschließlich mindestens zwei der folgenden: Laborergebnisse, Vitalfunktionen, Krankengeschichte und Bildgebungsdaten.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die derzeit in eine andere klinische Studie eingeschlossen sind, die die Datenerfassung oder die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Krankenhausweite Patientenkohorte
Sonstiges: AI-assoziierte Strategie
Die Intervention in dieser Studie umfasst ein KI-System, das die multimodale Datenfusion nutzt, um die klinische Entscheidungsfindung und Bewertung von Krankheiten zu unterstützen. Patienten in dieser Kohorte werden Standarduntersuchungen unterzogen, wobei klinische Entscheidungen von den vom AI -System erzeugten Empfehlungen geleitet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 1 Jahr
AUC der ROC-Kurve, wird zur Quantifizierung der diagnostischen Genauigkeit verwendet. Keine Einheit (ein Verhältnis oder Prozentsatz, normalerweise ausgedrückt als Zahl zwischen 0 und 1).
1 Jahr
Allgemeine Verbesserung der Krankenhausressourcenauslastung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die prozentuale Reduzierung der gesamten Krankenhausressourcenverwendung (z. B. Betttage, Aufnahme in der Intensivstation, diagnostische Tests), die auf AI-unterstützte Entscheidungen zurückzuführen sind, die als Prozentsatz ausgedrückt werden.
1 Jahr
Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit auf Bevölkerungsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
Die allgemeine Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit bei allen Krankenhauspatienten (z. B. Prozentsatz der korrekten Diagnosen oder Verringerung der Fehldiagnosen), die durch das KI -Modell erleichtert werden und als Prozentsatz oder Verhältnis ausgedrückt werden.
1 Jahr
Systemweite Reduzierung der unerwünschten Ereignisraten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die prozentuale Verringerung der wichtigsten unerwünschten Ereignisse (z. B. Mortalität, schwerwiegende Komplikationen oder längere Aufenthalte) bei allen Krankenhauspatienten aufgrund von AI-unterstützten Entscheidungen, die als Prozentsatz ausgedrückt werden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbesserung bei den Ergebnissen des Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Gesamtverbesserung der wichtigsten Patientenergebnisse (z. B. Mortalität, Morbidität, Erholungsraten) in der gesamten Krankenhausbevölkerung aufgrund von AI-unterstützten Entscheidungen, die als zusammengesetzter Wert oder Prozentsatz ausgedrückt werden.
1 Jahr
Verbesserung der Effizienz des Gesundheitssystems
Zeitfenster: 1 Jahr
Die allgemeine Verbesserung der Betriebswirkungsgrad des Krankenhauses (z. B. reduzierte Wartezeiten, optimierte Ressourcenzuweisung, verringerter Arbeitsbelastung), die dem KI -Modell zugeschrieben wird, das als prozentualer oder qualitativer Bewertung ausgedrückt wird.
1 Jahr
Bevölkerungsgesundheit Impact Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein zusammengesetzter Wert, der den Effekt des KI -Modells auf die Bevölkerungsgesundheit im Einzugsgebiet des Krankenhauses widerspiegelt (z. B. verringerte Krankheitslast, verbesserte chronische Krankheitsmanagement), ausgedrückt als standardisierter Index oder prozentualer Veränderung.
1 Jahr
Langzeitindex für öffentliche Gesundheit.
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein zusammengesetzter Index, der den langfristigen Beitrag des KI-Modells zur öffentlichen Gesundheit (z. B. verringerte Krankheitsprävalenz, verbesserte Lebenserwartung) misst, ausgedrückt als standardisierter Score oder prozentualer Verbesserung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AI Prediction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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