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Phase-1-Studie von AUTX-703 in rezidiviertem/refraktärem AML und MDS

11. September 2026 aktualisiert von: Auron Therapeutics, Inc.

Eine Phase-1-Studie von AUTX-703 bei Teilnehmern mit rezidivierten/refraktären akuten myeloischen Leukämie und myelodysplastischen Syndromen

Diese Phase 1, Multicentrum, Open-Label, Dosis Escalation und Dosis-Optimierungsstudie wurde entwickelt, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK), Pharmacodynamik (PD) und vorläufige klinische Aktivität von AUTX-703-Verabreichung bei Fächern mit fortgeschrittenen hämatologischen Malignanzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This is a first-in-human, Phase 1, multicenter study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary clinical activity of AUTX-703, an orally bioavailable lysine acetyltransferase 2A (KAT2A) and lysine acetyltransferase 2B (KAT2B) degrader, in participants with rezidivierte/refraktäre akute myeloische Leukämie (AML) oder myelodysplastische Syndrome (MDS). Die Studie besteht aus zwei Teilen: Teil A (Dosis Eskalation) zur Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) und/oder der empfohlenen Phase -2 -Dosis (RP2D) und Teil B (Dosisoptimierung) zur weiteren Bewertung von Sicherheit, PK, PD und Wirksamkeit bei ausgewählten Dosierungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope National Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University, The James Comprehensive Cancer
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • UPENN Perelman Center for Advanced Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Center for Blood Cancer at TriStar Centennia
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Schlüsseleinschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer muss ≥ 18 Jahre alt sein

  2. Der Teilnehmer muss die Diagnose wie folgt bestätigt haben:

    R/R AML und hat keine angemessene Reaktion auf nicht tolerieren oder alle zugelassenen Therapien abgelehnt, von denen bekannt ist Nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT)

  3. Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, geplante Studienbesuche und Behandlungspläne einzuhalten.
  4. Der Teilnehmer muss bereit sein, sich allen Studienverfahren zu unterziehen, sofern aufgrund medizinischer Risiken nicht kontraindiziert werden.
  5. Der Teilnehmer muss über einen Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) (PS) von ≤2 verfügen
  6. Der Teilnehmer muss eine angemessene Leberfunktion haben
  7. Der Teilnehmer muss eine angemessene Nierenfunktion haben
  8. Der Teilnehmer muss eine ausreichende kardiovaskuläre Funktion haben
  9. Der Teilnehmer muss eine Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) ≤ 20 × 10⁹/l haben (mit stabiler Hydroxyharnstoffverwendung erlaubt)
  10. Der Teilnehmer muss die Zeitanforderungen in Bezug auf frühere Therapie und Operation erfüllen
  11. Der Teilnehmer muss zustimmen, eine wirksame Empfängnisverhütung während des Studiums und für die erforderliche Nachbehandlungszeit zu verwenden: Männer: Verwenden Sie Kondome (auch wenn sie vasektomisiert) während der Studie und 90 Tage nach der Behandlung. Weibchen des Geburtspotentials: Verwenden Sie eine Kombination aus 1 hochwirksamer und 1 wirksamer Verhütungsmethode während der Studie und für 180 Tage nach der Behandlung.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer kann keine Einverständniserklärung einreichen und/oder die Protokollanforderungen einhalten.
  2. Der Teilnehmer wurde innerhalb von 60 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung einer chimären Antigenrezeptor-T-Zelltherapie oder einer HSCT unterzogen oder hat eine aktive klinisch signifikante Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (GVHD)
  3. Der Teilnehmer hat eine weitere Malignität, die die Diagnose und Behandlung von R/R AML oder R/R MDS beeinträchtigen kann.
  4. Der Teilnehmer hat eine aktive schwere Infektion, die eine anti-infektive Therapie erfordert, oder eine unerklärliche Temperatur von> 38,5 ° C während des Screening-Besuchs oder am ersten Studientag.
  5. Der Teilnehmer hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber AUTX-703 oder einer seiner Komponenten.
  6. Der Teilnehmer nimmt innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung systemische starke CYP3A4 -Inhibitoren oder Induktoren ein.
  7. Teilnehmer, die Protonenpumpeninhibitoren einnehmen
  8. Der Teilnehmer nimmt innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis der Studienbehandlung P-GP- und Brustkrebsresistenzprotein (BCRP) -Hemmer oder Induktoren ein.
  9. Der Teilnehmer verfügt über ein aktives Hepatitis -B -Virus (HBV) oder Hepatitis -C -Virus (HCV) mit nachweisbarer Virusbelastung
  10. Der Teilnehmer hat in den letzten 6 Monaten AIDS -im Zusammenhang mit Krankheiten erlebt oder eine nachweisbare HIV -Viruslast.
  11. Der Teilnehmer hat eine unkontrollierte Intercurrent -Krankheit
  12. Der Teilnehmer hat innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studienbehandlung eine aktive kardiovaskuläre Erkrankung der Klasse III oder IV.
  13. Der Teilnehmer kann die Verabreichung von oralen Medikamenten nicht tolerieren oder hat eine GI -Funktionsstörung
  14. Der Teilnehmer ist schwanger oder stillen oder plant, innerhalb von 1 Jahr nach Beginn der Studienbehandlung schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosis Eskalation - Teil a
Die Teilnehmer erhalten es eskalierende Dosierungen von AUTX-703 oral in Tablettenform, zweimal oder dreimal wöchentlich, um die maximal tolerierte Dosis (MTD) und/oder die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) zu bestimmen.
Arzneimittel: AUTX-703
AUTX-703 oral verabreicht
Experimental: Dosisoptimierung - Teil B, Dosierung 1
Die Teilnehmer erhalten bei der ersten ausgewählten Dosierung AUTX-703, die aus Teil A ermittelt wird und oral in Tablettenform, entweder zweimal oder dreimal wöchentlich verabreicht wird, um die Sicherheit, die Pharmakokinetik (PK), die Pharmakodynamik (PD) und die vorläufige klinische Aktivität in dieser festgelegten Dosis weiter zu bewerten.
Arzneimittel: AUTX-703
AUTX-703 oral verabreicht
Experimental: Dosisoptimierung - Teil B, Dosierung 2
Die Teilnehmer erhalten bei der zweiten ausgewählten Dosierung AUTX-703, die aus Teil A ermittelt wird und oral in Tablettenform, entweder zweimal oder dreimal wöchentlich verabreicht wird, um die Sicherheit, die Pharmakokinetik (PK), die Pharmakodynamik (PD) und die vorläufige klinische Aktivität in dieser festgelegten Dosis weiter zu bewerten.
Arzneimittel: AUTX-703
AUTX-703 oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen (AES), dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente.
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von AUTX-703 durch Bewertung der Inzidenz und Schwere von AES, DLTs, SAES und AES, die zum Absetzen der Behandlung führen.
Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate
AML: Komplettremissionsrate (CR).
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
Um die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) von AUTX-703 zu identifizieren
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente.
Zur Bestimmung der RP2D von AUTX-703 basierend auf Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und vorläufigen klinischen Aktivitätsdaten.
Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente.
Peak -Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Zeit bis maximale Konzentration (TMAX)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Fläche unter der Plasma-Konzentrationszeitkurve von Zeit Null bis unendlich (Aucinf)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Fläche unter der Plasma-Konzentrationszeitkurve bis zur letzten messbaren Konzentration (Auklast)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Elimination Halbwertszeit (T½)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Offensichtliche Freigabe (CL/F)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Scheinbares Verteilungsvolumen (VD/F)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Von der ersten Dosis über den ersten Behandlungszyklus (28 Tage)
Die PD von autx-703 charakterisieren
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente
Um Änderungen der KAT2A- und KAT2B -Spiegel in peripherem Blut und Knochenmark als Marker für die pharmakodynamische Reaktion zu bewerten
Von der ersten Dosis bis 28 Tage nach der letzten Dosis Studienmedikamente
AML: CR + CRH -Rate
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
AML: Dauer von Cr
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
AML: Dauer von CR + CRH
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
AML: Dauer der Reaktion (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
AML: Transfusion Independence (TI) Rate
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
AML: Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate
AML: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate
MDS: Komplette Remission (CR) -Spreis
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
MDS: PR -Rate
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
MDS: Cr+PR -Rate
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
MDS: Dauer von Cr
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
MDS: Dauer von PR
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
MDS: Dauer von CR+PR
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
MDS: Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate
MDS: Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Auron Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AUTX-703-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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