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Die Auswirkungen von 8-wöchiger Resistenz und Aerobic-Bewegung auf Angstzustände, Depressionen, Schlaf und Hemmkontrolle bei jungen Erwachsenen mit Smartphone-Über abhängig

21. Februar 2025 aktualisiert von: Hyeongchan Lee, University of Seoul
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Resistenzübungsübungen und der Aerobic -Übung auf Depressionen, Angstzustände, Schlaf und Hemmkontrolle bei jungen Erwachsenen mit Smartphone -Überwachung zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seoul
      • Dongdaemun, Seoul, Korea, Republik von
        • University of Seoul, Centennial Memorial Hall.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Smartphone -Über -abhängiger Skalenwert von 24 ≥
  • In den letzten 3 Monaten keine regelmäßigen Bewegung

Ausschlusskriterien:

  • Bewegung kann nicht durchgeführt werden
  • Patienten mit muskuloskelettaler Störungen
  • Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Widerstandsübungsgruppe
Sie werden 8 Wochen lang Widerstandsübungen durchführen.
Verhalten: Widerstandsübungen
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang Widerstandsübungen durchführen
Andere Namen:
  • Kontrolle
  • Aerobic Übung
Experimental: Aerobische Übungsgruppe
Sie werden 8 Wochen lang aerobe Bewegung durchführen.
Verhalten: aerobische Übung
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang aerobe Bewegung durchführen
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Sie werden ihren üblichen Lebensstil für 8 Wochen beibehalten.
Sonstiges: Kontrolle (Placebo)
Die Teilnehmer werden ihren üblichen Lebensstil 8 Wochen lang beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer
Zeitfenster: Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)
In dieser Studie werden wir die Schlafdauer der Teilnehmer anhand eines am Handgelenks getragenen Genauigkeitsbeschleunigungsmessers (ActivInsights, Cambridge, UK) bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gerät 8 Tage am Tag 24 Stunden am Tag an ihrem nicht dominanten Handgelenk zu tragen, außer während der Kontaktsportarten, die möglicherweise ein Verletzungsrisiko darstellen. Die Schlafdauer (Minuten) ist definiert als die Gesamtzeit, die für den Schlaf aufgewendet wird.
Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)
In dieser Studie werden wir die Schlafeffizienz der Teilnehmer anhand eines am Handgelenks getragenen Genauigkeitsbeschleunigungsmessers (ActivInsights, Cambridge, UK) bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gerät 8 Tage am Tag 24 Stunden am Tag an ihrem nicht dominanten Handgelenk zu tragen, außer während der Kontaktsportarten, die möglicherweise ein Verletzungsrisiko darstellen. Schlafeffizienz (%) ist definiert als der Anteil der im Vergleich zur Zeit im Bett, die sie eingeschlafen sind
Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)
Zeit im Bett
Zeitfenster: Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)
In dieser Studie werden wir die Zeit der Teilnehmer im Bett anhand eines am Handgelenks getragenen Genauigkeitsbeschleunigungsmessers (ActivInsights, Cambridge, UK) bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gerät 8 Tage am Tag 24 Stunden am Tag an ihrem nicht dominanten Handgelenk zu tragen, außer während der Kontaktsportarten, die möglicherweise ein Verletzungsrisiko darstellen. Die Zeit im Bett (Minuten) ist definiert als die Gesamtzeit im Bett, einschließlich Schlaf und Wachsamkeit
Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)
Schlafzeitzeit
Zeitfenster: Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)
In dieser Studie werden wir die Schlafzeit der Teilnehmer anhand eines am Handgelenks getragenen Genauigkeitsbeschleunigungsmessers (ActivInsights, Cambridge, UK) bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gerät 8 Tage am Tag 24 Stunden am Tag an ihrem nicht dominanten Handgelenk zu tragen, außer während der Kontaktsportarten, die möglicherweise ein Verletzungsrisiko darstellen. Die Zeit für den Schlaf (Stunden und Minuten) ist definiert als die Zeit, in der der Schlaf beginnt.
Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)
Weckzeit
Zeitfenster: Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)
In dieser Studie werden wir die Schlafzeit der Teilnehmer anhand eines am Handgelenks getragenen Genauigkeitsbeschleunigungsmessers (ActivInsights, Cambridge, UK) bewerten. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Gerät 8 Tage am Tag 24 Stunden am Tag an ihrem nicht dominanten Handgelenk zu tragen, außer während der Kontaktsportarten, die möglicherweise ein Verletzungsrisiko darstellen. Die Wachzeit (Stunden und Minuten) ist als endgültige Weckzeit definiert.
Vorintervention: für 8 Tage (vor der Intervention) / Post -Intervention: 8 Tage lang (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Vorintervention (Tag 1), Post -Intervention (Tag 57)
Die Teilnehmer werden das Labor besuchen, um das Beck Depression Inventory (BDI) auszufüllen, einem selbstberichteten Fragebogen zur Bewertung von depressiven Symptomen. Der BDI besteht aus 21 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden und die Gesamtwerte von 0 bis 63 liegen. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin
Vorintervention (Tag 1), Post -Intervention (Tag 57)
Angst
Zeitfenster: Vorintervention (Tag 1), Post -Intervention (Tag 57)
Die Teilnehmer werden das Labor besuchen, um das Beck Anxiety Inventory (BAI) auszufüllen, einem selbstberichteten Fragebogen zur Bewertung von Angstsymptomen. Der BAI besteht aus 21 Artikeln, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden und die Gesamtwerte von 0 bis 63 liegen. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
Vorintervention (Tag 1), Post -Intervention (Tag 57)
Hemmung
Zeitfenster: Vorintervention (Tag 1), Post -Intervention (Tag 57)

Die GO/NOGO -Aufgabe wird verwendet, um die Hemmung zu messen. Die gemessenen Variablen umfassen die Reaktionszeit (RT) und die Genauigkeit.

Zu Beginn des Tests wird in der Mitte des Bildschirms nacheinander eine Reihe von Stimuluszeichen dargestellt. Jeder Stimuluscharakter wird für 400 ms mit einem zufälligen Intervall von 400 bis 700 ms zwischen Stimuli angezeigt.

Vor dem Test werden die Teilnehmer darüber informiert, dass "L" ein GO -Stimulus und "C" ein Nogo -Stimulus ist. Wenn in der Mitte des Bildschirms "L" angezeigt wird, müssen die Teilnehmer die Space -Balk -Taste mit ihrem Zeigefinger so schnell und genau wie möglich drücken. Wenn "C" erscheint, dürfen die Teilnehmer nicht antworten.

Das System erfasst die Reaktionszeit und Genauigkeit für GO -Stimuli und die Genauigkeit für Nogo -Stimuli. Die Gesamtzahl der Reizzeichen beträgt 240, die aus 180 GO -Stimuli (75%) und 60 Nogo -Stimuli (25%) bestehen.
Vorintervention (Tag 1), Post -Intervention (Tag 57)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Seoul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UOS 2024-08-007-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, Formular zur Einverständniserklärung (ICF)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2025.03.01 ~ 2026.03.01

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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