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Identifizierung von Eierstockkrebs auf CT unter Verwendung von Deep Learning

10. August 2026 aktualisiert von: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Entwicklung und Validierung eines tiefen Lernmodells für die Identifizierung von Ovarialkarzinomen auf CT: Eine landesweite bevölkerungsbezogene und internationale Studie

Eierstockkrebs ist nach wie vor die tödlichste gynäkologische Malignität, mit schlechten Überlebensraten vor allem auf Diagnose im späten Stadium zurückzuführen. Eine frühzeitige Erkennung ist entscheidend, aber es gibt jedoch keine allgemein akzeptierte Screening -Methode. Aktuelle Bildgebungstechniken und Biomarker wie CA-125 haben Einschränkungen in Bezug auf Spezifität und Empfindlichkeit. Diese Studie zielt darauf ab, ein tief lernbasiertes computergestütztes Diagnosewerkzeug (CAT-OV) für die Erkennung von Ovarialkarzinomen unter Verwendung der CT-Bildgebung zu entwickeln und zu bewerten. Das System integriert ein BRPR -Modell (Body Part -Regression) für die Beckenlokalisierung und ein MIL -Ensemble -Klassifizierer (Multiple Instance Learning (MIL) für die Krebsvorhersage. Das Modell wurde unter Verwendung von retrospektiven Datensätzen aus Taiwan, den Vereinigten Staaten und einer landesweiten realen Kohorte ausgebildet. Strenge Vorverarbeitungs- und Qualitätskontrollmaßnahmen wurden implementiert, um die Modellgenauigkeit zu verbessern. Die Ergebnisse unterstreichen das Potenzial des KI-gesteuerten CT-Screenings bei der Verbesserung der Früherkennung, obwohl eine weitere Validierung für die klinische Einführung erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eierstockkrebs ist die tödlichste gynäkologische Malignität mit 20.890 neuen Fällen und 12.730 Todesfällen in den USA im Jahr 2025. Trotz des Aussagens von nur 2,1% der weiblichen Krebserkrankungen verursacht es 4,3% der krebsbedingten Todesfälle. Das lebenslange Risiko einer Eierstockkrebs beträgt 1 zu 78 mit einem Mortalitätsrisiko von 1 zu 108. Eine optimale Behandlung beinhaltet eine vollständige chirurgische Resektion, gefolgt von einer Chemotherapie. Die Überlebensraten sind jedoch in den letzten zwei Jahrzehnten weitgehend unverändert geblieben. Eine frühzeitige Erkennung verbessert das Überleben signifikant, aber nur 31% der Fälle werden aufgrund der asymptomatischen Natur der Krankheit in einem frühen Stadium diagnostiziert. Es gibt keinen universellen Screening-Test, und aktuelle Methoden, einschließlich CA-125 und transvaginaler Ultraschall, haben Einschränkungen bei der Reduzierung der Mortalität.

Die Computertomographie (CT) wird häufig zur Erkennung von Eierstockkrebs eingesetzt, seine Wirksamkeit ist jedoch durch unspezifische Symptome begrenzt. Das AI-gesteuerte CT-Screening hat Interesse gewonnen, wobei tiefes Lernen bei der Erkennung von Krebs vielversprechend ist. Die Herausforderungen bestehen jedoch bei der Gewährleistung der Generalisierbarkeit der Modell und der Optimierung technischer Parameter. Effektives Screening muss unnötige Operationen minimieren, da frühere Versuche hohe falsch positive Raten und chirurgische Komplikationen angaben. Um dies zu beherrschen, entwickelte die Studie Cat-OV, ein Tool zur Erkennung von Eierstockkrebs mit Basis von AI unter Verwendung der CT-Bildgebung. Das System integriert ein BRPR -Modell (Body Part -Regression) für die Beckenlokalisierung und ein Multiple -Instance -Lernklassifizierer (MIL) -Semble -Klassifizierer mit fünf Faltungsnetzwerken (CNNs), um die Präsenz von Krebs vorherzusagen. CAT-OV wurde an drei Testsätzen bewertet: einem internen Datensatz, einem internationalen Datensatz aus den USA und einem landesweiten multi-institutionellen Datensatz aus Taiwan.

Diese retrospektive Studie wurde vom Institutional Review Board genehmigt und die Einverständniserklärung aufgenommen. Der Datensatz wurde aus CT -Scans von Patienten im Alter von ≥ 20 Jahren gebaut, die zwischen 2010 und 2020 im Chang Gung Memorial Hospital operiert wurden. Malignische Fälle umfassten verschiedene histopathologische Subtypen, während Kontrollen aus gutartigen Ovarialtumoren und einem angereicherten Datensatz krebsfreier Personen bestanden. Der endgültige Datensatz umfasste 5.680 Fälle, unterteilt in einen Trainings-/Validierungssatz (n = 4,554) und einen internen Testsatz (n = 1.126), einschließlich 173 Krebs und 953 Kontrollfällen. Der internationale Datensatz umfasste 40 Krebs und 47 Kontrollfälle aus dem Brigham und dem Frauenkrankenhaus. Der landesweite Datensatz bestand aus 447 Eierstockkrebsfällen und 1.131 Kontrollen aus der nationalen Krankenversicherungsdatenbank in Taiwan.

Das aus ResNet50 modifizierte BPR -Modell lokalisierte Beckenregionen für CT -Scans durch unbeaufsichtigtes Lernen. Das Training umfasste die Vorverarbeitung, Augmentation und Regressions-basierte Subvolumenauswahl. Das MIL-Klassifizierungsmodell behandelte jedes 3D-Subvolume als "Beutel" von 2D-Scheiben unter Verwendung von effizientemNETV2-S als Rückgrat und als aufmerksamkeitsbasiertes Aggregationsmodul zur endgültigen Vorhersage. Das Training umfasste Vorverarbeitung, Augmentation und eine fünffache Quervalidierungsstrategie. Das endgültige Ensemble -Modell ermittelte die Klassifizierung basierend auf gemittelten Protokollen und optimierten Schwellenwerten. Die Visualisierung wurde unter Verwendung der T-Probe-Engpass-Technik durchgeführt, um die Interpretierbarkeit zu verbessern.

Die chirurgische Histopathologie diente als Referenzstandard, die von einem erfahrenen Pathologen unter Verwendung des 2020 WHO -Klassifizierung überprüft wurde. Eine immunhistochemische Analyse wurde durchgeführt, um primäre Eierstockkrebs von Metastasen zu unterscheiden. Tumoren wurden gemäß dem Figo -System der 8. Ausgabe inszeniert. Diese Studie zielt darauf ab, die Erkennung und das Screening-Wirksamkeit der Eierstockkrebs durch AI-gesteuerte CT-Analyse zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12578

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • Abgeschlossen
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einem CT -Scan unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 20 Jahre alt.
  2. Weiblich
  3. einen CT -Scan erleben
  4. Ein CT -Scan innerhalb von 180 Tagen vor der Operationschirurgie zur histopathologischen Bewertung unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <20 Jahre alt.
  2. Nicht weibliches
  3. Nicht-CT-Bildgebung
  4. Falsche Bildorientierung
  5. Anzahl der Scheiben <10
  6. Scheibendicke> 10 mm oder <1 mm
  7. Erfolglose Dicm-to-Nifti
  8. Becken -Subvolumenextraktion schlug fehl
  9. Nicht kontrastische CT-Scans
  10. Metallic -Artefakte
  11. Nicht schlüssige Fälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasste sowohl gutartige Ovarialtumoren als auch einen angereicherten Datensatz.
Fallgruppe
Eierstockkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung eines tief lernbasierten computergestützten Diagnosewerkzeugs (CAT-OV) zur Identifizierung von primären Eierstockkrebs bei CT
Zeitfenster: Perioperative/periprocedurale 180 Tage
Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, PPV, NPV, AUC
Perioperative/periprocedurale 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202201271B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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