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Identificazione del carcinoma ovarico su CT usando l'apprendimento profondo

10 agosto 2026 aggiornato da: Gigin Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Sviluppo e validazione di un modello di apprendimento profondo per l'identificazione del cancro ovarico sulla TC: uno studio nazionale basato sulla popolazione e internazionale

Il carcinoma ovarico rimane la malignità ginecologica più mortale, con scarsi tassi di sopravvivenza in gran parte a causa della diagnosi in fase avanzata. La diagnosi precoce è cruciale, ma non esiste alcun metodo di screening universalmente accettato. Le attuali tecniche di imaging e biomarcatori, come CA-125, hanno limiti di specificità e sensibilità. Questo studio mira a sviluppare e valutare uno strumento di diagnosi assistito da computer (CAT-OV), per il rilevamento del carcinoma ovarico mediante imaging TC. Il sistema integra un modello di regressione della parte del corpo (BPR) per la localizzazione pelvica e un classificatore di ensemble di apprendimento multiplo (MIL) per la previsione del cancro. Il modello è stato formato e validato utilizzando set di dati retrospettivi di Taiwan, degli Stati Uniti e una coorte del mondo reale a livello nazionale. Sono state implementate rigorose misure di preelaborazione e controllo della qualità per migliorare l'accuratezza del modello. I risultati evidenziano il potenziale dello screening CT guidato dall'AI nel miglioramento della rilevazione precoce, sebbene sia necessaria un'ulteriore validazione per l'adozione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il carcinoma ovarico è la malignità ginecologica più mortale, con 20.890 nuovi casi e 12.730 decessi previsti negli Stati Uniti nel 2025. Nonostante la tenuta conto solo del 2,1% dei tumori femminili, provoca il 4,3% delle decessi legati al cancro. Il rischio a vita di sviluppare il carcinoma ovarico è 1 su 78, con un rischio di mortalità di 1 su 108. Il trattamento ottimale comporta una resezione chirurgica completa seguita dalla chemioterapia; Tuttavia, i tassi di sopravvivenza sono rimasti in gran parte invariati negli ultimi due decenni. La diagnosi precoce migliora significativamente la sopravvivenza, ma solo il 31% dei casi viene diagnosticato in una fase iniziale a causa della natura asintomatica della malattia. Non esiste alcun test di screening universale e metodi attuali, tra cui CA-125 e ultrasuoni transvaginali, hanno limiti nella riduzione della mortalità.

La tomografia computerizzata (CT) è comunemente usata per la rilevazione del carcinoma ovarico, ma la sua efficacia è limitata da sintomi non specifici. Lo screening CT guidato dall'IA ha acquisito interesse, con un apprendimento profondo che mostra promesse nel rilevamento del cancro. Tuttavia, le sfide rimangono nel garantire la generalizzabilità del modello e l'ottimizzazione dei parametri tecnici. Screening efficace deve ridurre al minimo interventi chirurgici non necessari, poiché precedenti studi hanno riportato alti tassi di falsi positivi e complicanze chirurgiche. Per affrontare questo, lo studio ha sviluppato Cat-OV, uno strumento basato sull'intelligenza artificiale per il rilevamento del cancro ovarico mediante imaging TC. Il sistema integra un modello di regressione della parte del corpo (BPR) per la localizzazione pelvica e un classificatore di ensemble di apprendimento multiplo (MIL) con cinque reti neurali convoluzionali (CNN) per prevedere la presenza del cancro. Cat-OV è stato valutato su tre set di test: un set di dati interno, un set di dati internazionale degli Stati Uniti e un set di dati multi-istituzionale a livello nazionale di Taiwan.

Questo studio retrospettivo è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale e il consenso informato è stato revocato. Il set di dati è stato costruito da scansioni TC di pazienti di età ≥20 che hanno subito un intervento chirurgico ovarico tra il 2010 e il 2020 al Chang Gung Memorial Hospital. I casi maligni includevano vari sottotipi istopatologici, mentre i controlli consistevano in tumori ovarici benigni e un set di dati arricchito di individui privi di cancro. Il set di dati finale comprendeva 5.680 casi, divisi in un set di addestramento/convalida (n = 4.554) e un set di test interno (n = 1.126), inclusi 173 tumori e 953 casi di controllo. Il set di dati internazionale comprendeva 40 casi di cancro e 47 di controllo dell'ospedale di Brigham e delle donne. Il set di dati a livello nazionale consisteva in 447 casi di carcinoma ovarico e 1.131 controlli dal database di assicurazione sanitaria nazionale di Taiwan.

Il modello BPR, modificato da Resnet50, regioni pelviche localizzate su scansioni TC attraverso l'apprendimento non supervisionato. La formazione prevedeva la preelaborazione, l'aumento e la selezione del sub-volume basato sulla regressione. Il modello di classificazione MIL ha trattato ogni sub -volume 3D come una "borsa" di fette 2D, utilizzando EfficientNNETV2-S come spina dorsale e un modulo di aggregazione basato sull'attenzione per la previsione finale. La formazione prevedeva la preelaborazione, l'aumento e una strategia di convalida incrociata di cinque volte. Il modello di ensemble finale ha determinato la classificazione in base a logit medi e soglie ottimizzate. La visualizzazione è stata eseguita utilizzando la tecnica di collo di bottiglia per campione per migliorare l'interpretazione.

L'istopatologia chirurgica è stata lo standard di riferimento, rivisto da un patologo esperto usando la classificazione dell'OMS 2020. L'analisi immunoistochimica è stata condotta per distinguere il carcinoma ovarico primario dalle metastasi. I tumori sono stati messi in scena secondo il sistema FIGO dell'ottava edizione. Questo studio mira a migliorare l'efficacia del rilevamento del cancro ovarico e dello screening attraverso l'analisi TC guidata dall'IA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

12578

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guishan
      • Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Department of Medical Imaging and Intervention, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gigin Lin, MD, PhD
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • Completato
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne che hanno subito una TAC.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 20 anni.
  2. Femmina
  3. sottoposto a una scansione TC
  4. ha subito una scansione TC entro 180 giorni prima della chirurgia ovarica per la valutazione istopatologica.

Criteri di esclusione:

  1. Età <20 anni.
  2. Non-femmina
  3. Imaging non CT
  4. Orientamento dell'immagine errato
  5. Numero di fette <10
  6. Spessore fetta> 10 mm o <1 mm
  7. Dicm-to-nifti senza successo
  8. Estrazione del sub -volume pelvico non riuscita
  9. Scansioni CT non contrastanti
  10. Manufatti metallici
  11. Casi inconcludenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di controllo
Il gruppo di controllo includeva sia tumori ovarici benigni che un set di dati arricchito.
Gruppo di casi
Cancro ovarico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di uno strumento di diagnosi assistito da computer a base di apprendimento profondo (CAT-OV) per l'identificazione del carcinoma ovarico primario sulla TC
Lasso di tempo: Perioperatorio/periprocedurale 180 giorni
Sensibilità, specificità, precisione, PPV, NPV, AUC
Perioperatorio/periprocedurale 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gigin Lin, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202201271B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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