Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Lebensmittelstruktur auf die Appetitkontrolle, die Magenentleerung und den Energieverbrauch

28. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Flüssigkeit und halbfestem Mahlzeiten auf die Regulierung der Energiebilanz bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

  • Führt eine proteinreiche flüssige Mahlzeit bei der nächsten Mahlzeit zu einer geringeren Sättigung und damit zu einer höheren ad libitumischen Energieaufnahme als ein isoalorischer Haferflocken mit dem gleichen Makronährstoffverhältnis?
  • Ist der Verbrauch einer proteinreichen flüssigen Mahlzeit als Getränk zusätzlich zu einem ad libitumischen Haferflocken weniger kompensiert und bietet somit zusätzlich zu einem Ad libitum-Haferflocken eine höhere Energieaufnahme von ad libitum als ein isovolumetrisches nicht-kalorisches Erfrischungsgetränk?

Die Forscher werden eine proteinreiche flüssige Mahlzeit mit einem isoalorischen Haferflocken mit einer passenden Makronährstoffzusammensetzung vergleichen, um die erste Frage zu beantworten. Die Forscher werden eine proteinreiche flüssige Mahlzeit + Haferflocken mit einem nicht-kalorischen Softdrink (Wasser mit Sucralose und Aroma) + Haferflocken vergleichen, um die zweite Frage zu beantworten.

Die Teilnehmer werden:

  • Verbringen Sie 4 Interventionstage in einer Stoffwechselkammer (indirekter Kalorimeter des gesamten Raums)
  • Konsumieren Sie vordefinierte Vorspannungen zum Frühstück und ad libitum Mittagessen an 4 Interventionstagen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Kiel, Deutschland
        • Kiel University, Institute of Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer und Weibchen
  • Body Mass Index zwischen 19-35 kg/m2
  • Niedrige bis mittlere gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität
  • Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus (während der Intervention in der follikulären Phase)

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen (Zigaretten + Cannabis)
  • Chronische Krankheiten
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Anämie und/oder Eisenmangel
  • Lebensmittelallergien / Intoleranzen
  • Veganer
  • Regelmäßige hohe körperliche Aktivität (Übung> 1 Stunde/d)
  • Aktuelle Gewichtsverlust Diät / Gewichtsverlust von> 5 kg in den letzten 3 Monaten
  • Rückhalteesser (nach der deutschen Version des „Drei-Faktor-Essfressens“, Stunkard und Messick (1985))
  • aktive Teilnahme an einem anderen Versuch
  • schwangere / stillende Frauen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, eine rechtliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Isokalorische Vorspannung
In diesem Arm der Studie erhalten die Teilnehmer zwei verschiedene isoalorische Vorspannungen zum Frühstück, eine als flüssige Mahlzeit und eine als Haferflocken.
Sonstiges: Flüssiger Mahlzeit
Eine isokalorische Menge (500 kcal) einer im Handel erhältlichen flüssigen Mahlzeit mit einer übereinstimmenden Makronährstoffzusammensetzung wird verbraucht. Nach 5 Stunden wird das Mittagessen ad libitum gegessen.
Sonstiges: Halbfestmahlzeit
Eine isokalorische Menge (500 kcal) eines im Handel erhältlichen halbfarbigen Haferflocken mit einer übereinstimmenden Makronährstoffzusammensetzung wird verbraucht. Nach 5 Stunden wird das Mittagessen ad libitum gegessen.
Experimental: ad libitum vorladen
In diesem Arm der Studie erhalten die Teilnehmer zwei verschiedene isovolumetrische Getränke als Vorspannung zusätzlich zu einem Ad libitum Haferfrühstück. Ein Getränk ist eine flüssige Mahlzeit, das andere ist ein nicht kalorisches Erfrischungsgetränk (Wasser, Sucralose, Geschmack).
Sonstiges: Kaloriengetränk + Halbfestmahlzeit
Eine vordefinierte Menge eines Kaloriengetränks (= flüssiger Mahlzeit) zusammen mit einer ad libitumischen Menge einer halbfesten Mahlzeit wird konsumiert. Nach 5 Stunden wird das Mittagessen ad libitum gegessen.
Sonstiges: Nicht kalorisches Getränk + halbfarbige Mahlzeit
Eine vordefinierte Menge eines nicht kalorischen Getränks (= Wasser, Sucralose, Geschmack) zusammen mit einer ad libitumischen Menge einer halbfarbigen Mahlzeit wird verbraucht. Nach 5 Stunden wird das Mittagessen ad libitum gegessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ad libitumergieaufnahme
Zeitfenster: 9 Stunden nach dem Verbrauch der Vorspannungen
gemessen während der Vorspannung und dem Mittagessen [Kcal] nach der Vorspannung in beiden Armen
9 Stunden nach dem Verbrauch der Vorspannungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerung
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Verbrauch der isoalorischen Vorspannungen
Magen-Halbzeitungszeit [min], bestimmt mit 13C-Sodium-Acetat-Atemtest, nur während des Arms "isokalorische Vorspannung" bewertet wurde.
4 Stunden nach dem Verbrauch der isoalorischen Vorspannungen
Essrate beim Mittagessen
Zeitfenster: 5 Stunden nach dem Verbrauch der Vorspannung
bewertet während des ad libitum -Mittagessens [g/min] nach der Vorspannung in beiden Armen
5 Stunden nach dem Verbrauch der Vorspannung
Anzahl der Kauen pro Biss beim Mittagessen
Zeitfenster: 5 Stunden nach dem Verbrauch der Vorspannung
Beurteilt während des ad libitum -Mittagessens [Nummer] nach der Vorspannung in beiden Armen
5 Stunden nach dem Verbrauch der Vorspannung
Serum -Ghrelin -Konzentrationen
Zeitfenster: 3 Stunden nach Konsum der isoalorischen Vorspannungen
Fläche unter der Serum -Ghrelin -Konzentrationskurve über 3 Stunden
3 Stunden nach Konsum der isoalorischen Vorspannungen
Serumpeptid-YY (PYY) -Konzentrationen
Zeitfenster: 3 Stunden nach Konsum der isoalorischen Vorspannungen
Bereich unter der Serum -PYY -Konzentrationskurve über 3 Stunden
3 Stunden nach Konsum der isoalorischen Vorspannungen
Serumglucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1) -Konzentrationen
Zeitfenster: 3 Stunden nach Konsum der isoalorischen Vorspannungen
Bereich unter der Serum-GLP-1-Konzentrationskurve über 3 Stunden
3 Stunden nach Konsum der isoalorischen Vorspannungen
Energieverbrauch
Zeitfenster: gemessen für 9,5 Stunden
Gemessen als kcal für 9,5 Stunden in einem ganzen Raum Indirekte Kalorimeter (WRIC), einschließlich des Verbrauchs der Vorspannung und des ad libitum -Mittagessens.
gemessen für 9,5 Stunden
Makronährstoffoxidation
Zeitfenster: gemessen für 9,5 Stunden
Gemessen als Atemwechselverhältnis (RER) für 9,5 Stunden in einem ganzen Raum Indirektes Kalorimeter (WRIC), einschließlich des Verzehrs der Vorspannung und des Adlitum -Mittagessens.
gemessen für 9,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kiel

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anja Bosy-Westphal, PhD, MD, University of Kiel, Department of Human Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ABW-2025-YF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der Datenschutzaussage im Fachinformationsformular sind Daten möglicherweise nicht öffentlich verfügbar, sind jedoch möglicherweise auf angemessene Anfrage verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten