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Die multizentrische Stress -Stress -Herzmagnetresonanzquantitative Perfusionsbildgebung in den USA Studie (SPINS2)

31. August 2026 aktualisiert von: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Die quantitative Perfusionsbildgebung der multizentrischen Stress kardiale Magnetresonanz in den USA (Spins2) Studie

Diese Forschung zielt darauf ab zu untersuchen, ob die Symptome von Brustschmerzen oder Atemnot in der Studienpopulation aufgrund eines Herzproblems auftreten, insbesondere eine Verringerung des Blutflusses des Herzmuskels durch Blockaden in den koronaren Blutgefäßen oder eine Entzündung des Herzens unter Verwendung von Herzmagnendresonanztomographie, die die Blutfluss während eines Stresszustands misst, die vetierliche Übung simulieren sollen. Gegenwärtig verwenden Ärzte Standardmagnetresonanzbilder von Blutflussmustern zur Behandlung von Herzerkrankungen. Die Forscher möchten untersuchen, ob detaillierte Blutflussmessungen zusätzlich zum Standard -Blutflussmuster eine genauere Herzerkrankung diagnostizieren und es mehr Ärzten ermöglichen könnten, die Schwere der Herzerkrankungen zu verstehen. Frühe Untersuchungen haben gezeigt, dass detaillierte Blutflussmessungen bei einigen Patienten bei der Diagnose von Herzerkrankungen genauer sein können, aber Ärzte benötigen weitere Informationen, um zu wissen, wie diese Messungen verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diesem Vorschlag der multizentrischen Stress -Herzmagnetresonanz -Quantitative Perfusionsbildgebung in den USA (Spins2) Studie versuchen die Forscher, den prognostischen Nutzen des Myokardblutflusses und der Flussreserve durch quantitative Stress -Herzmagnnetresonanzbildgebung im Vergleich zu Patienten mit normalen quantitativen Perfusionsindizes zu bewerten. Die Forscher nehmen an, dass Patienten mit abnormalem Myokardblutfluss und Flussreserve höhere unerwünschte kardiale Ereignisse aufweisen werden, die inkrementell für demografische Risiken und die qualitative Perfusion inkrementell sind, und sie sollten für invasive Arbeiten oder eine frühe Institution zielgerichteter medizinischer Therapien in Betracht gezogen werden. Darüber hinaus nehmen die Forscher an, dass die quantitative Perfusion durch Herzmagnetresonanztomographie das Myokardausmaß und die Schwere der Multivesselerkrankung und das Risiko der Teilnehmer für unerwünschte Herzergebnisse charakterisieren.

Patienten mit Brustschmerzsyndromen und vermuteten ischämischen Herzerkrankungen, die sowohl die Einschluss- als auch die Ausschlusskriterien erfüllen, werden im Laufe 1,5 Jahre prospektiv an 20 Standorten in den USA rekrutiert. Die Teilnehmer erhalten standardisierte quantitative Stress-Herz-Magnetresonanz-Bildgebungsprotokoll mit Gadavist (Bayer, Deutschland) 0,05 mmol/kg Dosis für jede Bildgebung von Stress und Ruhe-Perfusion (Gesamtdosis von 0,1 mmol/kg) gemäß der Food- und Arzneimittelverwaltung (FDA) -gerufenes Indikation. Alle Teilnehmer erhalten je nach lokaler Standortpraxis Vasodilatator -Stress mit Regadenoson oder Adenosin. Von jedem Patienten wird eine einzelne (7-10 ml Röhre) Vollblutprobe zur Verarbeitung von Blutbiomarkern gesammelt.

Alle Teilnehmer werden demografische Merkmale und Bildgebungsmerkmale bei Studienbeginnungen erfasst. Die Follow-up erfolgt per E-Mail oder Telefon nach 3 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten vor dem Ausgangswert. Bei jedem Follow-up-Besuch werden Medikamente, Behandlung und unerwünschte Ereignisse aufgezeichnet. Darüber hinaus werden alle verfügbaren elektronischen Patientenakten ausführlich überprüft, um alle Follow-up-Daten zu erfassen, die unter Verwendung klar definierter Datendefinitionen in eine Umrissdatenbank eingegeben werden. Die Teilnehmer werden insgesamt 2 Jahre in der Studie zur Herzmagnetresonanz -Bildgebung von Cardiac Magnetresonanz befolgt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • Rekrutierung
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Salerno, MD, PhD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • UofL Health - Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shahab Ghafghazi, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raymond Y. Kwong, MD, MPH
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Connie Tsao, MD, MPH
    • New York
      • Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
        • Rekrutierung
        • St. Francis Hospital and Heart Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jane Cao, MD, MPH
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Atrium Health - Sanger Heart & Vascular Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zariyat Mannan, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Hauptermittler:
          • Deborah Kwon, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew Tong, DO
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruno Lima, MD, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Faisal Nabi, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Arai, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Hauptermittler:
          • Amit Patel, MD
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cory Trankle, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. männlich oder weiblich im Alter von 35 bis 85 Jahren,

  2. Vorhandensein eines der folgenden Anzeichen/Symptome, die zu einer Überweisung an Stress -Herzmagnetresonanztomographie führten:

    1. Brustschmerzen oder Anginaläquivalent oder
    2. abnormales Elektrokardiogramm mit einem Verdacht auf Erkrankung der Koronararterie

  3. Zwischen- oder hohes Risiko für eine signifikante Koronarerkrankung basierend auf mindestens 1 der folgenden Erkrankungen:

    A) Patientenalter> 45 für männlich, 50 für weibliche b) Diabetes, Hypertonie oder Hypercholesterinämie: entweder in der Vorgeschichte oder durch medizinische Behandlung c) Familiengeschichte vorzeitiger koronarer Erkrankungen ersten Grades im Alter <= 55 männliche männliche und <= 65 weibliche Dokumentation von> 10 gepackten Jahren. von koronarer oder peripherer Arterienerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  1. Akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten 30 Tage vor der Bildgebung der Herzmagnetresonanz

  2. Bestätigte Diagnose von signifikanten nicht koronären Herzerkrankungen unten:

    1. jede schwere Herzkrankheit der Klappen,
    2. linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40% aus bekannten nicht koronaren Ursachen,,
    3. infiltrative Kardiomyopathie,
    4. Hypertrophe Kardiomyopathie,
    5. Perikarderkrankung mit erheblicher Verengung oder
  3. aktive Schwangerschaft,
  4. Alle konkurrierenden Bedingungen, die zu einem erwarteten Überleben von <2 Jahren führen
  5. Kontraindikation gegen Vasodilatator (Regadenoson oder Adenosin)
  6. Metallisches Gerät oder Objekt, das eine Magnetresonanz -Bildgebungsgefahr darstellt
  7. Metallisches Gerät mit hoher Wahrscheinlichkeit von nicht-diagnostischen Herzmagnetresonanzbildern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Standard -Myokardblutflussbewertung
Nur qualitativer Stress Herzmagnetresonanztomographie.
Diagnosetest: Qualitative Myokardblutflussbewertung
Die Perfusionssequenz erzeugt keine zusätzlichen quantitativen Perfusionskarten.
Andere Namen:
  • Standard -Myokardblutflussbewertung
Arzneimittel: Gadavist
Die Teilnehmer erhalten für jede Stress- und Ruhefusionsbildgebung (Gesamtdosis von 0,1 mmol/kg) eine 0,05 mmol/kg -Dosis von 0,05 mol/kg.
Andere Namen:
  • Gadobutrol
Arzneimittel: Vasodilator
Alle Teilnehmer erhalten einen Vasodilator (Regadenoson oder Adenosin, abhängig von der örtlichen Standortpraxis).
Andere Namen:
  • Spannungsvasodilatator
Diagnosetest: Blutabnahme für die Laborbewertung
Von jedem Patienten wird eine einzelne (7-10 ml Röhre) Vollblutprobe zur Verarbeitung von Blutbiomarkern gesammelt.
Experimental: Neue Myokardblutflussbewertung
Quantitative + qualitativer Stress Herzmagnetresonanztomographie.
Arzneimittel: Gadavist
Die Teilnehmer erhalten für jede Stress- und Ruhefusionsbildgebung (Gesamtdosis von 0,1 mmol/kg) eine 0,05 mmol/kg -Dosis von 0,05 mol/kg.
Andere Namen:
  • Gadobutrol
Arzneimittel: Vasodilator
Alle Teilnehmer erhalten einen Vasodilator (Regadenoson oder Adenosin, abhängig von der örtlichen Standortpraxis).
Andere Namen:
  • Spannungsvasodilatator
Diagnosetest: Blutabnahme für die Laborbewertung
Von jedem Patienten wird eine einzelne (7-10 ml Röhre) Vollblutprobe zur Verarbeitung von Blutbiomarkern gesammelt.
Diagnosetest: Quantitative Myokardblutflussbewertung
Die Perfusionssequenz erzeugt zusätzliche quantitative Perfusionskarten im Laufe der Fliege mit segmentalen Myokardblutflusswerten.
Andere Namen:
  • Neue Myokardblutflussbewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres zusammengesetztes Ergebnis wichtiger kardiovaskulärer unerwünschter Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: Von der Herzmagnetresonanztomographie bis zum Ende der Nachuntersuchung in 24 Monaten
Der zusammengesetzte Mace umfasst den kardiovaskulären Tod, den nicht tödlichen akuten Myokardinfarkt, einen Schlaganfall, einen wiederbelebten Herzstillstand, unnötige invasive Koronarangiographie und jegliche kardiale Krankenhausaufenthalte. Eine unnötige invasive koronare Angiographie ist definiert als jede invasive Koronarangiographie, die innerhalb von 6 Monaten nach der Untersuchung der Studie durchgeführt wird, die keine obstruktive Koronarerkrankung und keine Revaskularisierung untersucht.
Von der Herzmagnetresonanztomographie bis zum Ende der Nachuntersuchung in 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensbezogene Komplikationen
Zeitfenster: Von der Herzmagnetresonanztomographie bis zum Ende der Nachuntersuchung in 24 Monaten
Schwerwiegende Komplikationen aus einem koronaren Verfahren (z. B. verfahrensbedingte Myokardinfarkt, Schlaganfall-/transientes ischämisches Angriff, wichtige periprocedurale Blutung, 50% Reduktion der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) oder anaphylaktische Reaktion).
Von der Herzmagnetresonanztomographie bis zum Ende der Nachuntersuchung in 24 Monaten
Kostenergebnisse für die vergleichende Kosteneffizienz
Zeitfenster: Von der Herzmagnetresonanztomographie bis zum Ende der Nachuntersuchung in 24 Monaten
Kosten für die Durchführung von Erkrankungen der Koronararterien im Zusammenhang mit Erkrankungen oder Verfahren während der Nachbeobachtungszeit, nämlich invasive Koronarangiographie; Koronarrevaskularisierungsverfahren oder Operation; Jede nichtinvasive Stressbildgebung, Spannungselektrokardiogramm oder koronare Computertomographie -Angiographie -Bildgebung. Die Kosten für die Durchführung dieser Tests oder Verfahren werden durch die nationalen gemittelten Medicare -Kosten der Erstattung ermittelt, die über die Jahre hinweg für die Inflationsrate angepasst sind.
Von der Herzmagnetresonanztomographie bis zum Ende der Nachuntersuchung in 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024P003457

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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