Die MAR -Methode im Vergleich zur visuellen Schätzmethode bei der Vorhersage des externen Blutverlusts
Vergleich der MAR -Methode und der visuellen Schätzmethode zur Vorhersage des externen Blutverlusts bei Gesundheitsstudenten
Das Ziel dieser klinischen Studie für Bildung ist festzustellen, ob die MAR -Methode effektiver ist als die visuelle Schätzmethode zur Schätzung des Blutverlusts. Ziel ist es auch zu beurteilen, ob Faktoren wie Geschlecht, Gewicht und Größe die Blutverlustschätzungen bei der Verwendung der MAR -Methode beeinflussen.
Die wichtigsten Forschungsfragen, die sie beantworten sollen, sind:
- Liefert die MAR-Methode genauere Blutverlustschätzungen als die visuelle Schätzmethode auf flachen, nicht absorbierenden Oberflächen?
- Dauert die MAR -Methode länger, um den Blutverlust im Vergleich zur visuellen Schätzmethode abzuschätzen?
- Beeinflussen demografische Faktoren wie Geschlecht, Größe und Gewicht mit der MAR -Methode die Blutverlustschätzungen?
- Beeinflussen diese demografischen Faktoren auch die Zeit, die für die Schätzung mit der MAR -Methode erforderlich ist? Die Forscher werden die MAR -Methode mit der visuellen Schätzmethode vergleichen, um festzustellen, ob die MAR -Methode ein nützliches Instrument ist, um den externen Blutverlust im klinischen Skill -Training genau zu schätzen.
Die Teilnehmer werden:
- Unterschreiben Sie zu Beginn der Studie ein Formular für die Einverständniserklärung
- Erhalten Sie eine 10-minütige Orientierungssitzung
- Erhalten Sie ein 2-minütiges MAR-Methodentraining (für die Interventionsgruppe)
- Verwenden Sie entweder die MAR -Methode oder die visuelle Schätzmethode für bis zu 60 Sekunden an jedem der drei Stationen
- Erhalten Sie ein 2-minütiges MAR-Methodentraining (für die Kontrollgruppe)
- Verwenden Sie die MAR -Methode für bis zu 60 Sekunden an jedem der drei Stationen (für die Kontrollgruppe)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorbereitete Vorbereitung für diese Studie wurden die Laboratorien für professionelle Kompetenzen als physische Umgebung verwendet. Die Szenarien wurden an drei verschiedenen Stationen eingerichtet, die jeweils in einer separaten Ecke eines großen Raums positioniert waren. Die Raumteiler trennten die Stationen, und jeder hatte einen ausgewiesenen Eingang und einen ausgewiesenen Ausgang, um zu verhindern, dass Teilnehmer, die ihre Schätzungen abgeschlossen hatten, diejenigen, die noch nicht teilgenommen hatten, begegnen.
Zwei Forscher haben drei verschiedene simulierte Umgebungen und Szenarien für die Studie entwickelt. Ein synthetisches Blutprodukt wurde verwendet, um den Realismus der simulierten Blutverlustfälle zu verbessern. In Übereinstimmung mit den Designprinzipien der MAR-Methode waren alle drei Stationen flache, nicht absorbierende Oberflächen.
- Station 1: Eine Acryl -Oberfläche (Plexiglas) mit 75 ml Blut.
- Station 2: Eine flache, lackierte Holzoberfläche mit 150 ml Blut.
- Station 3: Eine Vinyloberfläche mit 750 ml Blut.
Forschungsmitarbeiter Drei Fakultätsforscher waren im Simulationsbereich anwesend, die Orientierungstraining für Ermittler und Teilnehmer und die Koordinierung von Aktivitäten an jeder Station betreuen. Darüber hinaus wurden drei Ermittler der Medizinstudenten zugewiesen, um Blutvolumenschätzungen und Schätzzeiten aufzuzeichnen.
Randomisierung von 237 berechtigten Teilnehmern erfüllte 140 die Einschlusskriterien und stimmte der Teilnahme zu. Da Studenten beider Abteilungen ein ähnliches akademisches Niveau, Alter, Bildungshintergrund und keine vorherige formale Ausbildung zur Schätzung des externen Blutverlusts hatten, verwendeten wir eine nicht-schichtete Selektionsmethode. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei gleiche Gruppen von 70 unter Verwendung einer Block -Randomisierungsmethode (1: 1 -Verhältnis) über den Online -Dienst https://researchrandomizer.com/ zugeordnet.
Um den Teilnehmern zuzuweisen, wurden Gruppennamen auf Papier geschrieben, in eine Tasche gelegt und blind ausgewählt.
- Gruppe 1: Kontrollgruppe (Visualschätzungsmethode), (N1: 70).
- Gruppe 2: Experimentelle Gruppe (MAR -Methode), (N2: 70). Die Teilnehmer wurden nur als sie im Simulationsraum ankamen. Um die Verschleierung der Allokation sicherzustellen, führte ein unabhängiger Forscher sowohl die Randomisierung als auch die Gruppenzuordnung vor Beginn der Studie durch. Während Fakultätsforscher, die die Stationen vorbereiteten, die tatsächlichen Blutbände kannten, waren Teilnehmer und Studienforscher, die die Daten aufzeichneten, für diese Informationen geblendet.
Studienbeschreibung
Die Ermittler der Studenten an den Stationen erhielten vor der Studie eine 20-minütige Ausrichtung und deckten ihren Zweck, den Workflow, die Verwendung von Datenformular und den Chronometerbetrieb ab. Die Ermittler haben Daten in Echtzeit aufgezeichnet, als Schätzungen vorgenommen wurden. Weder Teilnehmer noch Ermittler kannten die tatsächlichen Blutmengen an den Stationen (Doppelblind-Design). Zu Beginn der Studie erhielten beide Gruppen eine 10-minütige Briefing, darunter:
- Unterzeichnung des Einverständnisformulars
- Erklären Sie den Zweck der Studie
- Einführung des Simulationslabors und des Forschungsteams
Um die Verfahren klar zu beschreiben, wird die Studie in zwei unterschiedlichen Perioden dargestellt. Die Zeit, in der ich durchgeführt wurde, um die primären Ergebnisse auf der Grundlage der Hauptziele der Studie zu erzielen. In dieser Zeit ::
- Gruppe 1 (Kontrolle): Geschätzter Blutverlust unter Verwendung der Methode zur visuellen Schätzung (VE).
- Gruppe 2 (experimentell): Erhielt 1-2 Minuten MAR-Methodentraining getrennt, dann geschätzte Blutverlust mit der MAR-Methode an allen drei Stationen.
Die Ermittler an jeder Station verzeichneten für beide Gruppen Blutvolumenschätzungen und Schätzzeiten. Forscher analysierte Daten, die Aufzeichnungen zwischen Gruppen (visuelle Schätzungsmethode [N1] gegen Mar -Methode [N2]) und Intragroup -Aufzeichnungen (Visual Methode [N1] gegen Mar -Methode [N1]) bereitstellen.
Der Zeitraum -II -Prozess wurde durchgeführt, um die sekundären Ergebnisse auf der Grundlage der sekundären Ziele der Studie zu erzielen. In dieser Zeit ::
• Gruppe 1 (zuvor Kontrolle): Erhielt 1-2 Minuten MAR-Methodentraining getrennt, dann geschätzte Blutverlust mit der MAR-Methode an allen drei Stationen.
Die Ermittler verzeichneten Blutvolumenschätzungen und Schätzzeiten. Für sekundäre Ergebnisse wurden Daten von 140 Teilnehmern (MAR -Methode [N2] plus MAR -Methode [N1]) analysiert, um festzustellen, ob Geschlecht, Größe und Gewicht die Blutverlustschätzungen und die Schätzungsdauer mithilfe der MAR -Methode beeinflussten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06790
- Baskent University
-
Ankara, Truthahn, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Sanitäter oder Medizinstudent im zweiten Jahr sein
- Kein vorheriges theoretisches oder praktisches Training bei der Schätzung des externen Blutverlusts
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kein Sanitäter oder Medizinstudent im zweiten Jahr sein
- Theoretisches oder praktisches Training zur Schätzung des externen Blutverlusts erhalten haben
- Ablehnt sich ab, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe 1: Visualschätzungsmethode (Kontrolle), (N1: 70)
Die visuelle Schätzmethode ist die am häufigsten verwendete Technik zur Schätzung des externen Blutverlusts.
Es stützt sich eher auf eine schnelle visuelle Bewertung als auf eine genaue Messung und liefert eine Schätzung innerhalb von Sekunden.
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Experimental: Gruppe 2: MAR -Methode (Intervention), (N2: 70)
Die mar (Merlin, Alter, Raffel) -Methode, die erstmals von Merlin et al. Im Jahr 2009 ist eine alternative klinische Fähigkeit, die für die Schätzung der Menge des externen Blutverlusts auf flachen Oberflächen empfohlen wird, und hängt nicht von der Visualisierung ab.
Die Methode kann innerhalb von 1-2 Minuten lernen.
Bei dieser Methode erhalten die Teilnehmer 60 Sekunden, um ihre Schätzungen abzuschließen.
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Die Studie wurde in drei isolierten Stationen durchgeführt. Zwei Fakultätsforscher haben die Szenarien entwickelt, während drei weitere Schulungen betrafen. Die Ermittler der Medizinstudenten verzeichneten Blutverlustschätzungen und Schätzzeiten. Vor der Studie erhielten die Ermittler eine 20-minütige Ausbildung. Teilnehmer und Ermittler waren für tatsächliche Blutvolumina geblendet. Gruppe 1 und Gruppe 2 nahmen an einem 10-minütigen Briefing teil, einschließlich Einwilligung und Einführung der Studien. Die Studie hatte zwei Phasen. In Phase 1 verwendete Gruppe 1 die Methode zur visuellen Schätzung (VE), während Gruppe 2 vor der Schätzung ein 2-Minuten-Methodentraining erhielt. In Phase 2 wurde Gruppe 1 in der MAR -Methode und wiederholte Schätzungen geschult. Ein Datenformular erfasste Demografie, Blutverlustschätzungen und Schätzzeiten. Die VE -Daten der Gruppe 1 und die MAR -Daten der Gruppe 2 wurden zwischen den Gruppen verglichen, während die VE- und Mar -Daten der Gruppe 1 innerhalb der Gruppe analysiert wurden. Kombinierte MAR -Daten aus beiden Gruppen wurden verwendet, um die Auswirkungen von Geschlecht, Größe und Gewicht zu bewerten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzung des Blutverlustvolumens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 20 Minuten.
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Schätzungen des Blutverlustvolumens unter Verwendung der Methoden MAR und Visual Ehtyation (VE) wurden in Millilitern (ML) aufgezeichnet.
Die Teilnehmer hatten 60 Sekunden, um ihre Schätzungen an jeder Station abzuschließen.
Die mündlichen Schätzungen der Teilnehmer wurden von Forschern jeder Station in der Studienaufzeichnung dokumentiert.
Schätzungen des Blutverlustvolumens, die unter Verwendung der VE -Methode der Gruppe 1 (N1: 70) erhalten wurden, wurden zwischen den Gruppen verglichen.
Schätzungen des Blutverlustvolumens, die unter Verwendung der VE -Methode der Gruppe 1 und der MAR -Methode (N1: 70) erhalten wurden, wurden dann innerhalb der Gruppe verglichen.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 20 Minuten.
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Schätzungszeit des Blutverlusts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 20 Minuten.
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Die Schätzungszeiten für die Blutverlust für die MAR- und VE -Methoden wurden in Sekunden lang aufgezeichnet.
Die Teilnehmer hatten 60 Sekunden, um ihre Schätzungen an jeder Station abzuschließen.
Für jede Messung wurde ein Chronometer verwendet.
Die mit der VE -Methode der Gruppe 1 (N1: 70) und der MAR -Methode der Gruppe 2 (N2: 70) erhaltenen Blutverlustschätzungszeiten wurden zwischen den Gruppen verglichen.
Die mit der VE -Methode der Gruppe 1 und die MAR -Methode (N1: 70) erhaltene Blutverlustschätzungszeiten wurden dann innerhalb der Gruppe verglichen.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 20 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzung des Blutverlustvolumens jedes Teilnehmers mit der MAR -Methode
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 25 Minuten.
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In Phase 1 wurden Daten aus der Mar -Anwendung der Gruppe 2 (N2: 70) und in Phase 2 die Daten aus der MAR -Anwendung der Gruppe 1 (N1: 70) kombiniert, was zu insgesamt 140 Datenpunkten (N1: 70 + N2: 70) führte.
Die Analyse untersuchte die Beziehung zwischen Blutverlustschätzungen und Geschlecht, Größe und Gewicht der Teilnehmer.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 25 Minuten.
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Blutverlustschätzungszeit jedes Teilnehmers mit der MAR -Methode
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 25 Minuten.
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In Phase 1 wurden Daten aus der Mar -Anwendung der Gruppe 2 (N2: 70) und in Phase 2 die Daten aus der Mar -Anwendung der Gruppe 1 (N1: 70) kombiniert, was zu insgesamt 140 Datenpunkten (N1: 70 + N2: 70) führte. Die Analyse untersuchte die Beziehung zwischen den Schätzungszeiten des Blutverlusts und des Geschlechts des Teilnehmers, des Höhe und des Gewichts und des Gewichts der Teilnehmer.
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 25 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Betul Akbuga Ozel, Asst.Prof., Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Merlin MA, Alter SM, Raffel B, Pryor PW 2nd. External blood loss estimation using the MAR Method. Am J Emerg Med. 2009 Nov;27(9):1085-90. doi: 10.1016/j.ajem.2008.07.039.
- Yeung CY, Yim WW, Chan SY, Lo RSL, Leung LY, Hung KKC, Graham CA. Improvement of blood loss volume estimation by paramedics using a pictorial nomogram: A developmental study. Injury. 2017 Dec;48(12):2693-2698. doi: 10.1016/j.injury.2017.10.045. Epub 2017 Oct 31.
- Ashburn JC, Harrison T, Ham JJ, Strote J. Emergency physician estimation of blood loss. West J Emerg Med. 2012 Sep;13(4):376-9. doi: 10.5811/westjem.2011.9.6669.
- Williams B, Boyle M. Estimation of external blood loss by paramedics: is there any point? Prehosp Disaster Med. 2007 Nov-Dec;22(6):502-6. doi: 10.1017/s1049023x0000532x.
- Shafi S, Kauder DR. Fluid resuscitation and blood replacement in patients with polytrauma. Clin Orthop Relat Res. 2004 May;(422):37-42. doi: 10.1097/01.blo.0000129149.15141.0c.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- KA17/92
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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