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Die MAR -Methode im Vergleich zur visuellen Schätzmethode bei der Vorhersage des externen Blutverlusts

4. März 2025 aktualisiert von: Betül Akbuğa Özel

Vergleich der MAR -Methode und der visuellen Schätzmethode zur Vorhersage des externen Blutverlusts bei Gesundheitsstudenten

Das Ziel dieser klinischen Studie für Bildung ist festzustellen, ob die MAR -Methode effektiver ist als die visuelle Schätzmethode zur Schätzung des Blutverlusts. Ziel ist es auch zu beurteilen, ob Faktoren wie Geschlecht, Gewicht und Größe die Blutverlustschätzungen bei der Verwendung der MAR -Methode beeinflussen.

Die wichtigsten Forschungsfragen, die sie beantworten sollen, sind:

  • Liefert die MAR-Methode genauere Blutverlustschätzungen als die visuelle Schätzmethode auf flachen, nicht absorbierenden Oberflächen?
  • Dauert die MAR -Methode länger, um den Blutverlust im Vergleich zur visuellen Schätzmethode abzuschätzen?
  • Beeinflussen demografische Faktoren wie Geschlecht, Größe und Gewicht mit der MAR -Methode die Blutverlustschätzungen?
  • Beeinflussen diese demografischen Faktoren auch die Zeit, die für die Schätzung mit der MAR -Methode erforderlich ist? Die Forscher werden die MAR -Methode mit der visuellen Schätzmethode vergleichen, um festzustellen, ob die MAR -Methode ein nützliches Instrument ist, um den externen Blutverlust im klinischen Skill -Training genau zu schätzen.

Die Teilnehmer werden:

  • Unterschreiben Sie zu Beginn der Studie ein Formular für die Einverständniserklärung
  • Erhalten Sie eine 10-minütige Orientierungssitzung
  • Erhalten Sie ein 2-minütiges MAR-Methodentraining (für die Interventionsgruppe)
  • Verwenden Sie entweder die MAR -Methode oder die visuelle Schätzmethode für bis zu 60 Sekunden an jedem der drei Stationen
  • Erhalten Sie ein 2-minütiges MAR-Methodentraining (für die Kontrollgruppe)
  • Verwenden Sie die MAR -Methode für bis zu 60 Sekunden an jedem der drei Stationen (für die Kontrollgruppe)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorbereitete Vorbereitung für diese Studie wurden die Laboratorien für professionelle Kompetenzen als physische Umgebung verwendet. Die Szenarien wurden an drei verschiedenen Stationen eingerichtet, die jeweils in einer separaten Ecke eines großen Raums positioniert waren. Die Raumteiler trennten die Stationen, und jeder hatte einen ausgewiesenen Eingang und einen ausgewiesenen Ausgang, um zu verhindern, dass Teilnehmer, die ihre Schätzungen abgeschlossen hatten, diejenigen, die noch nicht teilgenommen hatten, begegnen.

Zwei Forscher haben drei verschiedene simulierte Umgebungen und Szenarien für die Studie entwickelt. Ein synthetisches Blutprodukt wurde verwendet, um den Realismus der simulierten Blutverlustfälle zu verbessern. In Übereinstimmung mit den Designprinzipien der MAR-Methode waren alle drei Stationen flache, nicht absorbierende Oberflächen.

  • Station 1: Eine Acryl -Oberfläche (Plexiglas) mit 75 ml Blut.
  • Station 2: Eine flache, lackierte Holzoberfläche mit 150 ml Blut.
  • Station 3: Eine Vinyloberfläche mit 750 ml Blut.

Forschungsmitarbeiter Drei Fakultätsforscher waren im Simulationsbereich anwesend, die Orientierungstraining für Ermittler und Teilnehmer und die Koordinierung von Aktivitäten an jeder Station betreuen. Darüber hinaus wurden drei Ermittler der Medizinstudenten zugewiesen, um Blutvolumenschätzungen und Schätzzeiten aufzuzeichnen.

Randomisierung von 237 berechtigten Teilnehmern erfüllte 140 die Einschlusskriterien und stimmte der Teilnahme zu. Da Studenten beider Abteilungen ein ähnliches akademisches Niveau, Alter, Bildungshintergrund und keine vorherige formale Ausbildung zur Schätzung des externen Blutverlusts hatten, verwendeten wir eine nicht-schichtete Selektionsmethode. Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei gleiche Gruppen von 70 unter Verwendung einer Block -Randomisierungsmethode (1: 1 -Verhältnis) über den Online -Dienst https://researchrandomizer.com/ zugeordnet.

Um den Teilnehmern zuzuweisen, wurden Gruppennamen auf Papier geschrieben, in eine Tasche gelegt und blind ausgewählt.

  • Gruppe 1: Kontrollgruppe (Visualschätzungsmethode), (N1: 70).
  • Gruppe 2: Experimentelle Gruppe (MAR -Methode), (N2: 70). Die Teilnehmer wurden nur als sie im Simulationsraum ankamen. Um die Verschleierung der Allokation sicherzustellen, führte ein unabhängiger Forscher sowohl die Randomisierung als auch die Gruppenzuordnung vor Beginn der Studie durch. Während Fakultätsforscher, die die Stationen vorbereiteten, die tatsächlichen Blutbände kannten, waren Teilnehmer und Studienforscher, die die Daten aufzeichneten, für diese Informationen geblendet.

Studienbeschreibung

Die Ermittler der Studenten an den Stationen erhielten vor der Studie eine 20-minütige Ausrichtung und deckten ihren Zweck, den Workflow, die Verwendung von Datenformular und den Chronometerbetrieb ab. Die Ermittler haben Daten in Echtzeit aufgezeichnet, als Schätzungen vorgenommen wurden. Weder Teilnehmer noch Ermittler kannten die tatsächlichen Blutmengen an den Stationen (Doppelblind-Design). Zu Beginn der Studie erhielten beide Gruppen eine 10-minütige Briefing, darunter:

  • Unterzeichnung des Einverständnisformulars
  • Erklären Sie den Zweck der Studie
  • Einführung des Simulationslabors und des Forschungsteams

Um die Verfahren klar zu beschreiben, wird die Studie in zwei unterschiedlichen Perioden dargestellt. Die Zeit, in der ich durchgeführt wurde, um die primären Ergebnisse auf der Grundlage der Hauptziele der Studie zu erzielen. In dieser Zeit ::

  • Gruppe 1 (Kontrolle): Geschätzter Blutverlust unter Verwendung der Methode zur visuellen Schätzung (VE).
  • Gruppe 2 (experimentell): Erhielt 1-2 Minuten MAR-Methodentraining getrennt, dann geschätzte Blutverlust mit der MAR-Methode an allen drei Stationen.

Die Ermittler an jeder Station verzeichneten für beide Gruppen Blutvolumenschätzungen und Schätzzeiten. Forscher analysierte Daten, die Aufzeichnungen zwischen Gruppen (visuelle Schätzungsmethode [N1] gegen Mar -Methode [N2]) und Intragroup -Aufzeichnungen (Visual Methode [N1] gegen Mar -Methode [N1]) bereitstellen.

Der Zeitraum -II -Prozess wurde durchgeführt, um die sekundären Ergebnisse auf der Grundlage der sekundären Ziele der Studie zu erzielen. In dieser Zeit ::

• Gruppe 1 (zuvor Kontrolle): Erhielt 1-2 Minuten MAR-Methodentraining getrennt, dann geschätzte Blutverlust mit der MAR-Methode an allen drei Stationen.

Die Ermittler verzeichneten Blutvolumenschätzungen und Schätzzeiten. Für sekundäre Ergebnisse wurden Daten von 140 Teilnehmern (MAR -Methode [N2] plus MAR -Methode [N1]) analysiert, um festzustellen, ob Geschlecht, Größe und Gewicht die Blutverlustschätzungen und die Schätzungsdauer mithilfe der MAR -Methode beeinflussten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

237

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06790
        • Baskent University
      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Sanitäter oder Medizinstudent im zweiten Jahr sein
  • Kein vorheriges theoretisches oder praktisches Training bei der Schätzung des externen Blutverlusts
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Sanitäter oder Medizinstudent im zweiten Jahr sein
  • Theoretisches oder praktisches Training zur Schätzung des externen Blutverlusts erhalten haben
  • Ablehnt sich ab, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1: Visualschätzungsmethode (Kontrolle), (N1: 70)
Die visuelle Schätzmethode ist die am häufigsten verwendete Technik zur Schätzung des externen Blutverlusts. Es stützt sich eher auf eine schnelle visuelle Bewertung als auf eine genaue Messung und liefert eine Schätzung innerhalb von Sekunden.
Experimental: Gruppe 2: MAR -Methode (Intervention), (N2: 70)
Die mar (Merlin, Alter, Raffel) -Methode, die erstmals von Merlin et al. Im Jahr 2009 ist eine alternative klinische Fähigkeit, die für die Schätzung der Menge des externen Blutverlusts auf flachen Oberflächen empfohlen wird, und hängt nicht von der Visualisierung ab. Die Methode kann innerhalb von 1-2 Minuten lernen. Bei dieser Methode erhalten die Teilnehmer 60 Sekunden, um ihre Schätzungen abzuschließen.

Die Studie wurde in drei isolierten Stationen durchgeführt. Zwei Fakultätsforscher haben die Szenarien entwickelt, während drei weitere Schulungen betrafen. Die Ermittler der Medizinstudenten verzeichneten Blutverlustschätzungen und Schätzzeiten.

Vor der Studie erhielten die Ermittler eine 20-minütige Ausbildung. Teilnehmer und Ermittler waren für tatsächliche Blutvolumina geblendet. Gruppe 1 und Gruppe 2 nahmen an einem 10-minütigen Briefing teil, einschließlich Einwilligung und Einführung der Studien.

Die Studie hatte zwei Phasen. In Phase 1 verwendete Gruppe 1 die Methode zur visuellen Schätzung (VE), während Gruppe 2 vor der Schätzung ein 2-Minuten-Methodentraining erhielt. In Phase 2 wurde Gruppe 1 in der MAR -Methode und wiederholte Schätzungen geschult. Ein Datenformular erfasste Demografie, Blutverlustschätzungen und Schätzzeiten.

Die VE -Daten der Gruppe 1 und die MAR -Daten der Gruppe 2 wurden zwischen den Gruppen verglichen, während die VE- und Mar -Daten der Gruppe 1 innerhalb der Gruppe analysiert wurden. Kombinierte MAR -Daten aus beiden Gruppen wurden verwendet, um die Auswirkungen von Geschlecht, Größe und Gewicht zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung des Blutverlustvolumens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 20 Minuten.
Schätzungen des Blutverlustvolumens unter Verwendung der Methoden MAR und Visual Ehtyation (VE) wurden in Millilitern (ML) aufgezeichnet. Die Teilnehmer hatten 60 Sekunden, um ihre Schätzungen an jeder Station abzuschließen. Die mündlichen Schätzungen der Teilnehmer wurden von Forschern jeder Station in der Studienaufzeichnung dokumentiert. Schätzungen des Blutverlustvolumens, die unter Verwendung der VE -Methode der Gruppe 1 (N1: 70) erhalten wurden, wurden zwischen den Gruppen verglichen. Schätzungen des Blutverlustvolumens, die unter Verwendung der VE -Methode der Gruppe 1 und der MAR -Methode (N1: 70) erhalten wurden, wurden dann innerhalb der Gruppe verglichen.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 20 Minuten.
Schätzungszeit des Blutverlusts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 20 Minuten.
Die Schätzungszeiten für die Blutverlust für die MAR- und VE -Methoden wurden in Sekunden lang aufgezeichnet. Die Teilnehmer hatten 60 Sekunden, um ihre Schätzungen an jeder Station abzuschließen. Für jede Messung wurde ein Chronometer verwendet. Die mit der VE -Methode der Gruppe 1 (N1: 70) und der MAR -Methode der Gruppe 2 (N2: 70) erhaltenen Blutverlustschätzungszeiten wurden zwischen den Gruppen verglichen. Die mit der VE -Methode der Gruppe 1 und die MAR -Methode (N1: 70) erhaltene Blutverlustschätzungszeiten wurden dann innerhalb der Gruppe verglichen.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 20 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung des Blutverlustvolumens jedes Teilnehmers mit der MAR -Methode
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 25 Minuten.
In Phase 1 wurden Daten aus der Mar -Anwendung der Gruppe 2 (N2: 70) und in Phase 2 die Daten aus der MAR -Anwendung der Gruppe 1 (N1: 70) kombiniert, was zu insgesamt 140 Datenpunkten (N1: 70 + N2: 70) führte. Die Analyse untersuchte die Beziehung zwischen Blutverlustschätzungen und Geschlecht, Größe und Gewicht der Teilnehmer.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 25 Minuten.
Blutverlustschätzungszeit jedes Teilnehmers mit der MAR -Methode
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 25 Minuten.
In Phase 1 wurden Daten aus der Mar -Anwendung der Gruppe 2 (N2: 70) und in Phase 2 die Daten aus der Mar -Anwendung der Gruppe 1 (N1: 70) kombiniert, was zu insgesamt 140 Datenpunkten (N1: 70 + N2: 70) führte. Die Analyse untersuchte die Beziehung zwischen den Schätzungszeiten des Blutverlusts und des Geschlechts des Teilnehmers, des Höhe und des Gewichts und des Gewichts der Teilnehmer.
Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Methodenanwendung in 25 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Betul Akbuga Ozel, Asst.Prof., Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Medicine, Ankara Bilkent City Hospital, Department of Emergency Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, IPD verfügbar zu machen. Die IPD gehört zur Baskent University; Daher muss diese Entscheidung auf institutioneller Ebene getroffen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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