Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierter Vergleich von Morgen mit der Verabreichung von Statinen für die Verabreichung von vorne (STATIN-C3)

26. Februar 2025 aktualisiert von: Tor Biering-Sørensen

Statine hemmen die Hydroxy-Methylglutaryl-Coenzym A (HMG-CoA) -Reduktase, die den geschwindigkeitsbegrenzenden Schritt bei der Cholesterinsynthese katalysiert. Dies führt wiederum zu einer Verringerung der Konzentrationen von Lipoprotein-Cholesterin und C-reaktivem Protein mit niedrigem Dichte, das das Risiko von vor einfachen atherosklerotischen Ereignissen bei Personen verringert, die sowohl mit als auch ohne eine Vorgeschichte von atherosklerotischem kardiovaskulärem kardiovaskulären Studien vorgeschlagen haben, um am Abend statt am Morgen einen potenziellen Vorteil der Einnahme von Statin am Abend zu nehmen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Verabreichung von Statin vor dem Schlafengehen und am Morgen eine überlegene Verringerung der Inzidenz von schwerwiegenden nachteiligen kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit oder ohne festgelegte kardiovaskuläre Erkrankung, die bereits Statin einnehmen, eine überlegene Inzidenz liefert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine pragmatische, registrierungsbasierte, offene, kontrollierte Studie, die die Verwendung der dänischen landesweiten Gesundheitsregister und des offiziellen dänischen elektronischen Briefsystems (Digital Post/Eboks) in eine innovative, dezentrale Studie kombiniert, bei der keine Studienbesuche von Teilnehmern erforderlich sind. Die landesweiten Gesundheitsregister werden zur Identifizierung potenzieller Teilnehmer und Datenerfassung verwendet, einschließlich Basisinformationen und Follow-up-Daten, während das elektronische Buchstabensystem zum Senden von Rekrutierungsbriefen und zur Kommunikation mit den Teilnehmern verwendet wird. Die Studienteilnehmer erteilen die elektronische Einverständniserklärung von zu Hause aus vor Inklusion und Randomisierung.

Die Studie umfasst Patienten, die derzeit in der Statinbehandlung unabhängig vom Vorhandensein oder Fehlen etablierter Herz -Kreislauf -Erkrankungen sind. Die Teilnehmer werden nach dem Schlafengehen oder am Morgen um 1: 1 nach dem Schlafengehen oder der Statinverabreichung randomisiert. Der Versuch ist ereignisorientiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Center for Translational Cardiology and Pragmatic Randomized Trials, Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Manan Pareek, MD and PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> = 18 Jahre
  • Aktuelle Behandlung mit Atorvastatin 10-80 mg, Rosuvastatin 5-40 mg, Simvastatin 10-80 mg oder Pravastatin 20-40 mg (wie im dänischen nationalen Verschreibungsregister aufgezeichnet und vom Teilnehmer über den Fragebogen bestätigt)
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Statin vor dem Schlafengehen
Statin in der vorgeschriebenen Dosis
Arzneimittel: Statin am Abend (wie Simvastatin, Atorvastatin, Rosuvastatin, Pravastatin)
Die Teilnehmer werden angewiesen, täglich ihre Statin bei ca. 20 Uhr-12 Uhr.
Experimental: Statin am Morgen
Statin in der vorgeschriebenen Dosis
Arzneimittel: Statin am Morgen (wie Simvastatin, Atorvastatin, Rosuvastatin, Pravastatin)
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihr Statin beim Erwachen/oder mit ihrem Frühstück zu nehmen (ca. 6-10 Uhr).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung des Krankenhausaufenthalts für Myokardinfarkt, Krankenhausaufenthalt für Schlaganfall oder kardiovaskulärer Tod
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Für Krankenhausaufenthalte: stationär, mindestens 1 Nacht
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt für Myokardinfarkt
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Stationär, mindestens 1 Nacht
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Krankenhausaufenthalt für Schlaganfall
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Stationär, mindestens 1 Nacht
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Herz -Kreislauf -Tod
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Gesamt Tod
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt für instabile Angina
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Stationär, mindestens 1 Nacht
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Koronarrevaskularisation
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Jede arterielle Revaskularisierung
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Jeder venöse Thromboembolismus
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Die Inzidenz jeglicher venöser Thromboembolie
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Die Inzidenz von Krankenhausaufenthalten für Herzfailure. Für Krankenhausaufenthalte: stationär, mindestens 1 Nacht
Wird in einem Zeitpunkt der Zeit bis zum ersten Ereignis ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre) bewertet.
Krankenhausaufenthalt für Rhabdomyolyse
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Die Inzidenz von Krankenhausaufenthalten für Rhabdomyolyse, stationär, mindestens 1 Nacht.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Jeder Vorfallkrebs
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Die Inzidenz von Krebs
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Jede Nierenstörung in Nieren
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Die Inzidenz einer Nierenstörung
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Jede hepatische Störung des Vorfalls
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Die Inzidenz einer Leberstörung
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Blutungsepisoden, die ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Die Inzidenz von Blutungen von Blutungen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden. Für Krankenhausaufenthalte: stationär, mindestens 1 Nacht.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Jeder einfallende Diabetes mellitus
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Die Inzidenz von Diabetes mellitus
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Plasma -Lipidspiegel
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Plasma-C-reaktives Proteinspiegel
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Tageszeit des Krankenhausaufenthaltes für Myokardinfarkt
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Die Zeit des Krankenhausaufenthalts wird als Stunde des Beginns des Krankenhausaufenthalts ausgedrückt
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Tag des Krankenhausaufenthalts für Schlaganfall
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)
Die Zeit des Krankenhausaufenthalts wird als Stunde des Beginns des Krankenhausaufenthaltes ausgedrückt.
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie (bis 5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tor Biering-Sørensen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Herlev and Gentofte Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STATIN-C3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Basis- und Endpunktdaten werden aus dänischen Verwaltungsregistern gesammelt, die einer dänischen Gesetzgebung unterliegen und nur einem Dritten unter bestimmten Bedingungen zur Verfügung gestellt werden können. Bitte wenden Sie sich an den Sponsor bei Anfragen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten