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Entwicklung eines prädiktiven Modells für Magenkrebs -Peritonealmetastasierung und Kachexie unter Verwendung von BUB1- und Radiopathomics -Daten mit Deep Learning (BUDDLE)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Qun Zhao
Diese klinische Studie zielt darauf ab, ein prädiktives Modell für Magenkrebs (GC) Peritonealmetastasierung und Kachexie zu entwickeln, indem BUB1 -Gendaten mit radiologischen und pathologischen Daten unter Verwendung fortschrittlicher Deep -Lern -Techniken integriert werden. Die Studie konzentriert sich auf die Verwendung der Bildgebungsgenomik (Radiomik) und histopathologische Daten, um frühe Biomarker für Peritonealmetastasierung und Kachexie bei GC -Patienten zu identifizieren. Durch die Nutzung von tiefen Lernalgorithmen versucht das Projekt, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Vorhersagen zu verbessern und frühere Interventionen und personalisierte Behandlungsstrategien zu ermöglichen. Das ultimative Ziel ist es, die Vorhersage der klinischen Entscheidungen und Prognose bei GC-Patienten mit Peritonealmetastasierung und Kachexie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs (GC) ist eine der häufigsten und aggressivsten malignen Erkrankungen, wobei Peritonealmetastasierung und Kachexie signifikant zu seiner schlechten Prognose beitragen. Das BUB1 -Gen wurde an der chromosomalen Instabilität und dem Fortschreiten von GC beteiligt, aber seine Rolle bei der Peritonealmetastasierung und der Kachexie bleibt unklar. Diese klinische Studie zielt darauf ab, das Potenzial der Integration der BUB1 -Genexpression mit Bildgebung und pathologischen Daten zu untersuchen, um ein prädiktives Modell für die GC -Progression zu entwickeln.

Die Studie sammelt umfassende Daten von GC -Patienten, einschließlich genomischer Profile (BUB1 -Genexpression), radiologischen Bildern (CT/MRT -Scans) und histopathologischen Befunden. Advanced Radiomics -Analyse extrahieren quantitative Merkmale aus Bildgebungsdaten, während pathologische Daten auf relevante histologische Marker analysiert werden. Der kombinierte Datensatz wird in ein Deep -Learning -Modell eingespeist, um Muster zu identifizieren, die mit Peritonealmetastasierung und Kachexie verbunden sind und sich auf die Identifizierung früher Biomarker konzentrieren.

Das Deep -Learning -Modell unterzogen sich mit iterativen Schulungen und Validierung unter Verwendung retrospektiver und prospektiver Patientendaten. Der primäre Endpunkt der Studie besteht darin, die Vorhersagegenauigkeit des Modells für die Peritonealmetastasierung und die Entwicklung der Kachexia zu bewerten, während sekundäre Endpunkte das Potenzial zur Information von personalisierten Behandlungsstrategien, die Verbesserung der Überlebensraten und die Anleitung der klinischen Entscheidungen umfassen.

Diese Studie wird auch die Korrelation zwischen BUB1 -Expression und den Radiopathomik -Merkmalen in GC untersuchen und Einblicke in die zugrunde liegenden Mechanismen geben, die die Peritonealmetastasierung und die Kachexie antreiben. Die Ergebnisse zielen darauf ab, ein robustes, klinisch anwendbares Vorhersagewerkzeug zu erstellen, das für bessere Patientenergebnisse in die aktuelle klinische Praxis integriert werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Patienten bestehen, bei denen Magenkrebs (GC) in verschiedenen Stadien der Krankheit diagnostiziert wurde. Die Patienten werden aufgrund des Vorhandenseins von oder Risikofaktoren für Peritonealmetastasen und/oder Kachexie ausgewählt, die durch klinische Bewertungen, Bildgebung (CT/MRT) und histopathologische Untersuchung bewertet werden. Die Teilnehmer werden aus einer Kohorte von GC -Patienten rekrutiert, die genomische, radiologische und pathologische Daten zur Verfügung haben, die für die Schulung des Vorhersagemodells wesentlich sind.

Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit einem breiten Spektrum von GC -Manifestationen, einschließlich früher und fortgeschrittener Stadien, um sicherzustellen, dass das Modell für verschiedene Krankheitsprofile anwendbar ist. Diese vielfältige Bevölkerung wird dazu beitragen, die Robustheit und Verallgemeinerbarkeit des Modells bei der Vorhersage der Peritonealmetastasierung und der Kachexie zu bewerten, was auf eine umfassende Darstellung des GC -Fortschreitens abzielt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren, bei denen zu jedem Zeitpunkt Magenkrebs (GC) diagnostiziert wurde. Histopathologisch bestätigte GC mit verfügbaren radiologischen (CT/MRT) und pathologischen Daten (Biopsieproben).

Patienten mit oder ausgesetztes Risiko einer Peritonealmetastasierung und/oder Kachexie, bestimmt durch klinische Bewertung und Bildgebung.

Fähigkeit zur Einverständniserklärung und Einhaltung von Studienprotokollen. Bereitschaft, sich regelmäßiger Nachuntersuchungen und klinischer Bewertung für die Dauer der Studie zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit anderen primären Krebsarten oder schwerwiegenden Komorbiditäten (z. B. schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes).

Schwangere oder stillende Frauen. Patienten mit Kontraindikationen zur MRT- oder CT -Bildgebung. Personen mit unzureichenden klinischen Daten (z. B. fehlende radiopathologische Informationen) für das Modelltraining.

Patienten, die das Studienprotokoll nicht einhalten können oder nicht, einschließlich Nachuntersuchungen und Bewertungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhersagegenauigkeit des BUB1-integrierten Deep-Learning-Modells für Magenkrebs-Peritonealmetastasen und Kachexie
Zeitfenster: 12 Monate für Modelltraining, Validierung und anfängliche klinische Anwendung
12 Monate für Modelltraining, Validierung und anfängliche klinische Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qun Zhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BUB1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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