Sviluppo di un modello predittivo per le metastasi peritoneali e la cachessia per il cancro gastrico utilizzando dati BUB1 e radiopatoria con apprendimento profondo (BUDDLE)
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro gastrico (GC) è una delle neoplasie più comuni e aggressive, con metastasi peritoneali e cachessia che contribuiscono in modo significativo alla sua prognosi scarsa. Il gene Bub1 è stato implicato nell'instabilità cromosomica e nella progressione di GC, ma il suo ruolo nelle metastasi peritoneali e nella cachessia rimane poco chiaro. Questo studio clinico mira a esplorare il potenziale di integrare l'espressione genica di Bub1 con imaging e dati patologici per sviluppare un modello predittivo per la progressione di GC.
Lo studio raccoglierà dati completi da pazienti GC, tra cui profili genomici (espressione genica BUB1), immagini radiologiche (scansioni CT/MRI) e risultati istopatologici. L'analisi della radiomica avanzata estrarrà le caratteristiche quantitative dai dati di imaging, mentre i dati patologici verranno analizzati per i marcatori istologici rilevanti. Il set di dati combinato verrà inserito in un modello di apprendimento profondo per identificare i modelli associati alle metastasi peritoneali e alla cachessia, concentrandosi sull'identificazione dei primi biomarcatori.
Il modello di apprendimento profondo subirà formazione e validazione iterative utilizzando i dati sia retrospettivi che potenziali. L'endpoint principale della sperimentazione è valutare l'accuratezza predittiva del modello per le metastasi peritoneali e lo sviluppo della cachessia, mentre gli endpoint secondari includono il suo potenziale per informare le strategie di trattamento personalizzate, migliorare i tassi di sopravvivenza e guidare il processo decisionale clinico.
Questo studio studierà anche la correlazione tra espressione di Bub1 e le caratteristiche della radiopathomica in GC, fornendo approfondimenti sui meccanismi sottostanti che guidano metastasi peritoneali e cachessia. I risultati mirano a stabilire uno strumento predittivo robusto e clinicamente applicabile che può essere integrato nelle attuali pratiche cliniche per migliori risultati dei pazienti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consisterà in pazienti adulti con diagnosi di carcinoma gastrico (GC) in varie fasi della malattia. I pazienti saranno selezionati in base alla presenza di o fattori di rischio per le metastasi peritoneali e/o la cachessia, che saranno valutate attraverso valutazioni cliniche, imaging (CT/MRI) e esame istopatologico. I partecipanti saranno reclutati da una coorte di pazienti GC che hanno dati genomici, radiologici e patologici disponibili, che sono essenziali per addestrare il modello predittivo.
Lo studio si concentrerà su pazienti con un ampio spettro di manifestazioni GC, comprese le fasi sia precoci che avanzate, per garantire che il modello sia applicabile tra diversi profili della malattia. Questa popolazione diversificata aiuterà a valutare la robustezza e la generalizzabilità del modello nella previsione di metastasi peritoneali e cachessia, mirando a una rappresentazione completa della progressione GC.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gli adulti di età compresa tra 18 e 75 anni diagnosticati con carcinoma gastrico (GC) in qualsiasi fase. GC istopatologicamente confermato con dati radiologici (CT/MRI) disponibili (campioni di biopsia).
Pazienti con o a rischio di metastasi peritoneali e/o cachessia, come determinato dalla valutazione clinica e dall'imaging.
Capacità di fornire il consenso informato e rispettare i protocolli di studio. Disponibilità a sottoporsi a imaging di follow-up regolare e valutazione clinica per la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti con altri tumori primari o comorbilità gravi (ad es. Malattia cardiovascolare grave, diabete non controllato).
Donne incinte o allattanti. Pazienti con controindicazioni all'imaging MRI o TC. Quelli con dati clinici insufficienti (ad es. Informazioni radiopatologiche mancanti) per l'addestramento del modello.
Pazienti che non sono in grado o non disposti a rispettare il protocollo di studio, comprese visite di follow-up e valutazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accuratezza predittiva del modello di apprendimento profondo integrato Bub1 per il cancro gastrico Metastasi peritoneali e cachessia
Lasso di tempo: 12 mesi per la formazione del modello, la convalida e l'applicazione clinica iniziale
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12 mesi per la formazione del modello, la convalida e l'applicazione clinica iniziale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUB1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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