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Asthmakontrolle durch Telemedizin. (PLET-I)

8. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Abubakar, Hamdard University

Der Apotheker führte Bildungsinterventionen durch Telemedizin an, um die Asthmakontrolle zu verbessern: eine randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen des von Apothekern geführten Bildungsinterventionen auf asthmatische Patienten zu bewerten und ihre Medikamenteneinhaltung zu bestimmen.

Intervention des Apothekers zielt darauf ab zu beantworten:

  1. Wie wirkt sich ein Interventionsprogramm für Apotheker aus, die die Einhaltung von Medikamenten im anhaltenden Asthma beeinflussen?
  2. Um zu beurteilen, wie der Apotheker Bildungsinterventionen wie die Beratung und Medikamente der Patienten durch Telemedizin leitete, wirken sich die Asthmakontrolle des Patienten aus?
  3. Die Art der Kommunikation (verbale Anweisungen, Videos und Broschüren) für die Patientenberatung ist für die Patienten in der Asthmakontrolle am vorteilhaftesten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, von Apothekern geführte, zweigruppen-, längsdeskriptive interventionelle Studie, die persönlich (öffentliche und private Krankenhäuser) und Telekommunikation (WhatsApp, Netzwerkanrufe und Messaging) durchgeführt wird. Wir werden die Snowball -Methode anwenden, um sich online an Patienten zu wenden. Rekrutierte Patienten werden zufällig in zwei Gruppen unterteilt: die Kontrolle und die Versuchsgruppe. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, und die experimentelle Gruppe wird eine besondere Beratung über anhaltende Asthma, IT -Medikamente und Medizinprodukte, deren angemessene Verwendung und Nebenwirkungen erhalten. Verwendung von Telemedizin als Nachricht und Rufen Sie Erinnerungen an, um die Einhaltung der Medikamente zu erhöhen und ihren asthmatischen Zustand zu verbessern. Die Intervention wird für einen Monat in der Versuchsgruppe entsprechend dem Einstellungsdatum und der Uhrzeit der Patienten durchgeführt.

Für die Bewertung werden vor Validierte Fragebögen verwendet

  1. Die Einhaltung des Asthma-Medikamentenfragebogens (AAMQ-13).
  2. Asthma -Steuerungstest TM (ACT).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Hamdard University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 11 Jahre.
  • Anhaltender Asthmapatient.
  • Patienten, die Medikamente und Inhalator einnehmen.
  • Patient, der für die Studie zustimmt.
  • Patient mit grundlegender Telekommunikationseinrichtung.
  • Patient, der auf Nachrichten und Anrufe reagierte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen, werden nicht einbezogen.
  • Verantwortungsbewusste Patienten für Nachrichten und Anrufe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Studiengruppe

Die Intervention umfasste die übliche Beratung durch Apotheker, z. Patientenausbildung in Bezug auf Medikamente

  • Apothekerberatung von Patienten in Bezug auf ihre Krankheit und Schwere
  • Apothekerberatung (5- bis 10-minütige Sitzungen) zur ordnungsgemäßen und sicheren Verwendung von Medikamenten.
  • Patienten mit Apotheker beraten Patienten für die Bedeutung ihrer Therapie (Behandlung), nicht-pharmakologische Behandlung wie Ernährung und Übungen.

Apothekerberatung in Bezug auf die vorbeugenden Maßnahmen, die den Patienten an Auslöser verhindern, die asthmatische Angriffe initiieren können.
Sonstiges: Bildung

Die Intervention umfasste die übliche Beratung durch Apotheker, z. Patientenausbildung in Bezug auf Medikamente

  • Apothekerberatung von Patienten in Bezug auf ihre Krankheit und Schwere
  • Apothekerberatung (5- bis 10-minütige Sitzungen) zur ordnungsgemäßen und sicheren Verwendung von Medikamenten.
  • Patienten mit Apotheker beraten Patienten für die Bedeutung ihrer Therapie (Behandlung), nicht-pharmakologische Behandlung wie Ernährung und Übungen.

Apothekerberatung in Bezug auf die vorbeugenden Maßnahmen, die den Patienten an Auslöser verhindern, die asthmatische Angriffe initiieren können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma -Kontrollbewertung
Zeitfenster: 1 Monat

Die Ergebnisse der Patientengesundheit im Zusammenhang mit der Asthmakontrolle werden durch ein vorvalidiertes Werkzeug-Asthma-Kontrolle TM (ACT) gemessen.

Der Asthma Control Test ™ bewertet die Reaktionsfähigkeit auf Änderungen der Asthmakontrolle im Laufe der Zeit.

Das Tool hat 5 Fragen, wobei jeder Optionen mit 1,2,3,4 und 5 Optionen hat. Eine Punktzahl von 19 oder weniger könnte eine Warnung vor der Notwendigkeit einer weiteren Bewertung darstellen, um festzustellen, ob Anpassungen an Asthmabehandlungsregimen oder anderen Maßnahmen erforderlich sind, um die Asthmakontrolle zu verbessern. Wenn die Punktzahl 15 oder weniger beträgt, kann Asthma schlecht kontrolliert oder gar nicht kontrolliert werden.
1 Monat
Patienten mit Medikamenten Adhärenz -Score
Zeitfenster: 1 Monat

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit/Auswirkungen einer Apothekerintervention zur Einhaltung von Medikamenten bei asthmatischen Patienten zu bewerten.

Die Einhaltung wird anhand der Einhaltung der Asthma-Medikamentenfragebogen gemessen (AAMQ-13 Der AAMQ-13 ist ein zuverlässiger und gültiger Fragebogen mit mehreren wünschenswerten Eigenschaften, da sie eine hohe interne Gültigkeit, eine gute Kriteriumsgültigkeit und eine starke Konstruktvalidität aufweist. Der AAMQ-13 ist ein geeigneter Fragebogen, der nicht anhaftende Patienten identifizieren und die Gründe für ihre Nichteinhaltung (absichtliche oder unbeabsichtigte Nichteinhaltung) aufzeigen kann. Jede Frage hat immer, manchmal, manchmal selten und nie reagiert, mit Punktzahlen, die als 1,2,3,4 bzw. 5 zugewiesen wurden
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hamdard University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ABJan012025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Austausch von Informationen wird mit der Zustimmung des Patienten verknüpft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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