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Screening auf Herzinsuffizienz in allgemeinen Medizinkonsultationen (DEPISTAGE IC)

6. Juli 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Screening auf Herzinsuffizienz in allgemeinen Medizinkonsultationen (Fil-EAS-IC-Depitage)

Herzinsuffizienz stellt aufgrund seiner hohen Prävalenz und den erheblichen menschlichen und finanziellen Kosten, die sie generieren, eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Darüber hinaus trägt der Mangel an klaren Screening-Richtlinien und -problemen bei der Zugriff auf Pflege und multiprofessionelle Koordination zu diagnostischen Verzögerungen bei, wodurch mehr Patienten in schwerwiegendere klinische Staaten versorgt werden und eine direkte Aufnahme in Notfallabteilungen benötigen. Es gibt daher auch eine große organisatorische Herausforderung bei der besseren Behandlung des Eintritts von Patienten in das Gesundheitssystem. Dies erfordert die Entwicklung strukturierter Strategien für Herzinsuffizienz -Screening.

Die Richtlinien für die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC 2021) 2021 zu Herzinsuffizienz-Screening priorisieren die Identifizierung gefährdeter Personen und die Früherkennung von Krankheitsmanifestationen. Sie schlagen vor, dass Tests wie Echokardiographie und Biomarker-Messung (NT-ProBNP) in Gruppen mit hohem Risiko (NT-ProBNP) auch in Abwesenheit von Symptomen verwendet werden sollten, um Herzinsuffizienz zu erfassen. Die Richtlinien beschreiben auch bestimmte Biomarker -Schwellenwerte und schlagen organisatorische Rahmenbedingungen mit definierten Zeitplänen vor, um ein systematisches Screening zu erleichtern.

Die Implementierung eines Herzinsuffizienz-Screening-Weges innerhalb der Grundversorgung mit einer multikrofessionellen Zusammenarbeit ist daher gerechtfertigt.

Es wird erwartet, dass das Stratifizierungs -Screening auf der Grundlage von Risikofaktoren und Symptomatik den positiven Vorhersagewert des Screening -Prozesses erhöht. Darüber hinaus ist die Bewertung der Wirksamkeit dieses Weges entscheidend für die Einrichtung eines standardisierten, reproduzierbaren klinischen Protokolls, das für die routinemäßige Grundversorgungspraxis geeignet ist.

Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Var
      • La Cadière-d'Azur, Var, Frankreich, 83740
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
      • La Farlède, Var, Frankreich, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
      • La Seyne-sur-Mer, Var, Frankreich, 83500
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
      • Le Beausset, Var, Frankreich, 83330
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
      • Solliès-Pont, Var, Frankreich, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
      • Toulon, Var, Frankreich, 83000
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die am Herzinsuffizienz -Screening -Weg in den allgemeinen Medizinkonsultationen teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientenberatung in der allgemeinen Praxis.
  2. Ab 65 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Herzversagen.
  2. Patient, der bereits in den letzten 12 Monaten einen Kardiologen konsultiert hat.
  3. Patienten Opposition zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten, die am Herzinsuffizienz -Screening -Weg in den Bereichen der allgemeinen Medizin teilnehmen
Sonstiges: Herzinsuffizienz -Screening -Weg
Herzinsuffizienz-Screening-Weg in allgemeinen Medizinkonsultationen (Fragebogen, NT-ProBNP-Ebene, echokardiographische Untersuchung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenrate mit einer bestätigten Diagnose von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Monate
d.h. Patienten mit mindestens einem "Ja" -Box, das in "Schritt 1" und "Schritt 2" des Fragebogens mit einem NT-ProBNP-Wert ≥ 125 pg/ml und einer vom Kardiologen durchgeführten Echokardiographieuntersuchung ≥ 125 pg/ml überprüft wurde, die eine Diagnose von HF nach den Richtlinien von 2021 bestätigt.
2 Monate
Patientenrate mit einer unbestätigten Diagnose einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Monate

d.h. alle folgenden Patienten:

  • Patienten ohne "Ja" -Kästchen in den Schritten 1 und 2 des Fragebogens oder einer oder mehreren "Ja" -Kästchen, die jedoch nur in einer der Schritte 1 oder 2 überprüft wurden.
  • Patienten mit mindestens einem "Ja" -Box in "Schritt 1" und "Schritt 2" des Fragebogens, jedoch mit einem NT-ProBNP-Level <125 pg/ml.
2 Monate
Patientenrate mit einer unbestimmten Diagnose einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Monate
Fehlen aller diagnostischen Kriterien.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Vorhandensein von Dyspnoe
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Hauptsymptome einer Herzinsuffizienz.
Tag 1
Gewichtszunahme
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Hauptsymptome einer Herzinsuffizienz.
Tag 1
Vorhandensein von Ödemen
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Hauptsymptome einer Herzinsuffizienz.
Tag 1
Vorhandensein von Müdigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Hauptsymptome einer Herzinsuffizienz.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Roche Diagnostic Ltd.
Cerballiance

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-CHITS-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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