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Screening auf Herzinsuffizienz in allgemeinen Medizinkonsultationen (DEPISTAGE IC)

10. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Screening auf Herzinsuffizienz in allgemeinen Medizinkonsultationen (Fil-EAS-IC-Depitage)

Herzinsuffizienz stellt aufgrund seiner hohen Prävalenz und den erheblichen menschlichen und finanziellen Kosten, die sie generieren, eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Darüber hinaus trägt der Mangel an klaren Screening-Richtlinien und -problemen bei der Zugriff auf Pflege und multiprofessionelle Koordination zu diagnostischen Verzögerungen bei, wodurch mehr Patienten in schwerwiegendere klinische Staaten versorgt werden und eine direkte Aufnahme in Notfallabteilungen benötigen. Es gibt daher auch eine große organisatorische Herausforderung bei der besseren Behandlung des Eintritts von Patienten in das Gesundheitssystem. Dies erfordert die Entwicklung strukturierter Strategien für Herzinsuffizienz -Screening.

Die Richtlinien für die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC 2021) 2021 zu Herzinsuffizienz-Screening priorisieren die Identifizierung gefährdeter Personen und die Früherkennung von Krankheitsmanifestationen. Sie schlagen vor, dass Tests wie Echokardiographie und Biomarker-Messung (NT-ProBNP) in Gruppen mit hohem Risiko (NT-ProBNP) auch in Abwesenheit von Symptomen verwendet werden sollten, um Herzinsuffizienz zu erfassen. Die Richtlinien beschreiben auch bestimmte Biomarker -Schwellenwerte und schlagen organisatorische Rahmenbedingungen mit definierten Zeitplänen vor, um ein systematisches Screening zu erleichtern.

Die Implementierung eines Herzinsuffizienz-Screening-Weges innerhalb der Grundversorgung mit einer multikrofessionellen Zusammenarbeit ist daher gerechtfertigt.

Es wird erwartet, dass das Stratifizierungs -Screening auf der Grundlage von Risikofaktoren und Symptomatik den positiven Vorhersagewert des Screening -Prozesses erhöht. Darüber hinaus ist die Bewertung der Wirksamkeit dieses Weges entscheidend für die Einrichtung eines standardisierten, reproduzierbaren klinischen Protokolls, das für die routinemäßige Grundversorgungspraxis geeignet ist.

Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Var
      • La Cadière-d'Azur, Var, Frankreich, 83740
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Cadière d'Azur
      • La Farlède, Var, Frankreich, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire La Farlède
      • La Seyne-sur-Mer, Var, Frankreich, 83500
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Caduceus
      • Le Beausset, Var, Frankreich, 83330
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Beaussetanne
      • Solliès-Pont, Var, Frankreich, 83210
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Vallée du Gapeau - Sollies-Pont
      • Toulon, Var, Frankreich, 83000
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire Toulon City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die am Herzinsuffizienz -Screening -Weg in den allgemeinen Medizinkonsultationen teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientenberatung in der allgemeinen Praxis.
  2. Ab 65 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Herzversagen.
  2. Patient, der bereits in den letzten 12 Monaten einen Kardiologen konsultiert hat.
  3. Patienten Opposition zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die am Herzinsuffizienz -Screening -Weg in den Bereichen der allgemeinen Medizin teilnehmen
Sonstiges: Herzinsuffizienz -Screening -Weg
Herzinsuffizienz-Screening-Weg in allgemeinen Medizinkonsultationen (Fragebogen, NT-ProBNP-Ebene, echokardiographische Untersuchung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenrate mit einer bestätigten Diagnose von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Monate
d.h. Patienten mit mindestens einem "Ja" -Box, das in "Schritt 1" und "Schritt 2" des Fragebogens mit einem NT-ProBNP-Wert ≥ 125 pg/ml und einer vom Kardiologen durchgeführten Echokardiographieuntersuchung ≥ 125 pg/ml überprüft wurde, die eine Diagnose von HF nach den Richtlinien von 2021 bestätigt.
2 Monate
Patientenrate mit einer unbestätigten Diagnose einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Monate

d.h. alle folgenden Patienten:

  • Patienten ohne "Ja" -Kästchen in den Schritten 1 und 2 des Fragebogens oder einer oder mehreren "Ja" -Kästchen, die jedoch nur in einer der Schritte 1 oder 2 überprüft wurden.
  • Patienten mit mindestens einem "Ja" -Box in "Schritt 1" und "Schritt 2" des Fragebogens, jedoch mit einem NT-ProBNP-Level <125 pg/ml.
2 Monate
Patientenrate mit einer unbestimmten Diagnose einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 2 Monate
Fehlen aller diagnostischen Kriterien.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Vorhandensein von Dyspnoe
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Hauptsymptome einer Herzinsuffizienz.
Tag 1
Gewichtszunahme
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Hauptsymptome einer Herzinsuffizienz.
Tag 1
Vorhandensein von Ödemen
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Hauptsymptome einer Herzinsuffizienz.
Tag 1
Vorhandensein von Müdigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Hauptsymptome einer Herzinsuffizienz.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Mitarbeiter

Roche Diagnostic Ltd.
Cerballiance

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Michel Tartière, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-CHITS-003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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