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Die Wirkung der Herzrehabilitation auf oxidative DNA -Schäden und Entzündungen bei Patienten mit Koronararterienerkrankung

29. April 2025 aktualisiert von: Hasan Kara, TC Erciyes University
Das Ziel dieser Studie war es, die Spiegel von 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosin (8-OHDG), einem Indikator für oxidativen Stress, zu bestimmen und oxidative DNA-Schäden bei der Behandlung von Herzrehabilitationen bei Patienten mit Krankheitserkrankungen zu zeigen. Zusätzlich wurden proinflammatorische Zytokine TNFα-, IL-1β- und IL-6-Spiegel gemessen, um die Signifikanz der Behandlung mit Herzrehabilitationsbehandlung bei Patienten mit Koronararterienerkrankungen zu bewerten und die Korrelation zwischen den Zytokinspiegeln und 8-OHDG-Spiegeln zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Coronararary Artery Disease (CAD) ist ein signifikantes globales Gesundheitsproblem und die häufigste Ursache für die kardiovaskuläre Mortalität.

Jüngste Untersuchungen konzentrierten sich auf die Auswirkungen von oxidativem Stress, genetischer Schäden und Entzündungen auf die CAD -Entwicklung. Chronische Entzündungen und oxidativen Stress können Zellschäden verursachen, indem die Bildung freier Sauerstoffradikale erhöht wird. Oxidativer Stress führt zu Endothelfunktionsstörungen, Entzündungen der Gefäßwand und zur Bildung von atherosklerotischen Plaques. Atherosklerose ist der häufigste pathologische Prozess, der mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen verbunden ist, und die Krankheit ist durch einen hohen oxidativen Stresszustand gekennzeichnet, der Lipid- und Proteinoxidation verursacht. Oxidativer Stress und ein Ungleichgewicht zwischen Oxidationsmitteln und Antioxidantien können wichtige Biomoleküle wie DNA, Lipide und Proteine ​​schädigen.

CRE -Programme (Cardiac Rehabilitation (CR) sind eine empfohlene Therapie mit nachgewiesener Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten mit CAD. CR ist ein ganzheitlicher Ansatz, der medizinische und Sportinterventionen zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit und des allgemeinen Wohlbefindens der Patienten kombiniert. Bewegung ist die Grundlage von Cr. Während die Literatur sie ausführlich beschreibt, gibt es immer noch einige Kontroversen um oxidativen Stress und Bewegung. Es wurde vermutet, dass Bewegung die Produktion von reaktiven Sauerstoffmolekülen erhöhen kann, die mit oxidativem Stress verbunden sind, was ein Faktor für die Pathogenese von CAD ist. Regelmäßige und mäßige Bewegung kann sich positiv auf den Körper auswirken, indem die Produktion von Antioxidantien ausbalanciert und Entzündungen und oxidativen Stress reduziert werden. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Bewegung in Maßen angegangen werden sollte, um negative Auswirkungen auf den Körper zu vermeiden. Frühere Studien haben sich auf Risikofaktoren konzentriert, die mit physischer Fitness, dem fibrinolytischen System oder dem Lipidprofil bei Herzpatienten verbunden sind. Es wurden jedoch relativ wenige Untersuchungen zu induzierten Blutveränderungen durchgeführt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von oxidativem Stress und Entzündung bei der Pathogenese von CAD und die Auswirkungen von KR auf diese pathophysiologischen Prozesse zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38030
        • Rekrutierung
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Patienten mit Patienten

  1. Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer Diagnose einer Erkrankung der Koronararterien und ohne Kontraindikationen gegen Herzrehabilitation und Übungstests
  2. Patienten, die sich vor der Herzrehabilitation kardiopulmonaler Übungen unterziehen werden
  3. Patienten, deren kognitiver Status ausreicht, um die Studie abzuschließen, und die kooperieren können

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Keine chronische Krankheit (wie unkontrollierter Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herz und Nierenversagen)
  3. Nicht regelmäßige Medikamente einnehmen

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Patienten mit Patienten

  1. Herzinsuffizienz haben
  2. Instabile Angina pectoris
  3. Komplexe ventrikuläre Arrhythmie
  4. Einen Schrittmacher haben
  5. Orthopädische oder neurologische Erkrankungen haben, die Bewegung verhindern
  6. Nieren-Lebererkrankung
  7. Bewegung ist kontraindiziert
  8. Anamnese entzündlicher Krankheiten
  9. Eine Vorgeschichte von krebsmunologischen Erkrankungen haben

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige

  1. Eine Vorgeschichte chronischer Krankheiten wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herz und Nierenversagen
  2. In den letzten 6 Monaten regelmäßig Medikamente eingehen
  3. unter 18 Jahren sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Experimental: Studiengruppe für die Herzrehabilitation bei der Erkrankung der Koronararterie
Personen, bei denen eine Koronararterienerkrankung diagnostiziert wurde, werden ein Programm zur Herzrehabilitation durchführen.
Sonstiges: Herzrehabilitation
Personen, bei denen eine Koronararterienerkrankung diagnostiziert wurde, werden ein Programm zur Herzrehabilitation durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
8-ohdg
Zeitfenster: Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff
Um 8-OHDG in Serumproben zu messen, analysieren die Ermittler es mit dem ELISA-Kit nach dem Kit-Verfahren und messen es an einem ELISA-Leser.
Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff
NADPH -Oxidase (NOX)
Zeitfenster: Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff
Um NOx in Serumproben zu messen, analysieren die Ermittler es mit dem ELISA -Kit nach dem Kit -Verfahren und messen es an einem ELISA -Leser.
Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff
Gesamt antioxidative Kapazität (TAC)
Zeitfenster: Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff
Um TAC in Serumproben zu messen, analysieren die Ermittler es mit dem ELISA -Kit nach dem Kit -Verfahren und messen es an einem ELISA -Leser.
Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff
Gesamtoxidationsstatus (TOS)
Zeitfenster: Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff
Um TOS in Serumproben zu messen, analysieren die Ermittler es mit dem ELISA -Kit nach dem Kit -Verfahren und messen es an einem ELISA -Leser.
Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff
Proinflammatorische Zytokine (TNFα, IL-1β und IL-6)
Zeitfenster: Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff
Um TNFα, IL-1β und IL-6 in Serumproben zu messen, analysieren die Forscher es mit dem ELISA-Kit nach dem Kit-Verfahren und messen es an einem ELISA-Leser.
Interventionsgruppe, zwei Messungen- vor der Herzrehabilitation (einen Tag vor der Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HKara3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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