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APACE - Machbarkeit bei der Verwendung von Beschleunigungsmetern zur Messung der körperlichen Aktivität bei Krebspatienten in klinischen Studien in frühen Phasen (APACE)

8. August 2025 aktualisiert von: Donna Graham, University of Manchester

APACE - Machbarkeit der Verwendung von Beschleunigungsmetern zur Messung der körperlichen Aktivität bei Krebspatienten in klinischen Studien in frühen Phasen. Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Verwendung von Beschleunigungsmetern zur Erfassung körperlicher Aktivitätsniveaus bei Krebspatienten in klinischen Studien in frühen Phasen

Es wurde gezeigt, dass eine erhöhte körperliche Aktivität die Ergebnisse für Krebspatienten verbessert. Das Maß für die Aktivität ist jedoch sehr variabel und bei Krebspatienten in klinischen Studien in frühen Phasen, bei denen Aktivität als Kriterien für die Berechtigung verwendet wird, untersucht. Darüber hinaus erleben mehr als die Hälfte der Krebspatienten irgendwann in ihrer Behandlung mit Bewegung und psychosozialen Interventionen, die derzeit als Interventionen empfohlen werden. Daher ist es wichtig, in der Lage zu sein, Aktivität und Müdigkeit bei Krebspatienten genauer zu messen, um angemessene Interventionen, Management und angemessener Zugang zur Behandlung zu gewährleisten.

Dieser Vorschlag ist eine nicht interventionelle Machbarkeitsstudie, mit der Aktivitäten und Schlafdaten von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs erfasst werden sollen, die in klinischen Studien der frühen Phasen neu eingeschlossen sind. Die Daten werden über einen Zeitraum von 5 bis 6 Wochen unter Verwendung eines tragbaren Beschleunigungsgeräts erfasst. Diese Studie wird gleichzeitig mit den Aktivitäten/Behandlung in der frühen Phasenstudie durchgeführt und haben keinen Einfluss auf den klinischen Weg eines Patienten. Die aus der Studie generierten Daten werden verwendet, um die Durchführbarkeit der Erfassung von Aktivitäten und Schlafdaten von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs in klinischen Studien frühphasen zu bewerten.

In dieser Studie können die Teilnehmer in Großbritannien die Verwendung von Enutri, einem webbasierten Fragebogen für grafische Lebensmittelfrequenz (FFQ), entscheiden und Feedback zu seiner Benutzerfreundlichkeit geben. Die Ausgabe von Enutri hilft uns zu verstehen, ob Enutri in Krebsversorgung für eine Reihe von Zwecken eingesetzt wird, z.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute of Milan (INT)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matteo Duca
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
        • Hauptermittler:
          • Elena Garralda
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • START Madrid CIOCC
        • Hauptermittler:
          • Irene Moreno
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien
        • Noch keine Rekrutierung
        • START Madrid Fundación Jiménez Díaz (FJD) Quiron Salud Hospital
        • Hauptermittler:
          • Victor Moreno
        • Kontakt:
      • Pamplona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Mariano Ponz Sarvisé
          • Telefonnummer: +34 948 25 54 00
          • E-Mail: mponz@unav.es
        • Hauptermittler:
          • Mariano Ponz Sarvisé
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA)
        • Hauptermittler:
          • Desamparados Roda
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Abgeschlossen
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Abgeschlossen
        • The Christie NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden vom Forschungsteam für die Phase -1 -Studie identifiziert, in der sie sich anmelden. Das Phase -1 -Studienteam ist das Direktpflege -Team des Teilnehmers.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Einverständniserklärung.
  • Mindestens 16 Jahre alt.
  • Zu einer frühen Phase klinische Studie zugestimmt.
  • Bereitschaft, ein Gerät für die Dauer der Studie zu tragen.
  • Bereitschaft, geplante Studienverfahren einzuhalten.
  • ECOG PS 0 oder 1.

Ausschlusskriterien:

  • Das Urteil des Ermittlers, dass die Person nicht teilnehmen sollte, wenn es unwahrscheinlich ist, dass sie die Studienverfahren und -anforderungen entsprechen.
  • Patient, der als nicht für die Einschreibung in eine klinische Studie in der frühen Phase berechtigt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mindestens 3 gültige Daten von Daten pro Woche oder pro Studienzeitraum. Ein gültiger Tag wird als 16 Stunden Daten über einen Tag definiert.
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Diese Daten werden vom Beschleunigungsmesser erfasst. Mindestens 3 gültige Daten der Daten pro Woche oder einen Studienzeitraum weist auf die Einhaltung von Patienten für die protokolldefinierte Verwendung von Beschleunigungsmetern hin.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Erfolgreiche Rückkehr beider Geräte
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Eine erfolgreiche Rückgabe beider Geräte zeigt die Einhaltung von Patienten für die Protokolldefinierte Verwendung von Beschleunigungsmesser.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt tägliche körperliche Aktivität der Patienten über 24 Stunden in MillGravity gemessen
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Beschleunigungsmesser gesammelte Aktivitäten werden in die folgende Statistik zusammengefasst: allgemeine tägliche körperliche Aktivität der Patienten über 24 Stunden, gemessen in Milligravitation. Diese Statistik ist eine kontinuierliche Variable und ihre Übereinstimmung mit der von Patienten gemeldeten körperlichen Aktivität und der von Forschern bewertete Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) wird unter Verwendung von Pearsons Korrelationskoeffizienten und Einweg-ANOVA bewertet.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Zeit in Inaktivität verbracht (Gesamt- und in einem Zeitraum von> 30 Minuten über 24 Stunden)
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Diese Daten werden vom Beschleunigungsmesser erfasst. Es handelt sich um eine kontinuierliche Variable und ihre Übereinstimmung mit der von Patienten gemeldeten körperlichen Aktivität, und der Ermittler beurteilte die Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) wird unter Verwendung von Pearsons Korrelationskoeffizienten und Einweg-ANOVA bewertet.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Zeit in Beschleunigungsmesser definierter Lichtintensitätsaktivität, mäßige Aktivität und kräftiger Aktivität im Laufe des Tages in Minuten
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Diese Daten werden vom Beschleunigungsmesser erfasst. Diese Statistik ist eine kontinuierliche Variable und ihre Übereinstimmung mit der von Patienten gemeldeten körperlichen Aktivität und der von Forschern bewertete Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) wird unter Verwendung von Pearsons Korrelationskoeffizienten und Einweg-ANOVA bewertet.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS), wie vom Investigator an jedem Zeitpunkt der Studie bestimmt
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Die von Patienten gemeldete körperliche Aktivität (aus Fragebogen erfasst) und der von Investigator bewertete Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) sind kategoriale Statistiken. Ihre Vereinbarung wird anhand des genauen Fisher -Tests bewertet.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Selbstberichtete körperliche Aktivität von Patienten (aus Fragebogen erfasst)
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Die von Patienten gemeldete körperliche Aktivität (aus Fragebogen erfasst) und der von Investigator bewertete Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) sind kategoriale Statistiken. Ihre Vereinbarung wird anhand des genauen Fisher -Tests bewertet.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Die Zeit, die jede Nacht in Minuten geschlafen hat
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Diese Daten werden vom Beschleunigungsmesser erfasst. Diese Statistik ist eine kontinuierliche Variable und ihre Übereinstimmung mit der selbst berichteten Schlaflosigkeit des Patienten, und der Ermittler wurde bewertet, dass Schlaflosigkeit anhand von Pearsons Korrelationskoeffizienten und Einweg-ANOVA bewertet wird.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Schlafeffizienz bestimmt durch Berechnung der Zeit im Schlaf (Minuten) über die Zeit im Bett, die im Bett verbracht wurde
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Diese Daten werden vom Beschleunigungsmesser erfasst. Diese Statistik ist eine kontinuierliche Variable und ihre Übereinstimmung mit der selbst berichteten Schlaflosigkeit des Patienten, und der Ermittler wurde bewertet, dass Schlaflosigkeit anhand von Pearsons Korrelationskoeffizienten und Einweg-ANOVA bewertet wird.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Die Variabilität der Schlafdauer über den Untersuchungszeitraum
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Diese Daten werden vom Beschleunigungsmesser erfasst. Diese Statistik ist eine kontinuierliche Variable und ihre Übereinstimmung mit der selbst berichteten Schlaflosigkeit des Patienten, und der Ermittler wurde bewertet, dass Schlaflosigkeit anhand von Pearsons Korrelationskoeffizienten und Einweg-ANOVA bewertet wird.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Schlafregelmäßigkeit während des Untersuchungszeitraums
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Diese Daten werden vom Beschleunigungsmesser erfasst. Die Regelmäßigkeit des Schlafes über den Untersuchungszeitraum ist definiert als die prozentuale Wahrscheinlichkeit, dass eine Person in zwei Zeitpunkten im Abstand von zwei Zeitpunkten im selben Zustand (schlafend gegenüber wach) ist. Wenn es sich beispielsweise um jemanden handelt, der unterschiedliche Verschiebungsmuster regelt, wäre die Regelmäßigkeit niedrig, z. Sie mögen eines Tages um Mitternacht schlafen, aber am nächsten Tag arbeiten und arbeiten zu dieser Zeit. Jemand, der schlafen geht und jeden Tag zur gleichen Zeit aufsteht, hätte eine regelmäßige Schlafung (näher an 100%).
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Variabilität des Schlafes über den Untersuchungszeitraum
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Diese Daten werden vom Beschleunigungsmesser erfasst. Die Variabilität des Schlafes über den Untersuchungszeitraum ist wie folgt definiert: Der Schlafmittel ist der Mittelpunkt zwischen dem Einsetzen des Schlafes und dem Wachen. Für jeden Teilnehmer präsentieren wir den Mittelwert davon über alle gültigen Nächte und die Variabilität (Standardabweichung) in allen gültigen Nächten. Die Standardabweichung in allen gültigen Nächten ist die Variabilität des Schlafmitte in Minuten.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Dokumentierte Schlaflosigkeit nach gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Kriterien
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Der Investmentator bewertete die Schlaflosigkeit nach gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) -Kriterien und selbstberichtete Schlaflosigkeit (erfasst aus dem Fragebogen) sind kategoriale Statistiken. Ihre Vereinbarung wird anhand des genauen Fisher -Tests bewertet.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Der Patient berichtete über einen Schlaflosigkeit (aus Fragebogen erfasst)
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Der Investmentator bewertete die Schlaflosigkeit nach gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) -Kriterien und selbstberichtete Schlaflosigkeit (erfasst aus dem Fragebogen) sind kategoriale Statistiken. Ihre Vereinbarung wird anhand des genauen Fisher -Tests bewertet.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Der Patient berichtete
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Der Ermittler bewertete die Ermüdungsgrad nach gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) -Kriterien und selbstberichtete Ermüdungspunkte (erfasst aus dem Fragebogen) sind kategorische Statistiken. Ihre Vereinbarung wird anhand des genauen Fisher -Tests bewertet.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Dokumentierte Müdigkeitsqualität nach gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) -Kriterien bei jeder Studie in jeder Studie
Zeitfenster: Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen
Der Ermittler bewertete die Ermüdungsgrad nach gemeinsamen Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) -Kriterien und selbstberichtete Ermüdungspunkte (erfasst aus dem Fragebogen) sind kategorische Statistiken. Ihre Vereinbarung wird anhand des genauen Fisher -Tests bewertet.
Aus dem Ausgangswert für einen Zeitraum von 4-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Manchester

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Institute of Cancer Research, United Kingdom
The Christie NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NHS002002
  • 311863 (Andere Kennung: IRAS)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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